Avisos
Hipersensibilidade à vitamina D pode ser um fator etiológico em bebês com hipercalcemia idiopática. Nestes casos, a vitamina D deve ser estritamente restrita.
Cansar fora do alcance das crianças.
PRECAUÇÕES
Geral
A administração de vitamina D a partir de alimentos fortificados, suplementos dietéticos, autoadministrados e fontes de medicamentos prescritos devem ser avaliados. A dosagem terapêutica deve ser reajustada assim que houver melhora clínica. Os níveis de dosagem devem ser individualizados e com muito cuidado para evitar efeitos tóxicos graves. EM RAQUITISMO RESISTENTE À VITAMINA D, O INTERVALO ENTRE AS DOSES TERAPÊUTICAS E TÓXICAS É ESTREITO. Quando são utilizadas doses terapêuticas elevadas, o progresso deve ser seguido com determinações frequentes de cálcio no sangue.
No tratamento do hipoparatiroidismo, pode ser necessário cálcio intravenoso, hormona paratiróide, e/ou dihy-drotachysterol.
A manutenção de um nível sérico normal de fósforo pela restrição dietética de fosfato e/ou administração de géis de alumínio como aglutinantes de fosfato intestinal nos pacientes com hiperfosfatemia, como freqüentemente visto na osteodistrofia renal, é essencial para prevenir a calcificação por metastatis.
É necessário cálcio dietético adequado para resposta clínica à terapia com vitamina D.
Proteger da luz.
Carcinogênese, Mutagênese, Incapacidade da Fertilidade
Não foram realizados estudos animais de longo prazo para avaliar o potencial do medicamento nessas áreas.
Gravidez
Gravidez Categoria C
Estudos de reprodução anímica mostraram anormalidades fetais em várias espécies associadas à hipervitaminose D. Estas são semelhantes à síndrome de estenose aórtica supravalvar descrita em bebês por Black na Inglaterra (1963). Esta síndrome foi caracterizada por estenose aórtica supravalvar, fácies de duendes e retardo mental. Para a proteção do feto, portanto, o uso de vitamina D em excesso à dieta recomendada durante a gravidez normal deve ser evitado, a menos que, no julgamento do médico, os benefícios potenciais em um caso específico e único superem os riscos significativos envolvidos. A segurança em excesso de 400 unidades diárias de vitamina D durante a gravidez não foi estabelecida.
Mães amamentadoras
Cautela deve ser exercida quando o ergocalciferol (ergocalciferol) é administrado a uma mulher lactante. Em uma mãe que recebeu grandes doses de vitamina D, 25-hidroxicolecalciferol (ergocalciferol) apareceu no leite e causou hipercalcemia em seu filho. A monitorização da concentração sérica de cálcio nos bebés é necessária neste caso (Goldberg, 1972).
Uso Pediátrico
Dose pediátrica deve ser individualizada (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).