Pradaxa oral

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utilisations

Le dabigatran est utilisé pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux et les caillots sanguins nocifs (par exemple dans vos jambes ou vos poumons) si vous avez un certain type de rythme cardiaque irrégulier (fibrillation auriculaire). Le dabigatran est également utilisé pour traiter les caillots sanguins dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) ou de vos poumons (embolie pulmonaire) et pour réduire le risque qu’ils se reproduisent. Ce médicament peut également être utilisé pour prévenir la formation de ces caillots sanguins après une opération de remplacement de la hanche. Le dabigatran est un anticoagulant qui agit en bloquant une certaine substance (une protéine de coagulation appelée thrombine) dans votre sang. Le dabigatran ne doit pas être utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins après un remplacement de valve cardiaque artificielle. Si vous avez subi une chirurgie valvulaire cardiaque, demandez à votre médecin quel est le meilleur médicament pour vous. N’arrêtez pas de prendre un médicament, y compris le dabigatran, sans en parler d’abord à votre médecin.

autres utilisations

Cette section contient des utilisations de ce médicament qui ne sont pas mentionnées dans la notice professionnelle approuvée pour le médicament mais qui peuvent être prescrites par votre professionnel de santé. N’utilisez ce médicament pour une affection mentionnée dans cette section que s’il a été ainsi prescrit par votre professionnel de santé.Ce médicament peut également être utilisé pour réduire le risque de formation de caillots sanguins dans les jambes ou les poumons après une chirurgie de remplacement du genou.

comment utiliser

Voir également la section Avertissement.

Lisez le guide de médication et, si disponible, la notice d’information destinée aux patients fournie par votre pharmacien avant de commencer à prendre du dabigatran et chaque fois que vous obtenez un renouvellement. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.Prenez ce médicament par voie orale avec ou sans nourriture selon les instructions de votre médecin, généralement deux fois par jour. Pour prévenir les caillots après une chirurgie de remplacement de la hanche ou du genou, prenez-le selon les directives de votre médecin, habituellement une fois par jour. Évitez les antiacides dans les 24 heures suivant l’opération, car le dabigatran pourrait ne pas être aussi efficace. Si vous avez des maux d’estomac pendant que vous prenez ce médicament, prenez-le avec de la nourriture et avalez les capsules entières avec un grand verre d’eau (8 onces/240 millilitres). Ne pas écraser, mâcher ou briser les capsules. Cela pourrait libérer tout le médicament d’un seul coup, ce qui augmenterait le risque d’effets secondaires. Ne mettez pas ce médicament dans un pilulier ou une boîte de rappel de médicaments. Il doit être conservé hermétiquement fermé dans le flacon (ou la plaquette thermoformée) d’origine pour le protéger de l’humidité.

Voir aussi la section Conservation pour plus de détails importants.

La posologie dépend de votre état de santé, de votre fonction rénale, de votre réponse au traitement et des autres médicaments que vous pouvez prendre. Assurez-vous d’informer votre médecin et votre pharmacien de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les produits à base de plantes).Utilisez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous en souvenir, prenez-le à la même heure (ou aux mêmes heures) chaque jour et il est très important de le prendre exactement comme indiqué. N’augmentez pas votre dose ou ne prenez pas ce médicament plus souvent qu’indiqué. N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin.

Effets secondaires

Voir aussi la section Avertissement.

Des ecchymoses faciles, des saignements mineurs (tels que saignement de nez, saignement de coupures), des maux d’estomac ou des brûlures d’estomac peuvent survenir. Si l’un de ces effets persiste ou s’aggrave, prévenez rapidement votre médecin ou votre pharmacien.N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament parce qu’il a jugé que les bénéfices pour vous étaient supérieurs aux risques d’effets secondaires. Ce médicament peut provoquer des saignements graves s’il affecte trop les protéines de coagulation du sang. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de saignement grave, notamment : douleur inhabituelle, gonflement ou inconfort, ecchymoses inhabituelles ou faciles, saignement prolongé des coupures ou des gencives, saignements de nez persistants ou fréquents, flux menstruel anormalement abondant ou prolongé, urine rose ou foncée, crachement de sang, vomissements sanglants ou ressemblant à du marc de café, maux de tête intenses, étourdissements ou évanouissements, fatigue ou faiblesse inhabituelle ou persistante, selles sanglantes, noires ou maigres.Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des effets secondaires graves, notamment : douleur à l’estomac/abdomen, brûlures d’estomac sévères/nausées/vomissements, fatigue inhabituelle, urine foncée, jaunissement des yeux/de la peau.Une réaction allergique très grave à ce médicament est rare. Cependant, obtenez immédiatement une aide médicale si vous remarquez des symptômes d’une réaction allergique grave, notamment : éruption cutanée, démangeaisons/gonflement (en particulier du visage/langue/gorge), vertiges sévères, difficultés à respirer.Cette liste d’effets secondaires possibles n’est pas exhaustive. Si vous remarquez d’autres effets non mentionnés ci-dessus, contactez votre médecin ou votre pharmacien.Aux Etats-Unis – Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou à www.fda.gov/medwatch.In. Au Canada – Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à Santé Canada au 1-866-234-2345.

precautions

Avant de prendre le dabigatran, dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes allergique à ce produit ; ou si vous avez d’autres allergies. Ce produit peut contenir des ingrédients inactifs, qui peuvent provoquer des réactions allergiques ou d’autres problèmes. Avant d’utiliser ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien de vos antécédents médicaux, en particulier : valve cardiaque mécanique, maladie rénale, problèmes de saignement (tels que saignement de l’estomac/intestins, saignement dans le cerveau), troubles sanguins (tels que anémie, hémophilie, thrombocytopénie), maladie du foie, blessure/chirurgie majeure récente, accident vasculaire cérébral, un certain trouble de la coagulation (syndrome des antiphospholipides), chutes/blessures fréquentes.Il est important que tous vos médecins et dentistes sachent que vous prenez du dabigatran. Avant de subir une intervention chirurgicale ou toute procédure médicale ou dentaire, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez ce médicament et de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre et les produits à base de plantes). Votre médecin peut vous demander d’arrêter de prendre ce médicament avant une intervention chirurgicale. Suivez scrupuleusement les instructions de votre médecin et évitez les injections dans les muscles. Si vous devez recevoir une injection dans le muscle (par exemple, un vaccin contre la grippe), demandez qu’elle soit administrée dans le bras. De cette façon, il sera plus facile de vérifier l’absence de saignement et/ou d’appliquer des pansements compressifs.Ce médicament peut provoquer des saignements de l’estomac. La consommation quotidienne d’alcool pendant l’utilisation de ce médicament peut augmenter votre risque de saignement de l’estomac. Limitez votre consommation de boissons alcoolisées. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien quelle quantité d’alcool vous pouvez consommer sans risque.Ce médicament peut provoquer des saignements abondants. Pour réduire le risque de coupure, d’ecchymose ou de blessure, soyez prudent avec les objets tranchants comme les rasoirs et les coupe-ongles, et évitez les activités comme les sports de contact. Utilisez un rasoir électrique pour vous raser et une brosse à dents souple pour vous brosser les dents. Si vous tombez ou vous vous blessez, surtout si vous vous cognez la tête, appelez immédiatement votre médecin. Votre médecin pourrait avoir besoin de vous examiner.Les adultes plus âgés peuvent présenter un risque accru de saignement pendant l’utilisation de ce médicament.Pendant la grossesse, ce médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité absolue. Discutez des risques et des avantages avec votre médecin.On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant d’allaiter.

interactions médicamenteuses

Voir également la section Avertissement.

Les interactions médicamenteuses peuvent modifier l’action de vos médicaments ou augmenter votre risque d’effets secondaires graves. Ce document ne contient pas toutes les interactions médicamenteuses possibles. Conservez une liste de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance ou en vente libre et les produits à base de plantes) et partagez-la avec votre médecin et votre pharmacien. Ne commencez pas, n’arrêtez pas ou ne modifiez pas la posologie d’un médicament sans l’accord de votre médecin.Certains produits qui peuvent interagir avec ce médicament comprennent : la mifépristone.D’autres médicaments peuvent affecter l’élimination du dabigatran de votre corps, ce qui peut affecter le fonctionnement du dabigatran. Par exemple, le cobicistat, la ciclosporine, la dronédarone, le kétoconazole, la rifampicine et le millepertuis, entre autres.L’aspirine, les médicaments similaires à l’aspirine (salicylés) et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS tels que l’ibuprofène, le naproxène, le célécoxib) peuvent avoir des effets similaires à ceux du dabigatran. Ces médicaments peuvent augmenter le risque de problèmes de saignement s’ils sont pris pendant le traitement par le dabigatran. Vérifiez attentivement les étiquettes de tous les produits vendus sur ordonnance ou en vente libre (y compris les médicaments appliqués sur la peau, comme les crèmes antidouleur), car ces produits peuvent contenir des AINS ou des salicylates. Demandez à votre médecin s’il est possible d’utiliser un autre médicament (comme l’acétaminophène) pour traiter la douleur ou la fièvre. Si l’on vous a prescrit de l’aspirine à faible dose et des médicaments apparentés (tels que le clopidogrel, la ticlopidine) pour des raisons médicales spécifiques telles que la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux, demandez à votre médecin si vous devez continuer à les prendre ou si votre ordonnance doit être modifiée. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails.

Surdosage

Si une personne a fait un surdosage et présente des symptômes graves comme une perte de connaissance ou des difficultés à respirer, appelez le 911. Sinon, appelez immédiatement un centre antipoison. Les résidents américains peuvent appeler leur centre antipoison local au 1-800-222-1222. Les résidents du Canada peuvent appeler le centre antipoison de leur province. Les symptômes de surdosage peuvent inclure : selles sanglantes/noires/tarriques, urine rose/foncée, saignement inhabituel/prolongé.

notes

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