MISES EN GARDE
L’hypersensibilité à la vitamine D peut être un facteur étiologique chez les nourrissons présentant une hypercalcémie idiopathique. Dans ces cas, la vitamine D doit être strictement limitée.
Garder hors de portée des enfants.
PRECAUTIONS
Généralités
L’administration de vitamine D à partir d’aliments enrichis, de compléments alimentaires, de sources auto-administrées et de médicaments sur ordonnance doit être évaluée. La posologie thérapeutique doit être réajustée dès qu’il y a une amélioration clinique. Les niveaux de dosage doivent être individualisés et une grande prudence doit être exercée pour éviter des effets toxiques graves. DANS LE CAS DU RACHITISME RÉSISTANT À LA VITAMINE D, LA FOURCHETTE ENTRE LES DOSES THÉRAPEUTIQUES ET TOXIQUES EST ÉTROITE. Lorsque des doses thérapeutiques élevées sont utilisées, les progrès doivent être suivis par des déterminations fréquentes du calcium sanguin.
Dans le traitement de l’hypoparathyroïdie, le calcium intraveineux, l’hormone parathyroïdienne et/ou le dihy-drotachystérol peuvent être nécessaires.
Le maintien d’un taux normal de phosphore sérique par une restriction alimentaire en phosphate et/ou l’administration de gels d’aluminium comme liants intestinaux du phosphate chez les patients présentant une hyperphosphatémie comme cela est fréquemment observé dans l’ostéodystrophie rénale est essentiel pour prévenir la calcification métastatique.
Une quantité adéquate de calcium alimentaire est nécessaire pour une réponse clinique au traitement par la vitamine D.
Protéger de la lumière.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude animale à long terme n’a été réalisée pour évaluer le potentiel du médicament dans ces domaines.
Grossesse
Grossesse catégorie C
Des études de reproduction animale ont montré des anomalies fœtales chez plusieurs espèces associées à l’hypervitaminose D. Celles-ci sont similaires au syndrome de sténose aortique supravalvulaire décrit chez les nourrissons par Black en Angleterre (1963). Ce syndrome était caractérisé par une sténose aortique supravalvulaire, un faciès d’elfe et un retard mental. Par conséquent, pour la protection du fœtus, l’utilisation de la vitamine D au-delà de l’apport alimentaire recommandé pendant une grossesse normale devrait être évitée à moins que, selon le jugement du médecin, les avantages potentiels dans un cas spécifique et unique l’emportent sur les risques importants encourus. La sécurité au-delà de 400 unités USP de vitamine D par jour pendant la grossesse n’a pas été établie.
Mères allaitantes
La prudence est de mise lorsque l’ergocalciférol est administré à une femme allaitante. Chez une mère ayant reçu de fortes doses de vitamine D, le 25-hydroxycholécalciférol (ergocalciférol) est apparu dans le lait et a provoqué une hypercalcémie chez son enfant. Une surveillance de la concentration de calcium sérique du nourrisson est nécessaire dans ce cas (Goldberg, 1972).
Utilisation pédiatrique
Les doses pédiatriques doivent être individualisées (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).