Generieke naam: rho (d) immuunglobuline
Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 9 maart 2020.
- Consumer
- Professional
Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van rho (d) immuunglobuline. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam RhoGAM.
- Voor de consument
- Waarschuwing
- Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen
- Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen
- Voor zorgverleners
- Anders
- Hematologisch
- Lokaal
- Nervosysteem
- Gastro-intestinaal
- Cardiovasculair
- Dermatologisch
- Musculoskeletal
- Hepatisch
- Hypersensitiviteit
- Algemeen
- Respiratoire
- Renaal
- Immunologisch
- Genitourinair
- Meer over RhoGAM (rho (d) immuunglobuline)
- Consumenteninformatie
- Professionele hulpbronnen
- Gerelateerde behandelingsgidsen
Voor de consument
Geldt voor rho (d) immuunglobuline: oplossing
Waarschuwing
Intraveneuze route (Poeder voor oplossing; oplossing)
Intravasculaire hemolyse (IVH) met de dood tot gevolg is gemeld bij patiënten die werden behandeld voor immuun trombocytopenische purpura (ITP) met Rho(D) immuunglobuline. IVH kan leiden tot klinisch compromitterende anemie en multisystemisch orgaanfalen, waaronder acuut respiratoir distress syndroom (ARDS), acute nierinsufficiëntie, nierfalen en gedissemineerde intravasale stolling (DIC). Waarschuw patiënten en controleer nauwgezet op de tekenen en symptomen van IVH in een gezondheidszorgsetting gedurende ten minste 8 uur na toediening van ITP. Voer een dipstick-urineonderzoek uit op de basislijn, 2 uur, 4 uur na toediening en voor het einde van de controleperiode. Indien tekenen en/of symptomen van IVH aanwezig zijn of worden vermoed, moet laboratoriumonderzoek na de behandeling worden uitgevoerd.
Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen
Naast de noodzakelijke effecten kan rho (d) immuunglobuline (het werkzame bestanddeel in RhoGAM) enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen zij, als zij optreden, medische aandacht vereisen.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of verpleegkundige als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van rho(d) immuunglobuline:
Rare
- Bloedige urine
- verminderde frequentie van urineren of hoeveelheid urine
- koorts
- verhoogde bloeddruk
- verhoogde dorst
- verlies van eetlust
- onderrugpijn
- misselijkheid of braken
- bleke huid
- zwelling van het gezicht vingers, of onderbenen
- onrustige ademhaling
- ongewone bloedingen of blauwe plekken
- ongewone vermoeidheid of zwakte
- gewichtstoename
Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen
Er kunnen enkele bijwerkingen van rho (d) immuunglobuline optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.
Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen blijft bestaan of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:
Minder vaak voorkomend
- Pijn op de plaats van injectie
Voor zorgverleners
Geldt voor rho (d) immuunglobuline: injecteerbaar poeder voor injectie, injecteerbare oplossing, intramusculair poeder voor injectie, intramusculaire oplossing
Anders
Zeer vaak voorkomend (10% of meer): Rillingen (34,7%), pyrexie/verhoogde lichaamstemperatuur (32,6%)
Ongewoon (0,1% tot 1%): Malaise
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Dood
Frequentie niet gerapporteerd: Rillingen, zwakte
Meldingen na het in de handel brengen: Pijn op de borst, vermoeidheid, oedeem
Hematologisch
Hemolytische reactie omvat hypotensie, misselijkheid, rillingen, hoofdpijn, en een afname van haptoglobine en hemoglobine.
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Gedissemineerde intravasculaire stolling
Frequentie niet gerapporteerd: Intravasculaire hemolyse, hemolyse met de dood tot gevolg, klinisch compromitterende anemie, extravasculaire hemolyse, hemolytische reactie
Postmarketingrapporten: Hemoglobinemie, gedissemineerde intravasculaire stolling
Lokaal
Ongewoon (0,1% tot 1%): Zwelling van de injectieplaats, pijn op de injectieplaats
Zelden (minder dan 0,1%): Injectieplaats erytheem, injectieplaats verharding, injectieplaats warmte, injectieplaats pruritus, injectieplaats huiduitslag
Nervosysteem
Zeer vaak (10% of meer): Hoofdpijn (14,3%)
Ongewoon (0,1% tot 1%): Duizeligheid, vertigo
Gastro-intestinaal
Ongewoon (0,1% tot 1%): Misselijkheid, braken
Zelden (minder dan 0,1%): Diarree
Cardiovasculair
Zelden (minder dan 0,1%): Tachycardie, hypotensie
Frequentie niet gerapporteerd: Bloeddrukverhoging
Meldingen na het in de handel brengen: Hartstilstand, hartfalen, myocardinfarct
Dermatologisch
Ongewoon (0,1% tot 1%): Huidreactie, erytheem, pruritus, bleekheid, huiduitslag
Meldingen na het in de handel brengen: Hyperhidrosis
Musculoskeletal
Zelden (minder dan 0,1%): Arthralgie, rugpijn
Postmarketing meldingen: Myalgie, spierkramp, pijn in extremiteiten
Hepatisch
Zeer vaak (10% of meer): Toename van bilirubine in het bloed (21,4%)
Meldingen na het in de handel brengen: Geelzucht
Hypersensitiviteit
Zelden (minder dan 0,1%): overgevoeligheid, anafylactische shock, anafylactische reactie
Algemeen
De meest voorkomende bijwerkingen waren koude rillingen, pyrexie, verhoogd bilirubine, en hoofdpijn.
Respiratoire
Zelden (minder dan 0,1%): Dyspnea
Postmarketing meldingen: Acuut respiratoir distress syndroom, transfusiegerelateerd acuut longletsel
Renaal
Frequentie niet gemeld: Acute nierinsufficiëntie
Postmarketing meldingen: Nierinsufficiëntie, nierinsufficiëntie
Immunologisch
Ongewoon (0,1% tot 1%): Voorbijgaande positieve anti-C-antistoftest
Frequentie niet gemeld: Overgevoeligheid voor herhaalde injecties van humaan globuline
Genitourinair
Meldingen na het in de handel brengen: Hemoglobinurie, anurie, chromaturie, hematurie
1. “Productinformatie. RhoGAM Ultra-Filtered Plus (RHo (D) immune globuline).” Kedrion Biopharma Inc, Cambridge, MA.
2. Cerner Multum, Inc. “Australische productinformatie.” O 0
3. Cerner Multum, Inc. “Samenvatting van de productkenmerken in het VK.” O 0
4. “Productinformatie. WinRho SDF (RHo (D) immuunglobuline).” Nabi, Boca Raton, FL.
5. “Productinformatie. Rhophylac (RHo (D) immuunglobuline).” ZLB Bioplasma Inc, Glendale, CA.
6. “Productinformatie. HyperRHO S/D Full Dose (RHo (D) immuunglobuline).” Talecris Biotherapeutics, Research Triangle Park, NC.
7. “Productinformatie. BayRHo-D (RHo (D) immuunglobuline).” Bayer, West Haven, CT.
Meer over RhoGAM (rho (d) immuunglobuline)
- Tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Doseringsinformatie
- Gewrichtsinteracties
- En Español
- Gewrichts klasse: immuunglobulinen
Consumenteninformatie
- Patiënteninformatie
- Rhogam (Advanced Reading)
Andere merken RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, HyperRHO S/D Full Dose, … +4 meer
Professionele hulpbronnen
- Voorschrijfinformatie
Gerelateerde behandelingsgidsen
- Rh-Isoimmunisatie
- Idiopathische trombocytopenische purpura