RhoGAM Efecte secundare

author
5 minutes, 6 seconds Read

Denumire generică: rho (d) imunoglobulină

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 9 martie 2020.

  • Consumator
  • Profesionist

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale rho (d) imunoglobulinei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială RhoGAM.

Pentru consumator

Se aplică la imunoglobulina Rho (d): soluție

Atenție

Via intravenoasă (Pulbere pentru soluție; Soluție)

Hemoliză intravasculară (HIV) care a condus la deces a fost raportată la pacienții tratați pentru purpură trombocitopenică imună (PTI) cu imunoglobulină Rho (D). HIV poate duce la anemie compromițătoare din punct de vedere clinic și insuficiență organică multisistemică, inclusiv sindromul de detresă respiratorie acută (ARDS), insuficiență renală acută, insuficiență renală și coagulare intravasculară diseminată (CID). Alertați pacienții și monitorizați îndeaproape semnele și simptomele de HIV într-un mediu de îngrijire a sănătății timp de cel puțin 8 ore după administrarea pentru PTI. Efectuați un sumar de urină prin sondaj la momentul inițial, la 2 ore, la 4 ore după administrare și înainte de sfârșitul perioadei de monitorizare. Dacă sunt prezente sau se suspectează semne și/sau simptome de HIV, trebuie efectuate teste de laborator după tratament.

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, imunoglobulina rho (d) (substanța activă conținută în RhoGAM) poate provoca unele efecte nedorite. Deși este posibil să nu apară toate aceste reacții adverse, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu rho (d) imunoglobulină:

Rare

  • Urină cu sânge
  • diminuarea frecvenței urinării sau a cantității de urină
  • febrilitate
  • creșterea tensiunii arteriale
  • .

  • sete crescută
  • pierdere a poftei de mâncare
  • dureri lombare
  • greață sau vărsături
  • piele palidă
  • umflături ale feței, degete sau partea inferioară a picioarelor
  • respirație îngreunată
  • sângerări sau vânătăi neobișnuite
  • oboseală sau slăbiciune neobișnuită
  • creștere în greutate

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale imunoglobulinei rho (d) care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări în legătură cu acestea:

Mai puțin frecvente

  • Durere la locul de injectare

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică imunoglobulinei rho (d): pulbere injectabilă pentru injectare, soluție injectabilă, pulbere intramusculară pentru injectare, soluție intramusculară

Alte

Mult frecvente (10% sau mai mult): Frisoane (34,7%), pirexie/creștere a temperaturii corporale (32,6%)

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Stări de rău

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Deces

Frecvența nu a fost raportată: Frisoane, slăbiciune

Raportări după punerea pe piață: Durere toracică, oboseală, edem

Hematologic

Reacția hemolitică include hipotensiune, greață, frisoane, cefalee și scăderea haptoglobinei și hemoglobinei.

Mai rar (mai puțin de 0,01%): Coagulare intravasculară diseminată

Frecvența nu a fost raportată: Hemoliză intravasculară, hemoliză soldată cu deces, anemie compromițătoare din punct de vedere clinic, hemoliză extravasculară, reacție hemolitică

Raportări după punerea pe piață: Hemoglobinemie, coagulare intravasculară diseminată

Locală

Nu este frecventă (0,1% până la 1%): Umflături la locul injectării, durere la locul injectării

Rar (mai puțin de 0,1%): Eritem la locul de injectare, indurație la locul de injectare, căldură la locul de injectare, prurit la locul de injectare, erupție cutanată la locul de injectare

Sistem nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Cefalee (14,3%)

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Amețeli, vertij

Gastrointestinal

Nu este comun (0,1% până la 1%): Greață, vărsături

Rar (mai puțin de 0,1%): Diaree

Cardiovascular

Rar (mai puțin de 0,1%): Tahicardie, hipotensiune arterială

Frecvența nu a fost raportată: Creșterea tensiunii arteriale

Raportări după punerea pe piață: Stop cardiac, insuficiență cardiacă, infarct miocardic

Dermatologic

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Reacție cutanată, eritem, prurit, paloare, erupție cutanată

Raporte după punerea pe piață: Hiperhidroză

Musculo-scheletice

Rar (mai puțin de 0,1%): Artralgie, dureri de spate

Raporte după punerea pe piață: Mialgie, spasme musculare, dureri la nivelul extremităților

Hepatic

Mult frecvente (10% sau mai mult): Creșterea bilirubinei din sânge (21,4%)

Raporte după punerea pe piață: Icter

Hipersensibilitate

Rar (mai puțin de 0,1%): Hipersensibilitate, șoc anafilactic, reacție anafilactică

General

Cele mai frecvente reacții adverse au fost frisoane, pirexie, creșterea bilirubinei și cefalee.

Respirator

Rar (mai puțin de 0,1%): Dispnee

Raportări după punerea pe piață: Sindrom de detresă respiratorie acută, leziune pulmonară acută legată de transfuzii

Renală

Frecvența nu a fost raportată: Insuficiență renală acută

Raportări după punerea pe piață: Insuficiență renală, insuficiență renală

Insuficiență renală, insuficiență renală

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Test pozitiv tranzitoriu de depistare a anticorpilor anti-C

Frecvența nu a fost raportată: Sensibilizare la injecții repetate de globulină umană

Genitourinar

Raportări după punerea pe piață: Hemoglobinurie, anurie, cromaturie, hematurie

1. „Informații despre produs. RhoGAM Ultra-Filtrat Plus (imunoglobulină RHo (D))”. Kedrion Biopharma Inc, Cambridge, MA.

2. „Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information”. O 0

3. Cerner Multum, Inc. „Rezumatul caracteristicilor produsului în Marea Britanie”. O 0

4. „Informații despre produs. WinRho SDF (imunoglobulină RHo (D))”. Nabi, Boca Raton, FL.

5. „Informații despre produs. Rhophylac (RHo (D) imunoglobulină)”. ZLB Bioplasma Inc, Glendale, CA.

6. „Informații despre produs. HyperRHO S/D Full Dose (RHo (D) imunoglobulină)”. Talecris Biotherapeutics, Research Triangle Park, NC.

7. „Informații despre produs. BayRHo-D (RHo (D) imunoglobulină)”. Bayer, West Haven, CT.

Mai multe informații despre RhoGAM (rho (d) imunoglobulină)

  • În timpul sarcinii sau alăptării
  • Informații privind dozajul
  • Interacțiuni medicamentoase
  • En Español
  • Clasa de medicament: imunoglobuline

Resurse pentru consumatori

  • Informații pentru pacienți
  • Rhogam (lectură avansată)

Alte mărci RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, HyperRHO S/D Full Dose, … +4 mai multe

Resurse profesionale

  • Informații pentru prescriere

Ghiduri de tratament conexe

  • Rh-Isoimunizare
  • Purpură trombocitopenică idiopatică

.

Similar Posts

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.