繰り返し行うPCR検査は、C. 再発の予測に「使うべきではない」。 difficile感染症

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2019年10月28日
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Gautam Mankaneyからの視点。 MD

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Srishti Saha

SAN ANTONIO – Clostridioides difficile感染症の治療後に初めて便のPCR検査が陰性化する期間の中央値は9日間であることがわかりました。 米国消化器病学会年次総会で発表されたデータによると、この結果は、医師がいつ陰性を確認できると期待できるかを示す一助となりました。 difficileが陰性になるまでの期間を示しています」と、ミネソタ州ロチェスターのメイヨー・クリニックで博士研究員を務めるSrishti Saha, MBBS, MDは、Healio Gastroenterology and Liver Diseaseに語っています。 “これは、CDI治療後の下痢が持続または再発した患者における再検査の結果を解釈する上で貴重なものです。”

Saha氏らは、2009年10月から2017年5月までMayo ClinicのCDI患者50人(年齢中央値、51歳、女性66%)を対象に前向き研究を実施した。”

24%がCDIの既往を有していた”。

治療開始から初めてPCR検査が陰性化するまでの時間を主要評価項目とした。

追加のエンドポイントとして、受けた治療(メトロニダゾール対バンコマイシン)ごとの初回PCR陰性化までの時間を設定した。

患者の半数がメトロニダゾールを受け、44%がバンコマイシンを受けた。 残りの患者はメトロニダゾールとバンコマイシンの組み合わせ(n = 2)およびフィダクソマイシン(n = 1)を受けました。

「Clostridioides difficile感染は米国で最もよく見られる医療関連感染で、その診断にはいくつかの検査が利用できます」Sahaはインタビューでこのように述べました。 「最もよく使われる検査の1つであるPCRは感度が高いが、CDIの適切な治療後も陽性が続くことがある。 多くの場合、患者はCDI発症後も下痢を続けます。 このようなシナリオでPCRによる検査を繰り返すことは、CDIの再発、または細菌による持続的なコロニー形成を表すことができるため、臨床上の難問を提示します」

結果として、Sahaは、CDI治療後にPCRがどのくらい陽性であるか、また、抗生物質治療の種類はPCR陰性までの時間に影響を与えるかについて多くの質問を提起している、と指摘しました。

「我々は、治療開始から中央値で9日後にPCRが陰性化することを発見した」と、彼女は述べた。 「これは、受けた抗生物質治療の影響を受けませんでした。 治療中にPCRが陽性となった患者は、治療後56日以内に再発するリスクが高い傾向にあったが、これは統計的に有意ではなかった。 治療終了後にPCRが陽性となった患者は、再発のリスクが高くなることはなかった。”

Saha氏は、この研究はCDIにおけるPCR検査の繰り返しとその意味を調べている数少ない研究の一つであると指摘している。

「結果は有望であり、PCR陽性が再発予測に役割を持つ可能性を示しているが、これはより大規模な研究で確認する必要がある」と彼女は述べている。 “我々の結果はまた、現時点では、繰り返しPCR検査を再発の予測に使用すべきではないことを示唆しています。” – by Ryan McDonald

参考文献です。

Saha S, et al. アブストラクト5. で発表された。 American College of Gastroenterology Annual Scientific Meeting; Oct.25-30; San Antonio.

Disclosures.にて発表。 研究者は関連する金銭的開示を報告していない。

Perspective

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Gautam Mankaney, MD

Clostridioides difficileによる下痢症は院内感染で最も多い原因となっているが、同様に院内感染で最も多い原因としてMRSAを超えており大変な話題となっている。 その疫学的変化に伴い、再発率も増加しており、初回発症後の再発率は30%にも上ります。 一度再発すると、2回目の再発率はさらに高くなり、3回目の再発率は60%にも達します。 さらに問題を複雑にするのは、多くの入院患者がC. diffにコロニー化し、1週間の入院で最大13%の患者がコロニー化しますが、コロニー化が必ずしも臨床感染につながるとは限らないことです。 C. diff の同定によく用いられる検査は、便に基づく核酸増幅検査で、無症状と有症状の両方の症例で陽性と判定されます。

このように、私たちが現場で直面している課題は以下の通りです。 なぜこれほど多くの再発があるのか? なぜ再発率が高まっているのか。 治療がうまくいかなかったり、再発したりする人を予測することはできるのか。 また、かなりの数の患者がコロニー化している中で、無症状のコロニー化と真の感染とをどのように区別すればよいのか?

この抄録は、これらの問題のいくつかに取り組んでいる。 著者らは、C. diffにおけるPCR陽性の動態と、治療中または治療後の検査陽性が再発のマーカーとなるかどうかを検討した。 陽性から陰性までの平均日数は9日であり、持続的に陽性であった場合には再発を予測する傾向がみられた。

現在、IDSAのガイドラインでは、上記の理由、特に高いコロニー形成率、PCR検査の高感度だが特異度が低いことから、無症状の人のC. diffのクリアランスのための再検査を行わないことを推奨している

この発表は、いつ便を再確認すればよいかというタイムテーブルを示しているが、小さな研究結果である。 今のところ、私が他の医療従事者に推奨するのは、個人の感染が治まったか再発したかを判断する際には、症状が非常に重要であるということです。 C.Diffの治療を行った後、クリアランスを確認するためにC.Diff PCRを実施することはありません。 もし症状がC. diff 感染の再発を示唆しているのであれば、検査を受けるべきです。 すべては、今日私たちが持っている最も重要な手段である、強い臨床的疑いに帰結します」

Gautam Mankaney, MD
Cleveland Clinic
Disclosures: C. D. D.D.感染症の再発を示唆する症状があれば、検査を受ける。 Mankaneyは、関連する財務情報を開示していないことを報告する。

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