Denumire generică: rho (d) imunoglobulină
Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 9 martie 2020.
- Consumator
- Profesionist
Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale rho (d) imunoglobulinei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială RhoGAM.
- Pentru consumator
- Atenție
- Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată
- Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată
- Pentru profesioniștii din domeniul sănătății
- Alte
- Hematologic
- Locală
- Sistem nervos
- Gastrointestinal
- Cardiovascular
- Dermatologic
- Musculo-scheletice
- Hepatic
- Hipersensibilitate
- General
- Respirator
- Renală
- Insuficiență renală, insuficiență renală
- Genitourinar
- Mai multe informații despre RhoGAM (rho (d) imunoglobulină)
- Resurse pentru consumatori
- Resurse profesionale
- Ghiduri de tratament conexe
Pentru consumator
Se aplică la imunoglobulina Rho (d): soluție
Atenție
Via intravenoasă (Pulbere pentru soluție; Soluție)
Hemoliză intravasculară (HIV) care a condus la deces a fost raportată la pacienții tratați pentru purpură trombocitopenică imună (PTI) cu imunoglobulină Rho (D). HIV poate duce la anemie compromițătoare din punct de vedere clinic și insuficiență organică multisistemică, inclusiv sindromul de detresă respiratorie acută (ARDS), insuficiență renală acută, insuficiență renală și coagulare intravasculară diseminată (CID). Alertați pacienții și monitorizați îndeaproape semnele și simptomele de HIV într-un mediu de îngrijire a sănătății timp de cel puțin 8 ore după administrarea pentru PTI. Efectuați un sumar de urină prin sondaj la momentul inițial, la 2 ore, la 4 ore după administrare și înainte de sfârșitul perioadei de monitorizare. Dacă sunt prezente sau se suspectează semne și/sau simptome de HIV, trebuie efectuate teste de laborator după tratament.
Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată
Pe lângă efectele sale necesare, imunoglobulina rho (d) (substanța activă conținută în RhoGAM) poate provoca unele efecte nedorite. Deși este posibil să nu apară toate aceste reacții adverse, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.
Consultați imediat medicul dumneavoastră sau asistenta medicală dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu rho (d) imunoglobulină:
Rare
- Urină cu sânge
- diminuarea frecvenței urinării sau a cantității de urină
- febrilitate
- creșterea tensiunii arteriale
- sete crescută
- pierdere a poftei de mâncare
- dureri lombare
- greață sau vărsături
- piele palidă
- umflături ale feței, degete sau partea inferioară a picioarelor
- respirație îngreunată
- sângerări sau vânătăi neobișnuite
- oboseală sau slăbiciune neobișnuită
- creștere în greutate
.
Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată
Pot apărea unele reacții adverse ale imunoglobulinei rho (d) care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.
Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări în legătură cu acestea:
Mai puțin frecvente
- Durere la locul de injectare
Pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Se aplică imunoglobulinei rho (d): pulbere injectabilă pentru injectare, soluție injectabilă, pulbere intramusculară pentru injectare, soluție intramusculară
Alte
Mult frecvente (10% sau mai mult): Frisoane (34,7%), pirexie/creștere a temperaturii corporale (32,6%)
Nu frecvente (0,1% până la 1%): Stări de rău
Mult rare (mai puțin de 0,01%): Deces
Frecvența nu a fost raportată: Frisoane, slăbiciune
Raportări după punerea pe piață: Durere toracică, oboseală, edem
Hematologic
Reacția hemolitică include hipotensiune, greață, frisoane, cefalee și scăderea haptoglobinei și hemoglobinei.
Mai rar (mai puțin de 0,01%): Coagulare intravasculară diseminată
Frecvența nu a fost raportată: Hemoliză intravasculară, hemoliză soldată cu deces, anemie compromițătoare din punct de vedere clinic, hemoliză extravasculară, reacție hemolitică
Raportări după punerea pe piață: Hemoglobinemie, coagulare intravasculară diseminată
Locală
Nu este frecventă (0,1% până la 1%): Umflături la locul injectării, durere la locul injectării
Rar (mai puțin de 0,1%): Eritem la locul de injectare, indurație la locul de injectare, căldură la locul de injectare, prurit la locul de injectare, erupție cutanată la locul de injectare
Sistem nervos
Mult frecvente (10% sau mai mult): Cefalee (14,3%)
Nu frecvente (0,1% până la 1%): Amețeli, vertij
Gastrointestinal
Nu este comun (0,1% până la 1%): Greață, vărsături
Rar (mai puțin de 0,1%): Diaree
Cardiovascular
Rar (mai puțin de 0,1%): Tahicardie, hipotensiune arterială
Frecvența nu a fost raportată: Creșterea tensiunii arteriale
Raportări după punerea pe piață: Stop cardiac, insuficiență cardiacă, infarct miocardic
Dermatologic
Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Reacție cutanată, eritem, prurit, paloare, erupție cutanată
Raporte după punerea pe piață: Hiperhidroză
Musculo-scheletice
Rar (mai puțin de 0,1%): Artralgie, dureri de spate
Raporte după punerea pe piață: Mialgie, spasme musculare, dureri la nivelul extremităților
Hepatic
Mult frecvente (10% sau mai mult): Creșterea bilirubinei din sânge (21,4%)
Raporte după punerea pe piață: Icter
Hipersensibilitate
Rar (mai puțin de 0,1%): Hipersensibilitate, șoc anafilactic, reacție anafilactică
General
Cele mai frecvente reacții adverse au fost frisoane, pirexie, creșterea bilirubinei și cefalee.
Respirator
Rar (mai puțin de 0,1%): Dispnee
Raportări după punerea pe piață: Sindrom de detresă respiratorie acută, leziune pulmonară acută legată de transfuzii
Renală
Frecvența nu a fost raportată: Insuficiență renală acută
Raportări după punerea pe piață: Insuficiență renală, insuficiență renală
Insuficiență renală, insuficiență renală
Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Test pozitiv tranzitoriu de depistare a anticorpilor anti-C
Frecvența nu a fost raportată: Sensibilizare la injecții repetate de globulină umană
Genitourinar
Raportări după punerea pe piață: Hemoglobinurie, anurie, cromaturie, hematurie
1. „Informații despre produs. RhoGAM Ultra-Filtrat Plus (imunoglobulină RHo (D))”. Kedrion Biopharma Inc, Cambridge, MA.
2. „Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information”. O 0
3. Cerner Multum, Inc. „Rezumatul caracteristicilor produsului în Marea Britanie”. O 0
4. „Informații despre produs. WinRho SDF (imunoglobulină RHo (D))”. Nabi, Boca Raton, FL.
5. „Informații despre produs. Rhophylac (RHo (D) imunoglobulină)”. ZLB Bioplasma Inc, Glendale, CA.
6. „Informații despre produs. HyperRHO S/D Full Dose (RHo (D) imunoglobulină)”. Talecris Biotherapeutics, Research Triangle Park, NC.
7. „Informații despre produs. BayRHo-D (RHo (D) imunoglobulină)”. Bayer, West Haven, CT.
Mai multe informații despre RhoGAM (rho (d) imunoglobulină)
- În timpul sarcinii sau alăptării
- Informații privind dozajul
- Interacțiuni medicamentoase
- En Español
- Clasa de medicament: imunoglobuline
Resurse pentru consumatori
- Informații pentru pacienți
- Rhogam (lectură avansată)
Alte mărci RhoGAM Ultra-Filtered Plus, Rhophylac, BayRHo-D, HyperRHO S/D Full Dose, … +4 mai multe
Resurse profesionale
- Informații pentru prescriere
Ghiduri de tratament conexe
- Rh-Isoimunizare
- Purpură trombocitopenică idiopatică
.