UK Edition. Klicka här för amerikansk version.
Läs hela denna bipacksedel noggrant innan du börjar ta detta läkemedel.
- Behåll denna bipacksedel. Det kan hända att du behöver läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor, fråga din läkare eller apotekare.
- Detta läkemedel har ordinerats till dig. Ge det inte vidare till andra. Det kan skada dem, även om deras symtom är desamma som dina.
- Om någon av biverkningarna blir allvarlig, eller om du märker några biverkningar som inte anges i denna bipacksedel, tala om detta för din läkare eller apotekare.
I den här bipacksedeln
- Vad omeprazol 20 mg kapslar är och vad det används till
- Innan du tar omeprazol 20 mg kapslar
- Hur du tar omeprazol 20 mg kapslar
- Möjliga biverkningar.
- Hur man förvarar omeprazol 20 mg kapslar
- Övrig information
Vad omeprazol 20 mg kapslar är och vad det används till
Omeprazol 20 mg kapslar innehåller den aktiva substansen omeprazol. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. De fungerar genom att minska mängden syra som din mage producerar.
Omeprazol 20 mg kapslar används för att behandla följande tillstånd:
I vuxna:
- ”Gastro-esofageal refluxsjukdom” (GERD). Detta är när syra från magsäcken läcker ut i matstrupen (röret som förbinder halsen med magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna.
- Sår i den övre delen av tarmen (duodenalsår) eller magsäcken (magsår).
- Sår som är infekterade med bakterier som kallas ”Helicobacter pylori”. Om du har detta tillstånd kan din läkare också ordinera antibiotika för att behandla infektionen och låta såret läka.
- Sår som orsakas av läkemedel som kallas NSAID (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs). omeprazol 20 mg kapslar kan också användas för att förhindra att sår bildas om du tar NSAID.
- För mycket syra i magen som orsakas av en tillväxt i bukspottkörteln (Zollinger-Ellison syndrom). Hos barn:
Barn över 1 år och ≥ 10 kg
- ”Gastro-esofageal refluxsjukdom” (GERD). Detta är när syra från magsäcken läcker ut i matstrupen (röret som förbinder halsen med magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna. Hos barn kan symtomen på tillståndet vara att maginnehållet återvänder in i munnen (uppstötning), att man mår illa (kräkningar) och att man inte ökar i vikt.
Barn och ungdomar över 4 år
- Sår som är infekterade med bakterier som kallas ”Helicobacter pylori”. Om ditt barn har detta tillstånd kan din läkare också skriva ut antibiotika för att behandla infektionen och låta såret läka.
När du tar omeprazol 20 mg kapslar
Du får inte ta omeprazol 20 mg kapslar
- om du är allergisk (överkänslig) mot omeprazol eller någon av de andra ingredienserna i omeprazol 20 mg kapslar.
- om du är allergisk mot läkemedel som innehåller andra protonpumpshämmare (t.ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
- om du tar ett läkemedel som innehåller nelfinavir (används vid hiv-infektion)
Om du är osäker, prata med din läkare eller apotekare innan du tar omeprazol 20 mg kapslar.
Var särskilt försiktig med omeprazol 20 mg kapslar
Omeprazol 20 mg kapslar kan dölja symtom på andra sjukdomar. Om något av följande händer dig innan du börjar ta omeprazol 20 mg kapslar eller medan du tar det, tala därför omedelbart med din läkare:
- Du går ner mycket i vikt utan anledning och har problem med att svälja.
- Du får magsmärtor eller matsmältningsbesvär.
- Du börjar kräkas mat eller blod.
- Du får svart avföring (blodfärgad avföring).
- Du får svår eller ihållande diarré, eftersom omeprazol har förknippats med en liten ökning av infektiös diarré.
- Du har allvarliga leverproblem.
Om du tar omeprazol 20 mg kapslar på lång sikt (längre än 1 år) kommer din läkare förmodligen att hålla dig under regelbunden övervakning. Du bör rapportera alla nya och exceptionella symtom och omständigheter när du träffar din läkare.
Intag av andra läkemedel
Vänligen tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, inklusive läkemedel som erhållits utan recept. Detta beror på att omeprazol 20 mg kapslar kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och att vissa läkemedel kan ha en effekt på omeprazol 20 mg kapslar.
Ta inte omeprazol 20 mg kapslar om du tar ett läkemedel som innehåller nelfinavir (används för att behandla hiv-infektion).
Tala om för din läkare eller apotekare om du tar något av följande läkemedel:
- Ketokonazol, itrakonazol eller vorikonazol (används för att behandla infektioner orsakade av en svamp)
- Digoxin (används för att behandla hjärtproblem)
- Diazepam (används för att behandla ångest, slappna av i musklerna eller vid epilepsi)
- Phenytoin (används vid epilepsi). Om du tar fenytoin måste din läkare övervaka dig när du börjar eller slutar ta omeprazol 20 mg kapslar
- Läkemedel som används för att förtunna blodet, till exempel warfarin eller andra vitamin K-blockerare. Din läkare kan behöva övervaka dig när du börjar eller slutar ta omeprazol 20 mg kapslar
- Rifampicin (används för att behandla tuberkulos)
- Atazanavir (används för att behandla hiv-infektion)
- Takrolimus (vid organtransplantation)
- St John’s wort (Hypericum perforatum) (används för att behandla mild depression)
- Cilostazol (används för att behandla claudicatio intermittens)
- Saquinavir (används för att behandla hiv-infektion)
- Clopidogrel (används för att förebygga blodproppar (tromber))
Om din läkare har ordinerat antibiotikan amoxicillin och klaritromycin samt omeprazol 20 mg kapslar för att behandla sår orsakade av Helicobacter pylori-infektion är det mycket viktigt att du berättar för din läkare om alla andra läkemedel du tar.
Tagning av omeprazol 20 mg kapslar med mat och dryck
Du kan ta dina kapslar med mat eller på tom mage.
Graviditet och amning
För att ta omeprazol 20 mg kapslar, tala om för din läkare om du är gravid eller försöker bli gravid. Din läkare kommer att avgöra om du kan ta omeprazol 20 mg kapslar under denna tid.
Din läkare kommer att avgöra om du kan ta omeprazol 20 mg kapslar om du ammar.
Körning och användning av maskiner
Omeprazol 20 mg kapslar kommer sannolikt inte att påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner. Biverkningar som yrsel och synstörningar kan förekomma (se avsnitt 4). Om du påverkas ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Viktig information om några av ingredienserna i omeprazol 20 mg kapslar:
Omeprazol 20 mg kapslar kapslar innehåller sackaros. Om du har fått veta av din läkare att du har en intolerans mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Hur du tar omeprazol 20 mg kapslar
Tag alltid omeprazol 20 mg kapslar exakt så som din läkare har sagt till dig. Du bör kontrollera med din läkare eller apotekare om du är osäker.
Din läkare kommer att tala om för dig hur många kapslar du ska ta och hur länge du ska ta dem. Detta beror på ditt tillstånd och hur gammal du är.
De vanliga doserna anges nedan.
Vuxna:
För att behandla symtom på GERD såsom halsbränna och sura uppstötningar:
- Om din läkare har konstaterat att din matstrupe (matstrupe) har skadats något, är den vanliga dosen 20 mg en gång om dagen i 4-8 veckor. Din läkare kan säga att du ska ta en dos på 40 mg i ytterligare 8 veckor om din matstrupe ännu inte har läkt.
- Den vanliga dosen när matstrupen har läkt är 10 mg en gång om dagen.
- Om din matstrupe inte har skadats är den vanliga dosen 10 mg en gång om dagen.
För att behandla sår i den övre delen av tarmen (duodenalsår):
- Den vanliga dosen är 20 mg en gång dagligen i 2 veckor. Din läkare kan be dig att ta samma dos i ytterligare 2 veckor om ditt sår ännu inte har läkt.
- Om såret inte läker helt kan dosen ökas till 40 mg en gång om dagen i 4 veckor.
För att behandla magsår (magsår):
- Den vanliga dosen är 20 mg en gång dagligen i 4 veckor. Din läkare kan be dig att ta samma dos i ytterligare 4 veckor om ditt magsår ännu inte har läkt.
- Om såret inte läker helt kan dosen ökas till 40 mg en gång om dagen i 8 veckor.
För att förhindra att duodenal- och magsåren kommer tillbaka:
- Den vanliga dosen är 10 mg eller 20 mg en gång om dagen. Din läkare kan öka dosen till 40 mg en gång dagligen.
För att behandla tolvfingertarms- och magsår som orsakats av NSAID (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel):
- Den vanliga dosen är 20 mg en gång dagligen i 4-8 veckor.
För att förebygga duodenal- och magsår om du tar NSAID:
- Den vanliga dosen är 20 mg en gång dagligen.
För att behandla sår orsakade av Helicobacter pylori-infektion och för att förhindra att de kommer tillbaka:
- Den vanliga dosen är 20 mg omeprazol 20 mg kapslar två gånger om dagen i en vecka.
- Läkaren kommer också att säga att du ska ta två antibiotika bland amoxicillin, klaritromycin och metronidazol.
För att behandla för mycket syra i magsäcken som orsakas av en tillväxt i bukspottkörteln (Zollinger-Ellison-syndrom):
- Den vanliga dosen är 60 mg dagligen.
- Din läkare kommer att justera dosen beroende på dina behov och kommer också att bestämma hur länge du behöver ta medicinen.
Barn:
För att behandla symtom på GERD såsom halsbränna och sura uppstötningar:
- Barn över 1 år och med en kroppsvikt på mer än 10 kg kan ta omeprazol 20 mg kapslar. Dosen för barn baseras på barnets vikt och läkaren bestämmer rätt dos.
För att behandla sår orsakade av Helicobacter pylori-infektion och för att förhindra att de kommer tillbaka:
- Barn över 4 år kan ta omeprazol 20 mg kapslar. Dosen för barn baseras på barnets vikt och läkaren bestämmer rätt dos.
- Läkaren kommer också att skriva ut två antibiotika som heter amoxicillin och klaritromycin till ditt barn.
Intag av detta läkemedel
- Det rekommenderas att du tar dina kapslar på morgonen.
- Du kan ta dina kapslar med mat eller på tom mage.
- Sval dina kapslar hela med ett halvt glas vatten. Tugga eller krossa inte kapslarna. Detta beror på att kapslarna innehåller överdragna pellets som hindrar läkemedlet från att brytas ner av syran i din mage. Det är viktigt att inte skada pelletsen.
Vad ska du göra om du eller ditt barn har svårt att svälja kapslarna
- Om du eller ditt barn har svårt att svälja kapslarna:
- Öppna kapslarna och svälj innehållet direkt med ett halvt glas vatten eller lägg innehållet i ett glas stilla vatten (utan kolsyra), någon sur fruktjuice (t.ex. äpple, apelsin eller ananas) eller äppelmos.
- Rör alltid om blandningen precis innan du dricker den (blandningen kommer inte att vara klar). Drick sedan blandningen direkt eller inom 30 minuter.
- För att försäkra dig om att du har druckit hela medicinen, skölj glaset mycket väl med ett halvt glas vatten och drick det. De fasta bitarna innehåller läkemedlet – tugga eller krossa dem inte.
Om du tar fler omeprazol 20 mg kapslar än vad du ska
Om du tar fler omeprazol 20 mg kapslar än vad din läkare har ordinerat ska du tala med din läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Om du glömmer att ta omeprazol 20 mg kapslar
Om du glömmer att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg den. Men om det snart är dags för nästa dos, hoppa över den glömda dosen. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Möjliga biverkningar
Som alla läkemedel kan omeprazol 20 mg kapslar orsaka biverkningar, även om det inte är alla som får dem.
Om du märker någon av följande sällsynta men allvarliga biverkningar ska du sluta ta omeprazol 20 mg kapslar och omedelbart kontakta en läkare:
- Plutet väsande andning, svullnad av läppar, tunga och hals eller kropp, utslag, svimning eller svårigheter att svälja (allvarlig allergisk reaktion).
- Rödhet på huden med blåsor eller fjällning. Det kan också förekomma allvarliga blåsor och blödningar i läppar, ögon, mun, näsa och könsorgan. Detta kan vara ”Stevens-Johnsons syndrom” eller ”toxisk epidermal nekrolys”.
- Gul hud, mörk urin och trötthet som kan vara symptom på leverproblem.
Biverkningar kan förekomma med vissa frekvenser, vilka definieras enligt följande:
- Mycket vanligt: drabbar mer än 1 användare av 10
- Gemensamt: drabbar 1 till 10 användare av 100
- Ovanligt: drabbar 1 till 10 användare av 1 000
- Sällsynt:
- Mycket sällsynt: drabbar mindre än 1 användare på 10 000
- Inte känt: frekvensen kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data
Andra biverkningar inkluderar:
Gemensamma biverkningar
- Huvudvärk.
- Värkpåverkan på mage eller tarm: diarré, magsmärta, förstoppning, blåst (flatulens).
- Känsla av illamående (illamående) eller illamående (kräkningar).
Ovanliga biverkningar
- Svullnad i fötter och vrister.
- Störd sömn (sömnlöshet).
- Svindel, stickande känslor som ”pins och nålar”, känsla av sömnighet.
- Spinande känsla (vertigo).
- Förändringar i blodprover som kontrollerar hur levern fungerar.
- Hudutslag, klumpigt utslag (nässelutslag) och kliande hud.
- Allmänt ohälsa och brist på energi.
Sällsynta biverkningar
- Blodproblem såsom minskat antal vita blodkroppar eller trombocyter. Detta kan orsaka svaghet, blåmärken eller göra infektioner mer sannolika.
- Allergiska reaktioner, ibland mycket allvarliga, inklusive svullnad av läppar, tunga och hals, feber, väsande andning.
- Låga natriumnivåer i blodet. Detta kan orsaka svaghet, illamående (kräkningar) och kramper.
- Känsla av agitation, förvirring eller nedstämdhet.
- Smakförändringar.
- Synproblem såsom suddig syn.
- Påtaglig känsla av väsande andning eller andfåddhet (bronkospasm).
- Torr mun.
- En inflammation på insidan av munnen.
- En infektion som kallas ”tröst” och som kan påverka tarmen och orsakas av en svamp.
- Leverproblem, inklusive gulsot som kan orsaka gul hud, mörk urin och trötthet.
- Hårförlust (alopeci).
- Hudutslag vid exponering för solsken.
- Ledsmärtor (artralgi) eller muskelsmärtor (myalgi).
- Svåra njurproblem (interstitiell nefrit).
- Ökad svettning.
Mycket sällsynta biverkningar
- Förändringar i blodstatus inklusive agranulocytos (brist på vita blodkroppar).
- Aggression.
- Se, känna eller höra saker som inte finns där (hallucinationer).
- Svåra leverproblem som leder till leversvikt och inflammation i hjärnan.
- Plutet insättande av ett kraftigt utslag eller blåsor eller fjällande hud. Detta kan vara förknippat med hög feber och ledvärk (Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys).
- Muskelsvaghet.
- Grodda bröst hos män.
- Hypomagnesiemi
omeprazol 20 mg kapslar kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna vilket leder till immunbrist. Om du har en infektion med symtom som feber med kraftigt nedsatt allmäntillstånd eller feber med symtom på en lokal infektion som smärta i hals, hals eller mun eller svårigheter att urinera, måste du kontakta din läkare så snart som möjligt så att en brist på vita blodkroppar (agranulocytos) kan uteslutas genom ett blodprov. Det är viktigt att du ger information om ditt läkemedel vid detta tillfälle.
Du ska inte bli orolig av denna lista över möjliga biverkningar. Du kanske inte får någon av dem. Om någon av biverkningarna blir allvarlig, eller om du märker några biverkningar som inte anges i denna bipacksedel, tala om detta för din läkare eller apotekare.
Hur man förvarar omeprazol 20 mg kapslar
Hålls utom räckhåll och utom synhåll för barn.
Använd inte omeprazol 20 mg kapslar efter det utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”EXP:”. Utgångsdatumet avser den sista dagen i den månaden.
Aluminium/Aluminiumblister: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot fukt.
HDPE-flaska: Förvara flaskan tätt stängd för att skydda mot fukt.
Läkemedel får inte slängas via avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare hur du ska göra dig av med läkemedel som du inte längre behöver. Dessa åtgärder bidrar till att skydda miljön.
ÖVRIG INFORMATION
Vad omeprazol 20 mg kapslar innehåller:
- Den aktiva substansen är omeprazol. omeprazol 20 mg kapslar kapslar innehåller 20 mg omeprazol.
- De övriga ingredienserna är:
- Kapselinnehåll: Sockersfärer (bestående av majsstärkelse och sackaros), natriumlaurilsulfat, vattenfri dinatriumfosfat, mannitol, hypromellos, macrogol 6000, talk, polysorbat 80, titandioxid och metakrylsyra-etilakrylat-sampolymer (1:1) dispersion 30 procent.
- Hölje: gelatin. Kapslarna på 20 mg innehåller även färgämnena kinolingult och titandioxid.
Hur omeprazol 20 mg kapslar ser ut och förpackningens innehåll
- Omeprazol 20 mg kapslar 20 mg: Kapslarna levereras i blister med 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 140, 280 och 500 kapslar och i HDPE-flaskor med 5, 7, 14, 28, 56, 60, 60 och 500 kapslar.
Inte alla förpackningsstorlekar får saluföras.
Hållare och tillverkare av försäljningstillstånd:
Hållare av marknadsföringstillstånd:
Hållare av marknadsföringstillstånd:
ROMIKIN FARMA, S.L., Gran Vía Carlos III, 98, 7ª planta, 08028 Barcelona, (España)
Herställare:
LABORATORIOS LICONSA, S.A., Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), SPANIEN
Detta läkemedel är godkänt i EES-medlemsstaterna under följande namn:
- Spanien: Omeprazol Urlabs 20 mg cápsulas
- Belgien: Docomepra 20 mg maagsapresistente capsules, hard
- Tyskland: Omeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
- Irland: Omeprazol 20 mg kapslar
- Luxemburg: Docomepra 20 mg maagsapresistente capsules, hard
- United Kingdom: Omeprazol 20 mg kapslar
Denna bipacksedel godkändes senast 11/2012