La FDA autorise les génériques du Boniva contre la perte osseuse

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Le 19 mars 2012 — Trois fabricants de médicaments génériques peuvent désormais vendre leurs propres versions du médicament contre la perte osseuse Boniva, a décidé aujourd’hui la FDA.

Le Boniva, connu sous le nom générique d’ibandronate, est une pilule à prendre une fois par mois, prescrite pour prévenir ou traiter la perte osseuse due à l’ostéoporose.

La FDA n’approuve officiellement le Boniva que pour le traitement des femmes ménopausées, car les études cliniques qui ont conduit à l’approbation ont surtout recruté des femmes. Cependant, les médecins prescrivent souvent le médicament aux hommes.

Dans l’ensemble, quelque 40 millions d’Américains souffrent d’ostéoporose ou présentent un risque élevé de cette maladie, qui peut entraîner des fractures osseuses dévastatrices.

« Les hommes comme les femmes sont touchés par l’ostéoporose, une maladie qui peut être prévenue et traitée », déclare Keith Webber, PhD, un directeur adjoint de la FDA, dans un communiqué de presse.

Boniva est un membre d’une classe de médicaments appelés bisphosphonates, qui aident à construire les os.

Webber a déclaré que les versions génériques de Boniva nouvellement approuvées devraient rendre le médicament plus abordable.

L’ibandronate générique sera fabriqué par trois entreprises : Apotex Inc, Orchid Healthcare et Mylan Pharmaceuticals Inc. Elles produiront des comprimés d’ibandronate de 150 milligrammes.

L’ibandronate générique sera fabriqué par trois entreprises : Apotex Inc.

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