UK kiadás. Kattintson ide az amerikai változatért.
A gyógyszer szedése előtt figyelmesen olvassa el ezt a betegtájékoztatót.
- Tartja meg ezt a betegtájékoztatót. Előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.
- Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert Önnek írták fel. Ne adja tovább másoknak. Károsíthatja őket, még akkor is, ha a tüneteik ugyanazok, mint az Öné.
- Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban
- Milyen típusú gyógyszer az omeprazol 20 mg kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható
- Mielőtt elkezdi szedni az omeprazol 20 mg kapszulát
- Hogyan szedje az omeprazol 20 mg kapszulát
- lehetséges mellékhatások hatások
- Hogyan kell az omeprazol 20 mg kapszulát tárolni
- További információ
Mi az omeprazol 20 mg kapszula és mire használják
Az omeprazol 20 mg kapszula omeprazol hatóanyagot tartalmaz. A “protonpumpa-gátlóknak” nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Úgy fejtik ki hatásukat, hogy csökkentik a gyomor által termelt sav mennyiségét.
Az Omeprazol 20 mg kapszula a következő állapotok kezelésére szolgál:
Felnőtteknél:
- “gyomor-nyelőcső reflux betegség” (GERD). Ilyenkor a gyomorsav a nyelőcsőbe (a torkát a gyomorral összekötő cső) szökik, ami fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okoz.
- Fekélyek a bél felső részén (nyombélfekély) vagy a gyomorban (gyomorfekély).
- A “Helicobacter pylori” nevű baktériummal fertőzött fekélyek. Ha Önnél ez a betegség áll fenn, orvosa antibiotikumokat is felírhat a fertőzés kezelésére és a fekély gyógyulásának elősegítésére.
- NSAID-nak (nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek által okozott fekélyek. 20 mg omeprazol kapszula is alkalmazható a fekélyek kialakulásának megakadályozására, ha Ön NSAID-okat szed.
- Túl sok sav a gyomorban, amelyet a hasnyálmirigyben lévő daganat okoz (Zollinger-Ellison-szindróma). Gyermekeknél:
1 évnél idősebb és ≥ 10 kg-os gyermekek
- “Gastro-oesophagealis reflux betegség” (GERD). Ilyenkor a gyomorsav a nyelőcsőbe (a torkot a gyomorral összekötő cső) távozik, ami fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okoz. Gyermekeknél az állapot tünetei közé tartozhat a gyomortartalom visszatérése a szájba (regurgitáció), rosszullét (hányás) és gyenge súlygyarapodás.
gyermekek és 4 évesnél idősebb serdülők
- A “Helicobacter pylori” nevű baktériummal fertőzött fekélyek. Ha gyermeke ebben a betegségben szenved, orvosa antibiotikumokat is felírhat a fertőzés kezelésére és a fekély gyógyulásának elősegítésére.
MIKOR AZ OMEPRAZOL 20 mg kapszula SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az omeprazol 20 mg kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) az omeprazolra vagy az omeprazol 20 mg kapszula bármely más összetevőjére.
- ha allergiás más protonpumpa-gátlót tartalmazó gyógyszerekre (pl. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, eszomeprazol).
- ha nelfinavir tartalmú (HIV-fertőzésre használt) gyógyszert szed
Ha nem biztos benne, az omeprazol 20 mg kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az omeprazol 20 mg kapszula alkalmazása során különös óvatossággal kell eljárni
Az omeprazol 20 mg kapszula elfedheti más betegségek tüneteit. Ezért, ha az omeprazol 20 mg kapszula szedésének megkezdése előtt vagy szedése alatt az alábbiak bármelyike előfordul Önnél, azonnal beszéljen kezelőorvosával:
- Ok nélkül sokat fogy és nyelési problémái vannak.
- Hasi fájdalmai vagy emésztési zavarai vannak.
- Elkezd ételt vagy vért hányni.
- Fekete székletet (véres székletet) ürít.
- Súlyos vagy tartós hasmenést tapasztal, mivel az omeprazolt összefüggésbe hozták a fertőző hasmenések kis mértékű növekedésével.
- Súlyos májproblémái vannak.
Ha Ön hosszú távon (1 évnél hosszabb ideig) szedi az omeprazol 20 mg kapszulát, orvosa valószínűleg rendszeres megfigyelés alatt fogja tartani. Minden új és rendkívüli tünetet és körülményt jelentenie kell, amikor orvosához fordul.
Más gyógyszerek szedése
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben más gyógyszert szed, beleértve a vény nélkül kapott gyógyszereket is. Ennek oka, hogy az omeprazol 20 mg kapszula befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását, és egyes gyógyszerek hatással lehetnek az omeprazol 20 mg kapszulára.
Ne szedje az omeprazol 20 mg kapszulát, ha nelfinavir tartalmú (HIV-fertőzés kezelésére használt) gyógyszert szed.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére használják)
- Digoxin (szívproblémák kezelésére használják)
- Diazepám (szorongás kezelésére, izomlazításra vagy epilepsziában használják)
- Phenytoin (epilepsziában használják). Ha fenitoint szed, kezelőorvosának figyelemmel kell kísérnie Önt, amikor elkezdi vagy abbahagyja az omeprazol 20 mg kapszula szedését
- Vérhígításra használt gyógyszerek, mint például a warfarin vagy más K-vitamin blokkolók. Lehet, hogy kezelőorvosának figyelemmel kell kísérnie Önt, amikor elkezdi vagy abbahagyja az omeprazol 20 mg kapszula szedését
- Rifampicin (tuberkulózis kezelésére használják)
- Atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére használják)
- Takrolimusz (szervátültetés esetén)
- Az orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére)
- Cilostazol (időszakos sántítás kezelésére)
- Saquinavir (HIV-fertőzés kezelésére)
- Clopidogrel (vérrögök (trombusok) megelőzésére).
.
Ha kezelőorvosa az amoxicillin és a klaritromicin antibiotikumokat, valamint az omeprazol 20 mg kapszulát írta fel a Helicobacter pylori fertőzés okozta fekélyek kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb szedett gyógyszerről.
Az omeprazol 20 mg kapszula bevétele étellel és itallal
A kapszulát étellel vagy éhgyomorra is beveheti.
Terhesség és szoptatás
Az omeprazol 20 mg kapszula szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy teherbe akar esni. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szedhet-e omeprazol 20 mg kapszulát ez idő alatt.
A kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szedhet-e omeprazol 20 mg kapszulát, ha szoptat.
Vezetés és gépek használata
Az omeprazol 20 mg kapszula valószínűleg nem befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez, illetve bármilyen eszköz vagy gép használatához szükséges képességeit. Mellékhatások, mint például szédülés és látászavarok előfordulhatnak (lásd 4. pont). Ha érintett, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Fontos információk az omeprazol 20 mg kapszula egyes összetevőiről:
Az omeprazol 20 mg kapszula kapszula szacharózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa közölte Önnel, hogy bizonyos cukrokkal szemben intoleranciája van, forduljon kezelőorvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Hogyan kell szedni az omeprazol 20 mg kapszulát
Az omeprazol 20 mg kapszulát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy hány kapszulát és mennyi ideig szedje. Ez az Ön állapotától és életkorától függ.
A szokásos adagokat az alábbiakban adjuk meg.
Felnőttek:
A GERD tüneteinek, például a gyomorégésnek és a savas felböfögésnek a kezelésére:
- Ha kezelőorvosa megállapította, hogy a tápcső (nyelőcső) enyhén sérült, a szokásos adag 20 mg naponta egyszer 4-8 héten keresztül. Kezelőorvosa azt mondhatja, hogy további 8 hétig 40 mg-os adagot szedjen, ha a nyelőcsöve még nem gyógyult meg.
- A nyelőcső gyógyulása után a szokásos adag 10 mg naponta egyszer.
- Ha a nyelőcsöve nem sérült, a szokásos adag 10 mg naponta egyszer.
A bél felső részén lévő fekélyek (nyombélfekély) kezelésére:
- A szokásos adag 20 mg naponta egyszer 2 héten keresztül. Kezelőorvosa azt mondhatja, hogy ugyanazt az adagot további 2 hétig szedje, ha fekélye még nem gyógyult meg.
- Ha a fekély nem gyógyul meg teljesen, az adagot napi egyszer 40 mg-ra lehet emelni 4 héten keresztül.
A gyomorfekély (gyomorfekély) kezelésére:
- A szokásos adag 20 mg naponta egyszer 4 héten keresztül. Kezelőorvosa azt mondhatja, hogy ugyanazt az adagot további 4 hétig szedje, ha fekélye még nem gyógyult meg.
- Ha a fekély nem gyógyul meg teljesen, az adagot napi egyszer 40 mg-ra lehet emelni 8 héten keresztül.
A nyombél- és gyomorfekély kiújulásának megelőzésére:
- A szokásos adag 10 mg vagy 20 mg naponta egyszer. Kezelőorvosa az adagot napi egyszer 40 mg-ra emelheti.
A NSAID-ok (nem-szteroid gyulladáscsökkentők) által okozott nyombél- és gyomorfekély kezelésére:
- A szokásos adag napi egyszer 20 mg 4-8 héten keresztül.
NaSaSaID-ok szedése esetén a nyombél- és gyomorfekély megelőzésére:
- A szokásos adag 20 mg naponta egyszer.
A Helicobacter pyloriinfekció által okozott fekélyek kezelésére és azok kiújulásának megakadályozására:
- A szokásos adag 20 mg omeprazol 20 mg kapszula naponta kétszer egy héten át.
- A kezelőorvosa azt is mondja, hogy két antibiotikumot is szedjen az amoxicillin, a klaritromicin és a metronidazol közül.
A hasnyálmirigyben lévő daganat okozta túl sok gyomorsav (Zollinger-Ellison-szindróma) kezelésére:
- A szokásos adag napi 60 mg.
- A kezelőorvosa az Ön igényeitől függően módosítja az adagot, és azt is eldönti, hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert.
Gyermekek:
A GERD tüneteinek, például a gyomorégésnek és a savas felböfögésnek a kezelésére:
- Az 1 évesnél idősebb és 10 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek 20 mg omeprazol kapszulát szedhetnek. A gyermekek adagja a gyermek testsúlyától függ, és az orvos fogja eldönteni a megfelelő adagot.
A Helicobacter pylori fertőzés okozta fekélyek kezelésére és azok kiújulásának megakadályozására:
- A 4 évesnél idősebb gyermekek 20 mg omeprazol kapszulát szedhetnek. A gyermekek adagja a gyermek súlyától függ, és az orvos fogja eldönteni a megfelelő adagot.
- Az orvos két antibiotikumot, az amoxicillint és a klaritromicint is fel fogja írni gyermekének.
A gyógyszer szedése
- A kapszulákat ajánlott reggel bevenni.
- A kapszulákat étkezés közben vagy éhgyomorra is beveheti.
- Nyelje le a kapszulákat egészben egy fél pohár vízzel. Ne rágja vagy törje össze a kapszulákat. Ennek oka, hogy a kapszulák bevont szemcséket tartalmaznak, amelyek megakadályozzák, hogy a gyomorsav lebontsa a gyógyszert. Fontos, hogy ne sértse meg a pelleteket.
Mit tegyen, ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a kapszula lenyelése
- Ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a kapszula lenyelése:
- Nyissa fel a kapszulákat, és a tartalmát közvetlenül fél pohár vízzel nyelje le, vagy tegye a tartalmát egy pohár csendes (nem szénsavas) vízbe, bármilyen savas gyümölcslébe (pl. alma, narancs vagy ananász) vagy almaszószba.
- A keveréket mindig közvetlenül ivás előtt keverje meg (a keverék nem lesz tiszta). Ezután azonnal vagy 30 percen belül igya meg a keveréket.
- Hogy megbizonyosodjon arról, hogy az összes gyógyszert megitta, öblítse ki nagyon jól a poharat egy fél pohár vízzel, és igya meg. A szilárd darabok tartalmazzák a gyógyszert – ne rágja vagy törje össze őket.
Ha a megengedettnél több omeprazol 20 mg kapszulát vett be
Ha a kezelőorvosa által előírtnál több omeprazol 20 mg kapszulát vett be, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette bevenni az omeprazol 20 mg kapszulát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem itt az ideje a következő adagnak, hagyja ki a kihagyott adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az omeprazol 20 mg kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi ritka, de súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba az omeprazol 20 mg kapszula szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
- Hírtelen zihálás, az ajkak, a nyelv és a torok vagy a test duzzanata, kiütés, ájulás vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).
- A bőr kipirosodása hólyagokkal vagy hámlással. Súlyos hólyagok és vérzés is jelentkezhet az ajkakon, a szemen, a szájban, az orron és a nemi szerveken. Ez lehet “Stevens-Johnson-szindróma” vagy “toxikus epidermális nekrolízis”.
- Sárga bőr, sötét vizelet és fáradtság, amelyek májproblémák tünetei lehetnek.
Mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyeket az alábbiak szerint határozunk meg:
- Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 felhasználót érint
- Gyakori: 100-ból 1-10 felhasználót érint
- Nem gyakori: 1000-ből 1-10 felhasználót érint
- Ritkán: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
- Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint
- Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Gyakori mellékhatások
- Főfájás.
- Hatások a gyomorra vagy a bélrendszerre: hasmenés, gyomorfájás, székrekedés, szelek (puffadás).
- Hányinger (hányinger) vagy rosszullét (hányás).
Nem gyakori mellékhatások
- A lábak és bokák duzzanata.
- Alvászavar (álmatlanság).
- Szédülés, bizsergő érzés, mint például “tűszúrás”, álmosságérzés.
- Pörgő érzés (vertigo).
- Változások a máj működését ellenőrző vérvizsgálatokban.
- Bőrkiütés, csomós kiütés (csalánkiütés) és viszkető bőr.
- általános rossz közérzet és energiahiány.
Ritkán előforduló mellékhatások
- Vérproblémák, mint például a fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának csökkenése. Ez gyengeséget, véraláfutásokat okozhat, vagy valószínűbbé teheti a fertőzéseket.
- Allergiás reakciók, néha nagyon súlyosak, beleértve az ajkak, a nyelv és a torok duzzanatát, lázat, zihálást.
- A vér alacsony nátriumszintje. Ez gyengeséget, rosszullétet (hányást) és görcsöket okozhat.
- Az izgatottság, zavartság vagy depresszió érzése.
- Változások az ízlelésben.
- Szemészeti problémák, mint például homályos látás.
- Váratlanul sípoló légzés vagy légszomj (hörgőgörcs) érzése.
- Száraz száj.
- A száj belsejének gyulladása.
- Egy “szájpenész” nevű fertőzés, amely a bélrendszert érintheti, és amelyet egy gomba okoz.
- Májproblémák, beleértve a sárgaságot, amely sárga bőrt, sötét vizeletet és fáradtságot okozhat.
- Hajhullás (alopecia).
- Bőrkiütés a napsütés hatására.
- Ízületi fájdalmak (arthralgia) vagy izomfájdalmak (myalgia).
- Súlyos veseproblémák (interstitiális nephritis).
- Előrehaladott izzadás.
Nagyon ritka mellékhatások
- A vérkép változása, beleértve az agranulocitózist (fehérvérsejtek hiánya).
- Agresszió.
- Nem létező dolgok látása, érzékelése vagy hallása (hallucinációk).
- Súlyos májproblémák, amelyek májelégtelenséghez és agygyulladáshoz vezetnek.
- Súlyos kiütések vagy hólyagosodó vagy hámló bőr hirtelen megjelenése. Ez magas lázzal és ízületi fájdalmakkal járhat (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
- Az izomgyengeség.
- Megnagyobbodott mellek férfiaknál.
- Hipomagnezaemia
Az omeprazol 20 mg kapszula nagyon ritka esetekben befolyásolhatja a fehérvérsejteket, ami immunhiányhoz vezethet. Ha olyan tünetekkel járó fertőzése van, mint például lázas, erősen csökkent általános állapottal vagy lázas, helyi fertőzés tüneteivel, például nyaki, torok- vagy szájfájdalommal, illetve vizelési nehézségekkel járó fertőzés, mielőbb forduljon orvosához, hogy a fehérvérsejtek hiányát (agranulocitózis) vérvizsgálattal ki lehessen zárni. Fontos, hogy ilyenkor tájékoztatást adjon a gyógyszeréről.
Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások ezen felsorolása miatt. Előfordulhat, hogy egyik sem jelentkezik Önnél. Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
HOGYAN TÁROLJUK AZ OMEPRAZOL 20 mg kapszulát
Nem tartható gyermekek számára elérhető és látható helyen.
A csomagoláson az “EXP:” után feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az omeprazol 20 mg kapszulát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Alumínium/Alumínium buborékcsomagolás: Az eredeti csomagolásban tárolja a nedvességtől való védelem érdekében.
HDPE palack: Tartsa a palackot szorosan lezárva a nedvességtől való védelem érdekében.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal ártalmatlanítani. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan ártalmatlanítsa a már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítenek a környezet védelmében.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az omeprazol 20 mg kapszula:
- A hatóanyag az omeprazol. 20 mg omeprazol kapszula kapszula 20 mg omeprazolt tartalmaz.
- A többi összetevő:
- Kapszula tartalma: cukorgömbök (kukoricakeményítőből és szacharózból áll), nátrium-laurilszulfát, vízmentes dinátrium-foszfát, mannit, hipromellóz, makrogol 6000, talkum, poliszorbát 80, titán-dioxid és metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) diszperzió 30 százalék.
- Kapszulahéj: zselatin. A 20 mg-os kapszulák a kinolinsárga színezőanyagot és titán-dioxidot is tartalmaznak.
Milyen az omeprazol 20 mg kapszula külleme és a csomagolás tartalma
- omeprazol 20 mg kapszula 20 mg: Átlátszatlan sárga kapszula, amely törtfehér vagy krémfehér gömb alakú mikroszemcséket tartalmaz
A kapszula 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 140, 280 és 500 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban; valamint 5, 7, 14, 14, 28, 56, 60 és 500 kapszulát tartalmazó HDPE palackban kerül forgalomba.
Nem minden csomagolási méret hozható forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ROMIKIN FARMA, S.L., Gran Vía Carlos III, 98, 7ª planta, 08028 Barcelona, (España)
Gyártó:
LABORATORIOS LICONSA, S.A., Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), SPANYOLORSZÁG
Ez a gyógyszer az EGT tagállamaiban a következő nevek alatt engedélyezett:
- Spanyolország: Omeprazol Urlabs 20 mg cápsulas
- Belgium: Docomepra 20 mg maagsapresistente kapszula, kemény
- Németország: Omeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
- Irland: Omeprazol 20 mg kapszula
- Luxemburg: Docomepra 20 mg maagsapresistente kapszula, kemény
- Egyesült Királyság: Omeprazol 20 mg kapszula
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012/11-ben hagyták jóvá
.