Hoe geleverd
Tabel I (Aanbevolen doseringen) geeft een overzicht van de aanbevolen volumes en concentraties van Lidocaine Hydrochloride Injectie, USP voor verschillende soorten anesthesieprocedures. De dosissen die in deze lijst worden voorgesteld zijn voor normale gezonde volwassenen en verwijzen naar het gebruik van epinefrine-vrije oplossingen. Wanneer grotere volumes nodig zijn, mogen alleen oplossingen met epinefrine worden gebruikt, behalve in die gevallen waarin vasopressorgeneesmiddelen gecontra-indiceerd kunnen zijn.
Er zijn meldingen geweest van chondrolyse bij patiënten die intra-articulaire infusies van lokale anesthetica kregen na arthroscopische en andere chirurgische procedures. Lidocaïne is niet goedgekeurd voor dit gebruik (zie WAARSCHUWINGEN en BIJSLUITING EN TOEDIENING).
Deze aanbevolen doses dienen slechts als richtlijn voor de hoeveelheid verdovingsmiddel die voor de meeste routineprocedures vereist is. De werkelijk te gebruiken volumes en concentraties zijn afhankelijk van een aantal factoren, zoals het type en de omvang van de chirurgische ingreep, de diepte van de anesthesie en de mate van spierontspanning die vereist zijn, de duur van de anesthesie die vereist is, en de lichamelijke toestand van de patiënt. In alle gevallen moet de laagste concentratie en de kleinste dosis worden gegeven die het gewenste resultaat oplevert. Doseringen dienen te worden verlaagd voor kinderen en voor oudere en verzwakte patiënten en patiënten met hart- en/of leveraandoeningen.
Het begin van de anesthesie, de duur van de anesthesie en de mate van spierontspanning zijn evenredig met het volume en de concentratie (d.w.z. de totale dosis) van het gebruikte lokale anestheticum. Aldus zal een verhoging van volume en concentratie van Lidocaine Waterstofchloride Injectie, USP het begin van anesthesie verminderen, de duur van anesthesie verlengen, een grotere graad van spierontspanning verstrekken en de segmentale verspreiding van anesthesie verhogen. Het verhogen van het volume en de concentratie van Lidocaine Hydrochloride Injection, USP kan echter resulteren in een diepere daling van de bloeddruk wanneer het wordt gebruikt in epidurale anesthesie. Hoewel de incidentie van bijwerkingen met lidocaïne HCl vrij laag is, moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van grote volumes en concentraties, aangezien de incidentie van bijwerkingen recht evenredig is met de totale dosis van ingespoten lokaal verdovingsmiddel.
Epidurale anesthesie
Voor een epidurale testdosis wordt alleen het volgende beschikbare specifieke product van Lidocaine Hydrochloride en Epinefrine Injectie, USP van Hospira aanbevolen:
Hoewel deze oplossingen specifiek bedoeld zijn voor epidurale anesthesie, kunnen zij ook worden gebruikt voor infiltratie en perifere zenuwblokkade, mits zij worden gebruikt als eenheden met één dosis. Deze oplossingen bevatten geen bacteriostatisch middel.
Bij epidurale anesthesie varieert de dosering met het aantal te verdoven dermatoom (in het algemeen 2 tot 3 mL van de aangegeven concentratie per dermatoom).
Caudaal en lumbaal epiduraal blok
Als voorzorgsmaatregel tegen de bijwerkingen die soms worden waargenomen na onbedoelde penetratie van de subarachnoïdale ruimte, dient een testdosis zoals 2 tot 3 mL 1,5% lidocaïne HCl te worden toegediend ten minste 5 minuten voorafgaand aan het injecteren van het totale volume dat nodig is voor een lumbaal of caudaal epiduraal blok. De testdosis moet worden herhaald als de patiënt wordt bewogen op een manier die de katheter kan hebben verplaatst. Epinefrine, indien opgenomen in de testdosis (10 tot 15 mcg is voorgesteld), kan dienen als waarschuwing voor onbedoelde intravasculaire injectie. Indien in een bloedvat geïnjecteerd, zal deze hoeveelheid epinefrine waarschijnlijk binnen 45 seconden een voorbijgaande “epinefrine-respons” teweegbrengen, bestaande uit een verhoging van de hartfrequentie en de systolische bloeddruk, bleekheid van de omtrek, hartkloppingen en nervositeit bij de niet-gesedeerde patiënt. De verdoofde patiënt kan slechts een verhoging van de polsslag vertonen van 20 of meer slagen per minuut gedurende 15 of meer seconden. Patiënten die bètablokkers gebruiken, vertonen misschien geen veranderingen in de hartslag, maar bloeddrukmeting kan een vluchtige stijging van de systolische bloeddruk detecteren. Na de toediening van elke testdosis moet voldoende tijd worden uitgetrokken voor het intreden van de anesthesie. De snelle injectie van een groot volume van Lidocaine Hydrochloride en Epinephrine Injection, USP door de katheter zou moeten worden vermeden, en, wanneer haalbaar, zouden de gefractioneerde dosissen moeten worden beheerd.
In het geval van de bekende injectie van een groot volume plaatselijke verdovingsoplossing in de subarachnoïdale ruimte, na geschikte reanimatie en als de katheter op zijn plaats is, overweeg dan het herstel van het geneesmiddel te proberen door een matige hoeveelheid cerebrospinale vloeistof (zoals 10 mL) af te tappen via de epidurale katheter.
MAXIMUM AANBEVOLEN DOSAGEN
Volwassenen
Voor normale gezonde volwassenen mag de individuele maximale aanbevolen dosis Lidocaïnehydrochloride en Epinefrine Injectie, USP niet hoger zijn dan 7 mg/kg lichaamsgewicht, en in het algemeen wordt aanbevolen dat de maximale totale dosis niet hoger is dan 500 mg. Bij gebruik zonder epinefrine mag de maximale individuele dosis niet hoger zijn dan 4,5 mg/kg lichaamsgewicht, en in het algemeen wordt aanbevolen dat de maximale totale dosis niet hoger is dan 300 mg. Bij continue epidurale of caudale anesthesie mag de aanbevolen maximumdosis niet met tussenpozen van minder dan 90 minuten worden toegediend. Wanneer continue lumbale of caudale epidurale anesthesie wordt gebruikt voor niet-obstetrische ingrepen, mag meer geneesmiddel worden toegediend indien dit nodig is om een adequate anesthesie te verkrijgen.
De aanbevolen maximale dosis per periode van 90 minuten lidocaïnehydrochloride voor paracervicaal blok bij obstetrische patiënten en niet-obstetrische patiënten is in totaal 200 mg. Gewoonlijk wordt de helft van de totale dosis aan elke kant toegediend. Injecteer langzaam, vijf minuten tussen de zijden (zie ook bespreking van paracervicaal blok in VOORZORGSMAATREGELEN).
Kinderen
Het is moeilijk om een maximumdosis van enig geneesmiddel voor pediatrische patiënten aan te bevelen, aangezien deze varieert als functie van leeftijd en gewicht. Voor kinderen ouder dan 3 jaar met een normale magere lichaamsmassa en een normale lichaamsontwikkeling wordt de maximumdosis bepaald door de leeftijd en het gewicht van het kind. Bijvoorbeeld, bij een kind van 5 jaar dat 50 pond weegt, mag de dosis lidocaïne HCl niet hoger zijn dan 75 tot 100 mg (1,5 tot 2 mg/lb). Het gebruik van nog meer verdunde oplossingen (d.w.z. 0,25 tot 0,5%) en totale doseringen niet meer dan 3 mg/kg (1,4 mg/lb) worden aanbevolen voor de inductie van intraveneuze regionale anesthesie bij kinderen.
Om systemische toxiciteit te voorkomen, moeten te allen tijde de laagste effectieve concentratie en de laagste effectieve dosis worden gebruikt. In sommige gevallen zal het nodig zijn beschikbare concentraties te verdunnen met 0,9% natriumchloride-injectie om de vereiste eindconcentratie te verkrijgen.
ALLEEN VOOR EPIDUEEL GEBRUIK.
Noot: Parenterale geneesmiddelen dienen vóór toediening visueel te worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring, wanneer de oplossing en de verpakking dit toelaten. Gebruik de injectie niet als de kleur rozig of donkerder dan lichtgeel is of als deze een neerslag bevat.
STERILISATIE, OPSLAG EN TECHNISCHE PROCEDURES
Desinfecterende middelen die zware metalen bevatten, die het vrijkomen van respectieve ionen (kwik, zink, koper, enz.) veroorzaken, mogen niet worden gebruikt voor desinfectie van huid of slijmvliezen, aangezien zij in verband zijn gebracht met incidenten van zwelling en oedeem. Wanneer chemische desinfectie van multidosisflacons gewenst is, wordt isopropylalcohol (91%) of ethylalcohol (70%) aanbevolen. Veel in de handel verkrijgbare merken van alcohol en ook oplossingen van ethylalcohol die niet van USP-kwaliteit zijn, bevatten denaturerende stoffen die schadelijk zijn voor rubber en mogen daarom niet worden gebruikt. Aanbevolen wordt chemische desinfectie uit te voeren door de stop van de injectieflacon of de ampul vlak voor gebruik grondig af te vegen met katoen of gaas dat is bevochtigd met de aanbevolen alcohol.
Niet autoclaveren.