2012. március 19. — Az FDA mai döntése szerint három generikus gyógyszergyártó forgalmazhatja a Boniva csontvesztés elleni gyógyszer saját verzióját.
A Boniva, amelyet ibandronát generikus néven ismernek, egy havonta egyszer bevehető tabletta, amelyet a csontritkulásból eredő csontvesztés megelőzésére vagy kezelésére írnak fel.
A Boniva-t az FDA hivatalosan csak posztmenopauzában lévő nők kezelésére engedélyezi, mivel a jóváhagyáshoz vezető klinikai vizsgálatokban többnyire nők vettek részt. Az orvosok azonban gyakran írják fel a gyógyszert férfiaknak.
Egy sajtóközleményben Keith Webber, PhD, az FDA igazgatóhelyettese elmondta: “A férfiakat és a nőket is érinti a csontritkulás, egy olyan betegség, amely megelőzhető és kezelhető”.
A Boniva a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszercsoport tagja, amelyek segítenek a csont felépítésében.
Webber szerint a Boniva újonnan engedélyezett generikus változatai megfizethetőbbé teszik a gyógyszert.
A generikus ibandronátot három cég fogja gyártani: Apotex Inc., Orchid Healthcare, és Mylan Pharmaceuticals Inc. Ezek 150 milligrammos ibandronát tablettákat fognak gyártani.