WAARSCHUWINGEN
Hypersensitiviteit voor vitamine D kan een etiologische factor zijn bij zuigelingen met idiopathische hypercalciëmie. In deze gevallen moet vitamine D strikt worden beperkt.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
VOORZORGSMAATREGELEN
Algemeen
De toediening van vitamine D uit verrijkte voedingsmiddelen, voedingssupplementen, zelf toegediende producten en geneesmiddelen op recept dient te worden geëvalueerd. De therapeutische dosering moet worden bijgesteld zodra er klinische verbetering optreedt. De dosering moet op het individu worden afgestemd en er moet zeer zorgvuldig te werk worden gegaan om ernstige toxische effecten te voorkomen. BIJ VITAMINE D-RESISTENTE RACHITIS IS HET BEREIK TUSSEN THERAPEUTISCHE EN TOXISCHE DOSES SMAL. Wanneer hoge therapeutische doses worden gebruikt, moet de vooruitgang worden gevolgd door frequente bloedcalciumbepalingen.
Bij de behandeling van hypoparathyreoïdie kan intraveneus calcium, parathyroïdhormoon en/of dihy-drotachysterol nodig zijn.
Het handhaven van een normaal serumfosforgehalte door fosfaatbeperking via de voeding en/of toediening van aluminiumgels als intestinale fosfaatbinders bij patiënten met hyperfosfatemie, zoals die vaak voorkomt bij renale osteodystrofie, is van essentieel belang om metastatische calcificatie te voorkomen.
Voldoende calcium via de voeding is noodzakelijk voor klinische respons op vitamine D-therapie.
Beschermen tegen licht.
Carcinogenese, mutagenese, aantasting van de vruchtbaarheid
Er zijn geen langetermijnstudies bij dieren uitgevoerd om de potentie van het geneesmiddel op deze gebieden te evalueren.
zwangerschap
zwangerschapscategorie C
Dierstudies naar de voortplanting hebben bij verschillende diersoorten afwijkingen aan de foetus aangetoond die in verband worden gebracht met hypervitaminose D. Deze zijn vergelijkbaar met het supravalvulaire aortastenose syndroom dat bij zuigelingen werd beschreven door Black in Engeland (1963). Dit syndroom werd gekenmerkt door supravalvulaire aortastenose, elfengezichten en mentale retardatie. Ter bescherming van de foetus dient daarom het gebruik van meer vitamine D dan de aanbevolen hoeveelheid tijdens een normale zwangerschap te worden vermeden, tenzij naar het oordeel van de arts de mogelijke voordelen in een specifiek, uniek geval opwegen tegen de aanzienlijke risico’s ervan. De veiligheid van meer dan 400 USP eenheden vitamine D per dag tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld.
Zogende moeders
Voorzichtigheid is geboden wanneer ergocalciferol (ergocalciferol) wordt toegediend aan een zogende vrouw. Bij een moeder die grote doses vitamine D kreeg toegediend, kwam 25-hydroxycholecalciferol (ergocalciferol) in de melk terecht en veroorzaakte hypercalciëmie bij haar kind. Controle van de serumcalciumconcentratie van het kind is in dat geval vereist (Goldberg, 1972).
Pediatrisch gebruik
De dosering bij kinderen moet worden geïndividualiseerd (zie DOSAGE AND ADMINISTRATION).