Omeprazol 20 mg kapsler

Den britiske udgave. Klik her for at se den amerikanske udgave.

Læs hele denne indlægsseddel grundigt igennem, før du begynder at tage denne medicin.

• Behold denne indlægsseddel. Det kan være, at du får brug for at læse den igen.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, så spørg din læge eller apoteker.
• Dette lægemiddel er blevet ordineret til dig. Du må ikke give det videre til andre. Det kan skade dem, også selv om deres symptomer er de samme som dine.
• Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du fortælle det til din læge eller apoteker.

I denne indlægsseddel

1. Hvad omeprazol 20 mg kapsler er, og hvad det bruges til
2. Før du tager omeprazol 20 mg kapsler
3. Hvordan du skal tage omeprazol 20 mg kapsler
4. Mulige bivirkninger virkninger
5. Hvordan du opbevarer omeprazol 20 mg kapsler
6. Nærmere oplysninger

Hvad omeprazol 20 mg kapsler er, og hvad det bruges til

Omeprazol 20 mg kapsler indeholder det aktive stof omeprazol. Det hører til en gruppe lægemidler, der kaldes “protonpumpehæmmere”. De virker ved at reducere den mængde syre, som din mave producerer.

Omeprazol 20 mg kapsler anvendes til behandling af følgende tilstande:

I voksne:

• ‘Gastro-øsofageal reflukssygdom’ (GERD). Her slipper syre fra maven ud i spiserøret (det rør, der forbinder din hals med din mave), hvilket forårsager smerter, betændelse og halsbrand.
• Sår i den øverste del af tarmen (sår i tolvfingertarmen) eller i maven (mavesår).
• Sår, der er inficeret med bakterier kaldet “Helicobacter pylori”. Hvis du har denne tilstand, kan din læge også ordinere antibiotika for at behandle infektionen og give såret mulighed for at heles.
• Sår forårsaget af medicin kaldet NSAID’er (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs). omeprazol 20 mg kapsler kan også bruges til at stoppe dannelsen af mavesår, hvis du tager NSAID’er.
• For meget syre i maven forårsaget af en vækst i bugspytkirtlen (Zollinger-Ellison-syndrom). Hos børn:

Børn over 1 år og ≥ 10 kg

• “Gastro-øsofageal reflukssygdom” (GERD). Her slipper syre fra mavesækken ud i spiserøret (det rør, der forbinder halsen med mavesækken), hvilket forårsager smerter, betændelse og halsbrand. Hos børn kan symptomerne på tilstanden omfatte tilbagevenden af maveindhold i munden (opstød), kvalme (opkast) og dårlig vægtøgning.

Børn og unge over 4 år

• Sår, der er inficeret med bakterier kaldet ‘Helicobacter pylori’. Hvis dit barn har denne tilstand, kan din læge også ordinere antibiotika for at behandle infektionen og give såret mulighed for at heles.

Hvor du tager omeprazol 20 mg kapsler

Du må ikke tage omeprazol 20 mg kapsler

• hvis du er allergisk (overfølsom) over for omeprazol eller nogen af de andre indholdsstoffer i omeprazol 20 mg kapsler.
• hvis du er allergisk over for lægemidler, der indeholder andre protonpumpehæmmere (f.eks. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• hvis du tager et lægemiddel, der indeholder nelfinavir (bruges mod HIV-infektion)

Hvis du er usikker, skal du tale med din læge eller apoteker, før du tager omeprazol 20 mg kapsler.

Vær særlig forsigtig med omeprazol 20 mg kapsler

Omeprazol 20 mg kapsler kan skjule symptomerne på andre sygdomme. Hvis noget af følgende sker for dig, før du begynder at tage omeprazol 20 mg kapsler, eller mens du tager omeprazol 20 mg kapsler, skal du derfor tale med din læge med det samme:

• Du taber dig meget uden grund og har problemer med at synke.
• Du får mavesmerter eller fordøjelsesbesvær.
• Du begynder at kaste mad eller blod op.
• Du afgiver sort afføring (blodplettet afføring).
• Du får svær eller vedvarende diarré, da omeprazol har været forbundet med en lille stigning i infektiøs diarré.
• Du har alvorlige leverproblemer.

Hvis du tager omeprazol 20 mg kapsler på lang sigt (længere end 1 år), vil din læge sandsynligvis holde dig under regelmæssig overvågning. Du bør rapportere alle nye og usædvanlige symptomer og omstændigheder, når du ser din læge, når du ser din læge.

Indtagelse af andre lægemidler

Du skal fortælle din læge eller apoteker, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, herunder lægemidler, som du har fået uden recept. Dette skyldes, at omeprazol 20 mg kapsler kan påvirke den måde, som nogle lægemidler virker på, og at nogle lægemidler kan have en virkning på omeprazol 20 mg kapsler.

Du må ikke tage omeprazol 20 mg kapsler, hvis du tager et lægemiddel, der indeholder nelfinavir (bruges til behandling af HIV-infektion).

Fortæl din læge eller apoteker, hvis du tager en af følgende lægemidler:

• Ketoconazol, itraconazol eller voriconazol (bruges til behandling af infektioner forårsaget af en svamp)
• Digoxin (bruges til behandling af hjerteproblemer)
• Diazepam (bruges til behandling af angst, afslapning af muskler eller ved epilepsi)
• Phenytoin (bruges ved epilepsi). Hvis du tager phenytoin, skal din læge overvåge dig, når du begynder eller stopper med at tage omeprazol 20 mg kapsler
• Medicin, der bruges til at fortynde dit blod, f.eks. warfarin eller andre K-vitaminblokkere. Din læge skal muligvis overvåge dig, når du begynder eller stopper med at tage omeprazol 20 mg kapsler
• Rifampicin (bruges til behandling af tuberkulose)
• Atazanavir (bruges til behandling af HIV-infektion)
• Tacrolimus (i tilfælde af organtransplantation)
• St John’s wort (Hypericum perforatum) (anvendes til behandling af let depression)
• Cilostazol (anvendes til behandling af claudicatio intermittens)
• Saquinavir (anvendes til behandling af HIV-infektion)
• Clopidogrel (anvendes til forebyggelse af blodpropper (thrombi))

Hvis din læge har ordineret antibiotikane amoxicillin og clarithromycin samt omeprazol 20 mg kapsler til behandling af mavesår forårsaget af Helicobacter pylori-infektion, er det meget vigtigt, at du fortæller din læge om al anden medicin, du tager.

Indtagelse af omeprazol 20 mg kapsler sammen med mad og drikke

Du kan tage dine kapsler sammen med mad eller på tom mave.

Graviditet og amning

Før du tager omeprazol 20 mg kapsler, skal du fortælle din læge, hvis du er gravid eller forsøger at blive gravid, før du tager omeprazol 20 mg kapsler. Din læge vil afgøre, om du kan tage omeprazol 20 mg kapsler i denne periode.

Din læge vil afgøre, om du kan tage omeprazol 20 mg kapsler, hvis du ammer.

Kørsel og brug af maskiner

Omeprazol 20 mg kapsler vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner. Bivirkninger som svimmelhed og synsforstyrrelser kan forekomme (se afsnit 4). Hvis du er påvirket, bør du ikke køre bil eller betjene maskiner.

Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i omeprazol 20 mg kapsler:

Omeprazol 20 mg kapsler kapsler indeholder saccharose. Hvis du har fået at vide af din læge, at du har en intolerance over for visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel.

Hvordan du skal tage omeprazol 20 mg kapsler

Du skal altid tage omeprazol 20 mg kapsler nøjagtigt som din læge har fortalt dig. Du bør spørge din læge eller apoteker, hvis du ikke er sikker.

Din læge vil fortælle dig, hvor mange kapsler du skal tage, og hvor længe du skal tage dem. Dette vil afhænge af din tilstand og af, hvor gammel du er.

De sædvanlige doser er angivet nedenfor.

Voksne:

Til behandling af symptomer på GERD, såsom halsbrand og sure opstød:

• Hvis din læge har konstateret, at din fødekanal (spiserøret) er blevet lettere beskadiget, er den sædvanlige dosis 20 mg en gang dagligt i 4-8 uger. Din læge kan bede dig om at tage en dosis på 40 mg i yderligere 8 uger, hvis din spiserør endnu ikke er helet.
• Den sædvanlige dosis, når spiserøret er helet, er 10 mg en gang om dagen.
• Hvis din spiserør ikke er blevet beskadiget, er den sædvanlige dosis 10 mg en gang om dagen.

Til behandling af mavesår i den øverste del af tarmen (duodenalsår):

• Den sædvanlige dosis er 20 mg en gang i døgnet i 2 uger. Din læge kan bede dig om at tage den samme dosis i yderligere 2 uger, hvis dit mavesår endnu ikke er helet.
• Hvis mavesåret ikke heler helt, kan dosis øges til 40 mg en gang om dagen i 4 uger.

Til behandling af mavesår (mavesår):

• Den sædvanlige dosis er 20 mg en gang i døgnet i 4 uger. Din læge kan bede dig om at tage den samme dosis i yderligere 4 uger, hvis dit mavesår endnu ikke er helet.
• Hvis mavesåret ikke heler helt, kan dosis øges til 40 mg en gang om dagen i 8 uger.

For at forhindre, at duodenal- og mavesårene kommer tilbage:

• Den sædvanlige dosis er 10 mg eller 20 mg en gang om dagen. Din læge kan øge dosis til 40 mg en gang i døgnet.

Til behandling af sår i tolvfingertarmen og mavesækken forårsaget af NSAID’er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler):

• Den sædvanlige dosis er 20 mg en gang dagligt i 4-8 uger.

For at forebygge sår i tolvfingertarmen og mavesækken, hvis du tager NSAID-præparater:

• Den sædvanlige dosis er 20 mg en gang dagligt.

Til behandling af mavesår forårsaget af Helicobacter pylori-infektion og for at forhindre, at de kommer igen:

• Den sædvanlige dosis er 20 mg omeprazol 20 mg kapsler to gange dagligt i en uge.
• Lægen vil også fortælle dig, at du skal tage to antibiotika blandt amoxicillin, clarithromycin og metronidazol.

Til behandling af for meget syre i maven forårsaget af en vækst i bugspytkirtlen (Zollinger-Ellison-syndromet):

• Den sædvanlige dosis er 60 mg dagligt.
• Din læge vil justere dosis afhængigt af dine behov og vil også afgøre, hvor længe du skal tage medicinen.

Børn:

Til behandling af symptomer på GERD, såsom halsbrand og sure opstød:

• Børn over 1 år og med en kropsvægt på mere end 10 kg kan tage omeprazol 20 mg kapsler. Dosis til børn er baseret på barnets vægt, og lægen bestemmer den korrekte dosis.

Til behandling af mavesår forårsaget af Helicobacter pylori-infektion og til at forhindre, at de kommer igen:

• Børn over 4 år kan tage omeprazol 20 mg kapsler. Dosis til børn er baseret på barnets vægt, og lægen bestemmer den korrekte dosis.
• Din læge vil også ordinere to antibiotika kaldet amoxicillin og clarithromycin til dit barn.

Indtagelse af denne medicin

• Det anbefales, at du tager dine kapsler om morgenen.
• Du kan tage dine kapsler med mad eller på tom mave.
• Slug dine kapsler hele sammen med et halvt glas vand. Du må ikke tygge eller knuse kapslerne. Dette skyldes, at kapslerne indeholder overtrækskugler, som forhindrer medicinen i at blive nedbrudt af syren i din mave. Det er vigtigt, at du ikke beskadiger pillerne.

Hvad skal du gøre, hvis du eller dit barn har problemer med at sluge kapslerne

• Hvis du eller dit barn har problemer med at sluge kapslerne:
  • Åbn kapslerne og synk indholdet direkte med et halvt glas vand eller kom indholdet i et glas stillestående (ikke brusende) vand, en syrlig frugtsaft (f.eks. æble, appelsin eller ananas) eller æblemos.
  • Rør altid i blandingen, lige inden du drikker den (blandingen vil ikke være klar). Drik derefter blandingen med det samme eller inden for 30 minutter.
  • For at være sikker på, at du har drukket hele medicinen, skal du skylle glasset meget godt med et halvt glas vand og drikke det. De faste stykker indeholder medicinen – du må ikke tygge eller knuse dem.

Hvis du tager flere omeprazol 20 mg kapsler, end du bør

Hvis du tager flere omeprazol 20 mg kapsler, end din læge har ordineret, skal du straks tale med din læge eller apoteker.

Hvis du glemmer at tage omeprazol 20 mg kapsler

Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om den. Hvis det imidlertid snart er tid til din næste dosis, skal du springe den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis for at indhente en glemt dosis.

MULIGE BIVIRKNINGER

Som alle lægemidler kan omeprazol 20 mg kapsler forårsage bivirkninger, selv om det ikke er alle, der får dem.

Hvis du bemærker en af følgende sjældne, men alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage omeprazol 20 mg kapsler og straks kontakte en læge:

• Pludselig hvæsende vejrtrækning, hævelse af læber, tunge og hals eller krop, udslæt, besvimelse eller synkebesvær (alvorlig allergisk reaktion).
• Rødfarvning af huden med blærer eller afskalning. Der kan også forekomme alvorlige blærer og blødning i læber, øjne, mund, næse og kønsorganer. Dette kan være “Stevens-Johnsons syndrom” eller “toksisk epidermal nekrolyse”.
• Gul hud, mørk urin og træthed, som kan være symptomer på leverproblemer.

Bivirkninger kan forekomme med visse frekvenser, som er defineret som følger:

• Meget hyppigt: rammer mere end 1 bruger ud af 10
• Hyppigt: rammer 1 til 10 brugere ud af 100
• Ualmindeligt: rammer 1 til 10 brugere ud af 1.000
• Sjældent: påvirker 1 til 10 brugere ud af 10.000
• Meget sjældent: påvirker mindre end 1 bruger ud af 10.000
• Ukendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data

Andre bivirkninger omfatter:

Falmindelige bivirkninger

• Hovedpine:
  • Hovedpine.
  • Virkninger på din mave eller tarm: diarré, mavesmerter, forstoppelse, luft i maven (flatulens).
  • Føler sig syg (kvalme) eller er syg (opkast).

  Ualmindelige bivirkninger

  • Svulme i fødder og ankler.
  • Søvnforstyrrelser (søvnløshed).
  • Svimmelhed, prikkende følelser som f.eks. “pins og nåle”, følelse af at være søvnig.
  • Spindende fornemmelse (svimmelhed).
  • Ændringer i blodprøver, der kontrollerer, hvordan leveren fungerer.
  • Hududslæt, klumpet udslæt (nældefeber) og kløende hud.
  • Generelt ubehag og mangel på energi.

  Sjældne bivirkninger

  • Blodproblemer, f.eks. nedsat antal hvide blodlegemer eller trombocytter. Dette kan forårsage svaghed, blå mærker eller gøre infektioner mere sandsynlige.
  • Allergiske reaktioner, undertiden meget alvorlige, herunder hævelse af læber, tunge og hals, feber, hvæsende vejrtrækning.
  • Lavt indhold af natrium i blodet. Dette kan forårsage svaghed, være syg (opkast) og kramper.
  • Føles ophidset, forvirret eller deprimeret.
  • Smagændringer.
  • Synsproblemer som f.eks. sløret syn.
  • Pludselig følelse af hvæsende vejrtrækning eller åndenød (bronkospasme).
  • Tørre mund.
  • En betændelse i det indre af munden.
  • En infektion kaldet “trøske”, som kan påvirke tarmen og er forårsaget af en svamp.
  • Leverproblemer, herunder gulsot, som kan forårsage gul hud, mørk urin og træthed.
  • Hårtab (alopeci).
  • Hududslæt ved udsættelse for solskin.
  • Ledsmerter (arthralgi) eller muskelsmerter (myalgi).
  • Svært opståede nyreproblemer (interstitiel nefritis).
  • Udviklet svedtendens.

  Svært sjældne bivirkninger

  • Ændringer i blodtallet, herunder agranulocytose (mangel på hvide blodlegemer).
  • Aggression.
  • Se, føle eller høre ting, der ikke er der (hallucinationer).
  • Svært leverproblem, der fører til leversvigt og betændelse i hjernen.
  • Pludseligt opstået alvorligt udslæt eller blærer eller afskalning af huden. Dette kan være forbundet med høj feber og ledsmerter (Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse).
  • Muskelsvaghed.
  • Større bryster hos mænd.
  • Hypomagnesiæmi

omeprazol 20 mg kapsler kan i meget sjældne tilfælde påvirke de hvide blodlegemer, hvilket kan føre til immundefekt. Hvis du har en infektion med symptomer som f.eks. feber med stærkt nedsat almentilstand eller feber med symptomer på en lokal infektion som f.eks. smerter i hals, hals eller mund eller vandladningsbesvær, skal du hurtigst muligt kontakte din læge, så mangel på hvide blodlegemer (agranulocytose) kan udelukkes ved en blodprøve. Det er vigtigt, at du giver oplysninger om din medicin på dette tidspunkt.

Du skal ikke være bekymret over denne liste over mulige bivirkninger. Det er muligt, at du ikke får nogen af dem. Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du fortælle det til din læge eller apoteker.

Hvordan opbevarer du omeprazol 20 mg kapsler

Opbevares utilgængeligt og uden for børns rækkevidde og synsfelt.

Brug ikke omeprazol 20 mg kapsler efter udløbsdatoen, som er angivet på pakningen efter “EXP:”. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den pågældende måned.

Aluminium/Aluminiumblister: Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.

HDPE-flaske: Opbevar flasken tæt lukket for at beskytte mod fugt.

Lægemidler må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe medicin, som du ikke længere har brug for. Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet.

VIDERE OPLYSNINGER

Hvad omeprazol 20 mg kapsler indeholder:

• Det aktive stof er omeprazol. omeprazol 20 mg kapsler kapsler indeholder 20 mg omeprazol.
• De øvrige indholdsstoffer er:
• De øvrige indholdsstoffer er:
  • Kapselindhold: sukkerkugler (bestående af majsstivelse og saccharose), natriumlaurilsulfat, vandfri dinatriumphosphat, mannitol, hypromellose, macrogol 6000, talkum, polysorbat 80, titandioxid og methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer (1:1) dispersion 30 pct.
  • Kapselskal: gelatine. Kapslerne på 20 mg indeholder desuden farvestofferne quinolingult og titandioxid.

Hvad omeprazol 20 mg kapsler ser ud og indhold i pakningen

• Omeprazol 20 mg kapsler 20 mg: Kapslerne leveres i blister med 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 140, 280 og 500 kapsler; og i HDPE-flasker med 5, 7, 14, 28, 56, 60, 60 og 500 kapsler.

  Det er ikke alle pakningsstørrelser, der kan markedsføres.

  Holder af markedsføringstilladelse og fabrikant:

  Holder af markedsføringstilladelse:

  Holder af markedsføringstilladelse:

  ROMIKIN FARMA, S.L., Gran Vía Carlos III, 98, 7ª planta, 08028 Barcelona, (España)

  Producent:

  Producent:

  LABORATORIOS LICONSA, S.A., Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), SPANIEN

  Dette lægemiddel er godkendt i EØS-medlemsstaterne under følgende navne:

  • Spanien: Omeprazol Urlabs 20 mg cápsulas
  • Belgien: Docomepra 20 mg maagsapresistente kapsler, hårde
  • Tyskland: Omeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
  • Irland: Omeprazol 20 mg kapsler
  • Luxembourg: Docomepra 20 mg maagsapresistente kapsler, hårde
  • England: Omeprazol 20 mg kapsler

  Denne indlægsseddel blev senest godkendt i 11/2012