Pour autant, le bénéfice global n’était pas important. « Il n’y avait pas de différence entre les groupes de traitement dans le changement entre le début et la fin de l’étude dans le nombre d’événements sexuels satisfaisants. Vyleesi n’améliore pas la performance sexuelle », a déclaré la FDA.
Et il y avait une autre mise en garde : Vyleesi peut augmenter la pression artérielle, donc les personnes souffrant de maladies cardiaques ou d’hypertension ne devraient pas le prendre, a déclaré la FDA.
Vyleesi ne doit pas non plus être pris par quiconque prend également le médicament naltrexone, utilisé pour combattre la dépendance aux opioïdes, car Vyleesi réduit l’efficacité de la naltrexone.
Vyleesi n’est pas le premier médicament approuvé pour améliorer la libido flagrante chez les femmes. En 2015, la FDA a approuvé Addyi (flibanserin) à cette fin, mais le médicament n’a pas été largement utilisé parce qu’il ne peut pas être pris avec de l’alcool et que seuls certains fournisseurs de soins de santé certifiés sont autorisés à le prescrire.
Selon CNN, le fabricant de Vyleesi, AMAG Pharmaceuticals, a déclaré que le nouveau médicament ne sera pas disponible avant septembre, et que le prix et le remboursement doivent encore être déterminés.
Un expert de la santé sexuelle féminine a déclaré qu’il reste à voir à quel point Vyleesi sera utilisé.
« La dysfonction sexuelle féminine est plus compliquée à certains égards que la dysfonction sexuelle masculine, elle est donc plus difficile à traiter », a déclaré à CNN le Dr Nicole Cirino, codirectrice de la clinique de ménopause et de thérapie sexuelle au Centre pour la santé des femmes de l’Oregon Health and Science University. Elle n’a joué aucun rôle dans le développement de Vyleesi.
Cirini soupçonne que Vyleesi ne sera probablement pas la première option vers laquelle les femmes atteintes de HSDD se tourneront, mais il pourrait s’avérer un complément utile à la psychothérapie standard et à Addyi.
Vyleesi, comme Addyi, ne sera probablement pas surprescrit, a ajouté Cirino. Lorsque l’Addyi a été introduit, il y avait des inquiétudes « que les médecins prescrivent simplement ce médicament à toute personne qui se présente en disant qu’elle a un problème avec sa libido », a-t-elle dit. « Je pense que nous devons accorder plus de crédit aux médecins que cela. En fait, cela ne s’est pas produit du tout. »
Pour autant, Vyleesi pourrait aider certaines femmes, a déclaré Cirino.
« Il y a tellement de facteurs chimiques qui influencent notre libido », a-t-elle déclaré à CNN. « Vous ne pouvez donc pas écarter l’utilisation d’un traitement chimique dans le cadre d’une approche globale de la baisse de libido. »