19. března 2012 — Tři výrobci generických léků mohou nyní prodávat své vlastní verze léku Boniva na ztrátu kostní hmoty, rozhodl dnes úřad FDA.
Boniva, známá pod generickým názvem ibandronát, je tableta předepisovaná jednou měsíčně k prevenci nebo léčbě úbytku kostní hmoty v důsledku osteoporózy.
Úřad FDA oficiálně schvaluje přípravek Boniva pouze pro léčbu žen po menopauze, protože do klinických studií, které vedly ke schválení, byly zařazeny převážně ženy. Lékaři však lék často předepisují i mužům.
Přibližně 40 milionů Američanů buď trpí osteoporózou, nebo jsou tímto onemocněním, které může vést k ničivým zlomeninám kostí, vysoce ohroženi.
„Osteoporózou, onemocněním, kterému lze předcházet a které lze léčit, trpí muži stejně jako ženy,“ uvádí v tiskové zprávě Keith Webber, PhD, zástupce ředitele FDA.
Boniva patří do skupiny léků zvaných bisfosfonáty, které pomáhají budovat kosti.
Webber uvedl, že díky nově schváleným generickým verzím přípravku Boniva by měl být tento lék dostupnější.
Generický ibandronát budou vyrábět tři firmy: Apotex Inc., Orchid Healthcare a Mylan Pharmaceuticals Inc. Budou vyrábět 150miligramové tablety ibandronátu.