Lidocaína HCL 1% y Epinefrina 1:100.000 Inyección, USP Frasco multidosis de 20 mL

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Cómo se suministra

La Tabla I (Dosis recomendadas) resume los volúmenes y concentraciones recomendados de Lidocaína Clorhidrato Inyección, USP para varios tipos de procedimientos anestésicos. Las dosis sugeridas en esta tabla son para adultos sanos normales y se refieren al uso de soluciones sin epinefrina. Cuando se requieran volúmenes mayores, sólo deben utilizarse soluciones que contengan epinefrina, excepto en aquellos casos en los que los fármacos vasopresores puedan estar contraindicados.

Se han notificado acontecimientos adversos de condrolisis en pacientes que recibieron infusiones intraarticulares de anestésicos locales tras procedimientos artroscópicos y otros procedimientos quirúrgicos. La lidocaína no está aprobada para este uso (ver ADVERTENCIAS y POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN).

Estas dosis recomendadas sirven sólo como guía de la cantidad de anestésico necesaria para la mayoría de los procedimientos rutinarios. Los volúmenes y concentraciones reales a utilizar dependen de una serie de factores como el tipo y la extensión del procedimiento quirúrgico, la profundidad de la anestesia y el grado de relajación muscular requerido, la duración de la anestesia requerida y el estado físico del paciente. En todos los casos debe administrarse la concentración más baja y la dosis más pequeña que produzca el resultado deseado. Las dosis deben reducirse en el caso de los niños y de los pacientes ancianos y debilitados y de los pacientes con enfermedades cardíacas y/o hepáticas.

El inicio de la anestesia, la duración de la anestesia y el grado de relajación muscular son proporcionales al volumen y a la concentración (es decir, a la dosis total) del anestésico local utilizado. Por lo tanto, un aumento en el volumen y la concentración de la inyección de clorhidrato de lidocaína, USP disminuirá el inicio de la anestesia, prolongará la duración de la anestesia, proporcionará un mayor grado de relajación muscular y aumentará la propagación segmentaria de la anestesia. Sin embargo, el aumento del volumen y la concentración de la inyección de clorhidrato de lidocaína, USP puede dar lugar a una caída más profunda de la presión arterial cuando se utiliza en la anestesia epidural. Aunque la incidencia de efectos secundarios con lidocaína HCl es bastante baja, se debe tener precaución al emplear grandes volúmenes y concentraciones, ya que la incidencia de efectos secundarios es directamente proporcional a la dosis total de agente anestésico local inyectado.

Anestesia epidural

Para una dosis de prueba epidural, sólo se recomienda el siguiente producto específico disponible de inyección de clorhidrato de lidocaína y epinefrina, USP de Hospira:

Aunque estas soluciones están destinadas específicamente a la anestesia epidural, también pueden utilizarse para la infiltración y el bloqueo nervioso periférico siempre que se empleen como unidades de dosis única. Estas soluciones no contienen ningún agente bacteriostático.

En la anestesia epidural, la dosis varía en función del número de dermatomas a anestesiar (generalmente de 2 a 3 mL de la concentración indicada por dermatoma).

Bloqueo epidural caudal y lumbar

Como precaución frente a las experiencias adversas que a veces se observan tras la penetración involuntaria en el espacio subaracnoideo, debe administrarse una dosis de prueba como 2 a 3 mL de HCl de lidocaína al 1,5% al menos 5 minutos antes de inyectar el volumen total requerido para un bloqueo epidural lumbar o caudal. La dosis de prueba debe repetirse si el paciente se mueve de manera que pueda haber desplazado el catéter. La epinefrina, si está contenida en la dosis de prueba (se han sugerido de 10 a 15 mcg), puede servir de aviso de inyección intravascular involuntaria. Si se inyecta en un vaso sanguíneo, es probable que esta cantidad de epinefrina produzca una «respuesta de epinefrina» transitoria en 45 segundos, consistente en un aumento de la frecuencia cardíaca y de la presión arterial sistólica, palidez circunvalar, palpitaciones y nerviosismo en el paciente no sedado. El paciente sedado puede mostrar sólo un aumento del pulso de 20 o más latidos por minuto durante 15 o más segundos. Los pacientes que reciben betabloqueantes pueden no manifestar cambios en la frecuencia cardíaca, pero la monitorización de la presión arterial puede detectar un aumento evanescente de la presión arterial sistólica. Debe dejarse un tiempo adecuado para el inicio de la anestesia tras la administración de cada dosis de prueba. Debe evitarse la inyección rápida de un gran volumen de inyección de clorhidrato de lidocaína y epinefrina, USP a través del catéter y, cuando sea factible, deben administrarse dosis fraccionadas.

En el caso de que se conozca la inyección de un gran volumen de solución anestésica local en el espacio subaracnoideo, después de una reanimación adecuada y si el catéter está colocado, considerar la posibilidad de intentar la recuperación del fármaco mediante el drenaje de una cantidad moderada de líquido cefalorraquídeo (como 10 mL) a través del catéter epidural.

Dosis máximas recomendadas

Adultos

Para adultos sanos normales, la dosis máxima individual recomendada de Lidocaína clorhidrato y epinefrina inyectable, USP no debe exceder de 7 mg/kg (3,5 mg/lb) de peso corporal, y en general se recomienda que la dosis máxima total no exceda de 500 mg. Cuando se utiliza sin epinefrina, la dosis individual máxima no debe superar los 4,5 mg/kg (2 mg/lb) de peso corporal, y en general se recomienda que la dosis total máxima no supere los 300 mg. Para la anestesia epidural o caudal continua, la dosis máxima recomendada no debe administrarse a intervalos inferiores a 90 minutos. Cuando se utiliza anestesia epidural continua lumbar o caudal para procedimientos no obstétricos, se puede administrar más fármaco si es necesario para producir una anestesia adecuada.

La dosis máxima recomendada por periodo de 90 minutos de clorhidrato de lidocaína para el bloqueo paracervical en pacientes obstétricas y no obstétricas es de 200 mg en total. Normalmente se administra la mitad de la dosis total en cada lado. Inyectar lentamente, cinco minutos entre lado y lado (véase también la discusión del bloqueo paracervical en PRECAUCIONES).

Niños

Es difícil recomendar una dosis máxima de cualquier medicamento para pacientes pediátricos, ya que ésta varía en función de la edad y el peso. Para los niños mayores de 3 años que tienen una masa corporal magra normal y un desarrollo corporal normal, la dosis máxima está determinada por la edad y el peso del niño. Por ejemplo, en un niño de 5 años que pesa 50 libras, la dosis de lidocaína HCl no debe exceder de 75 a 100 mg (1,5 a 2 mg/lb). Para la inducción de la anestesia regional intravenosa en niños se recomienda el uso de soluciones aún más diluidas (es decir, del 0,25 al 0,5%) y dosis totales que no superen los 3 mg/kg (1,4 mg/lb).

Para evitar la toxicidad sistémica, se debe utilizar siempre la concentración efectiva más baja y la dosis efectiva más baja. En algunos casos será necesario diluir las concentraciones disponibles con cloruro sódico inyectable al 0,9% para obtener la concentración final requerida.

PARA USO EPIDURAL ÚNICAMENTE.

Nota: Los productos farmacéuticos parenterales deben inspeccionarse visualmente en busca de partículas y decoloración antes de su administración siempre que la solución y el envase lo permitan. No utilice la inyección si su color es rosáceo o más oscuro que ligeramente amarillo o si contiene un precipitado.

STERILIZACIÓN, ALMACENAMIENTO Y PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS

Los agentes desinfectantes que contienen metales pesados, que provocan la liberación de los iones respectivos (mercurio, zinc, cobre, etc.) no deben utilizarse para la desinfección de la piel o de las mucosas, ya que se han relacionado con incidentes de hinchazón y edema. Cuando se desee la desinfección química de los viales multidosis, se recomienda el uso de alcohol isopropílico (91%) o de alcohol etílico (70%). Muchas marcas comerciales de alcohol para frotar, así como las soluciones de alcohol etílico que no son de grado USP, contienen desnaturalizantes que son perjudiciales para el caucho y, por lo tanto, no deben utilizarse. Se recomienda que la desinfección química se lleve a cabo limpiando a fondo el tapón del vial o la ampolla con un algodón o una gasa que se haya humedecido con el alcohol recomendado justo antes de su uso.

No esterilizar en autoclave.

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