Mars 19, 2012 — Tre generiska läkemedelstillverkare får nu sälja sina egna versioner av Boniva, ett läkemedel mot benförlust, enligt FDA:s beslut idag.
Boniva, känt under det generiska namnet ibandronat, är ett piller en gång i månaden som ordineras för att förebygga eller behandla benförlust till följd av osteoporos.
FDA godkänner officiellt Boniva endast för behandling av kvinnor efter klimakteriet, eftersom de kliniska studierna som ledde till godkännandet främst omfattade kvinnor. Läkare skriver dock ofta ut läkemedlet till män.
Totala 40 miljoner amerikaner lider antingen av osteoporos eller löper hög risk att drabbas av tillståndet, som kan leda till förödande benbrott.
”Såväl män som kvinnor drabbas av osteoporos, en sjukdom som kan förebyggas och behandlas”, säger Keith Webber, PhD, en biträdande direktör vid FDA, i ett pressmeddelande.
Boniva tillhör en klass av läkemedel som kallas bisfosfonater och som hjälper till att bygga upp ben.
Webber säger att de nyligen godkända generiska versionerna av Boniva bör göra medicinen mer prisvärd.
Generiskt ibandronat kommer att tillverkas av tre företag: Apotex Inc., Orchid Healthcare och Mylan Pharmaceuticals Inc. De kommer att tillverka ibandronattabletter på 150 milligram.