19. marts 2012 — Tre generiske lægemiddelproducenter kan nu sælge deres egne versioner af Boniva, som er et middel mod knogletab, har FDA i dag besluttet.
Boniva, kendt under det generiske navn ibandronat, er en pille én gang om måneden, der ordineres til forebyggelse eller behandling af knogletab som følge af osteoporose.
D FDA godkender officielt kun Boniva til behandling af postmenopausale kvinder, da de kliniske undersøgelser, der førte til godkendelsen, hovedsageligt omfattede kvinder. Læger ordinerer dog ofte lægemidlet til mænd.
Overordnet set lider omkring 40 millioner amerikanere enten af osteoporose eller er i høj risiko for tilstanden, som kan føre til ødelæggende knoglebrud.
“Mænd såvel som kvinder rammes af osteoporose, en sygdom, der kan forebygges og behandles”, siger Keith Webber, PhD, en af FDA’s vicedirektører, i en pressemeddelelse.
Boniva er et medlem af en klasse af lægemidler kaldet bisfosfonater, som hjælper med at opbygge knogler.
Webber sagde, at de nyligt godkendte generiske versioner af Boniva skulle gøre medicinen mere overkommelig.
Generisk ibandronat vil blive fremstillet af tre firmaer: Apotex Inc., Orchid Healthcare og Mylan Pharmaceuticals Inc. De vil fremstille 150 milligram ibandronat-tabletter.