Den totala fördelen var ändå inte stor. ”Det fanns ingen skillnad mellan behandlingsgrupperna i förändringen från studiens början till studiens slut i antalet tillfredsställande sexuella händelser. Vyleesi förbättrar inte den sexuella prestandan”, sade FDA.
Och det fanns en annan varning: Vyleesi kan höja blodtrycket, så personer med hjärtsjukdomar eller högt blodtryck bör inte ta det, sade FDA.
Vyleesi bör inte heller tas av någon som också tar läkemedlet naltrexon, som används för att bekämpa opioidberoende, eftersom Vyleesi minskar naltrexons effektivitet.
Vyleesi är inte det första läkemedlet som godkänts för att öka flaggande libido hos kvinnor. År 2015 godkände FDA Addyi (flibanserin) för ändamålet, men läkemedlet blev inte allmänt använt eftersom det inte kan tas med alkohol och endast vissa certifierade vårdgivare får förskriva det.
Enligt CNN sade Vyleesis tillverkare, AMAG Pharmaceuticals, att det nya läkemedlet inte kommer att finnas tillgängligt förrän i september, och prissättning och ersättning har ännu inte fastställts.
En expert på kvinnlig sexuell hälsa sade att det återstår att se hur omfattande Vyleesi kommer att användas.
”Kvinnlig sexuell dysfunktion är mer komplicerad på vissa sätt än manlig sexuell dysfunktion, så det är svårare att behandla”, sade Dr. Nicole Cirino, meddirektör för kliniken för klimakteriet och sexuell terapi vid Oregon Health and Science Universitys Center for Women’s Health, till CNN. Hon hade ingen roll i Vyleesis utveckling.
Cirini misstänker att Vyleesi förmodligen inte kommer att vara det första alternativet som kvinnor med HSDD vänder sig till, men det kan visa sig vara ett användbart komplement till vanlig psykoterapi och Addyi.
Vyleesi, liksom Addyi, kommer förmodligen inte att överförskrivas, tillade Cirino. När Addyi introducerades fanns det farhågor ”att läkare bara skulle skriva ut detta läkemedel till alla som kom in och sa att de hade problem med sin libido”, sade hon. ”Och jag tror att vi måste ge läkarna mer kredit än så. Det hände faktiskt inte alls.”
Vyleesi kan ändå hjälpa vissa kvinnor, sa Cirino.
”Det finns så många kemiska faktorer som påverkar vår libido”, sa hon till CNN. ”Så du kan inte bortse från att använda en kemisk behandling som en del av det breda tillvägagångssättet för låg libido.”