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この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよく読んでください。
- このリーフレットは保管しておいてください。 もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に尋ねてください。
- この薬はあなたのために処方されたものです。 他の人に渡さないでください。 あなたと同じ症状であっても、害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が重くなったり、このリーフレットに記載されていない副作用に気づいたら、医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容
- オメプラゾール20mgカプセルとは何か、何に使われるか
- オメプラゾール20mgカプセルを飲む前に
- オメプラゾール20mgカプセルを飲む方法
- 可能性のある副産物
- オメプラゾール20mgカプセルの保管方法
- その他の情報
オメプラゾール20mgカプセルは何ですか、何に使われますか
オメプラゾール20mgカプセルは活性物質オメプラゾールを含んでいます。 これは、「プロトンポンプ阻害剤」と呼ばれる医薬品群に属します。 プロトンポンプ阻害剤は、胃酸の量を減らすことで効果を発揮します。
オメプラゾール20mgカプセルは、以下の疾患の治療に使用されます。
成人の場合。
- 「胃食道逆流症」（GERD）。 胃酸がガレット（喉と胃をつなぐ管）に漏れて、痛みや炎症、胸焼けを起こすものです。
- 腸の上部（十二指腸潰瘍）または胃（胃潰瘍）の潰瘍。
- 「ヘリコバクター・ピロリ」と呼ばれる細菌に感染している潰瘍。 このような場合は、感染症を治療し、潰瘍を治癒させるために、医師から抗生物質が処方されることもあります。
- NSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）と呼ばれる薬による潰瘍。オメプラゾール20mgカプセルは、NSAIDsを服用している場合に潰瘍の形成を阻止するためにも使用されます。
- 膵臓の成長によって胃酸が出過ぎる（ゾリンジャー・エリソン症候群）。 小児の場合
1歳以上、10kg以上の小児
- 「胃食道逆流症」（GERD）。 これは、胃酸がガレット（喉と胃をつなぐ管）に漏れ出て、痛みや炎症、胸焼けを引き起こすものです。 子供の場合、胃の内容物が口の中に戻ってくる（逆流）、気分が悪くなる（嘔吐）、体重が増えないなどの症状があります。
4歳以上の小児および青年期
- 「ヘリコバクター・ピロリ」という細菌に感染している潰瘍です。 このような場合、感染症を治療し、潰瘍を治癒させるために、医師は抗生物質を処方することもあります。
オメプラゾール20mgカプセルを飲む前に
オメプラゾール20mgカプセル
- オメプラゾールまたはオメプラゾール20mgカプセルの他の成分にアレルギー（過敏症）がある場合は飲まないでください。
- 他のプロトンポンプ阻害剤を含む医薬品（例：パントプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾール、エソメプラゾール）にアレルギーがある場合。
- ネルフィナビルを含む薬（HIV感染症に使用）を服用している場合
よくわからない場合は、オメプラゾール20mgカプセルを飲む前に医師または薬剤師に相談してください。
オメプラゾール20mgカプセルの注意点
オメプラゾール20mgカプセルは、他の病気の症状を隠すことがあります。 そのため、オメプラゾール20mgカプセルを飲み始める前や飲んでいる間に、次のようなことがあったら、すぐに医師に相談してください。
- 理由もなく体重が大幅に減り、飲み込みに問題がある。
- 胃の痛みや消化不良がある。
- 食べ物や血を吐くようになった。
- 黒い便が出る（血便）。
- オメプラゾールは感染性下痢をわずかに増加させると報告されているため、ひどい下痢や持続的な下痢を経験したとき。
- 重篤な肝障害がある方。
オメプラゾール20mgカプセルを長期（1年以上）服用する場合、医師はおそらく定期的に監視下におくでしょう。 新しい症状や例外的な状況があれば、いつでも医師に報告する必要があります。
他の薬の服用
他の薬を服用中または最近服用した場合は、処方箋なしで入手した薬も含めて、医師または薬剤師に伝えてください。 オメプラゾール20mgカプセルは一部の薬の作用に影響を与えることがあり、一部の薬はオメプラゾール20mgカプセルに影響を与えることがあるからです。
ネルフィナビルを含む薬（HIV感染症の治療に使用）を服用している場合は、オメプラゾール20mgカプセルを服用しないでください。
次の医薬品を服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
- ケトコナゾール、イトラコナゾールまたはボリコナゾール（真菌による感染症の治療に使用）
- ジゴキシン（心臓病の治療に使用）
- ジアゼパム（不安治療、筋肉弛緩、てんかんに使用）
- フェニトイン（てんかんに使用）…続きを読む フェニトインを服用している場合、オメプラゾール20mgカプセル
- ワルファリンや他のビタミンK阻害剤など、血液をサラサラにする薬も服用開始または中止する際には、医師による監視が必要です。 オメプラゾール20mgカプセルの服用を開始または中止する際には、医師の監視が必要な場合があります
- リファンピシン（結核の治療に使用）
- アタザナビル（HIV感染の治療に使用）
- タクロリムス（臓器移植の場合）
- セントジョーンズワート（オトギリソウ）（軽度のうつ病の治療に使用）
- シロスタゾール（間欠性跛行の治療に使用）
- サキナビル（HIV感染の治療に使用）
- クロピドグレル（血栓（Thrombi）を防ぐために使用）
ヘリコバクター・ピロリ感染による潰瘍の治療のために、医師が抗生物質のアモキシシリンとクラリスロマイシン、およびオメプラゾール20mgカプセルを処方した場合、あなたが服用している他の薬について医師に伝えることが非常に重要です。
オメプラゾール20mgカプセルの飲食物との飲み合わせ
カプセルは食事と一緒に、または空腹時に飲むとよいでしょう。
妊娠・授乳中
オメプラゾール20mgカプセルを服用する前に、妊娠中か妊娠を希望しているか医師に伝えてください。 医師は、この時期にオメプラゾール20mgカプセルを服用してもよいかどうか判断します。
授乳中の場合、オメプラゾール20mgカプセルの服用が可能かどうかは、医師が判断します。
機械の運転と使用
オメプラゾール20mgカプセルは、運転や道具や機械を使う能力に影響を与えることはありません。 めまいや視覚障害などの副作用が起こる可能性があります（4項参照）。 影響を受けた場合は、運転や機械の操作をしないようにしてください。
オメプラゾール20mgカプセルの成分の一部についての重要なお知らせです。
オメプラゾール20mgカプセルのカプセルはショ糖を含んでいます。 もしあなたが糖質に対して不耐性であると医師から言われている場合は、この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
オメプラゾール20mgカプセルの服用方法
オメプラゾール20mgカプセルは、必ず医師の指示通りに服用してください。 わからない場合は、医師や薬剤師に確認してください。
医師は、何カプセル飲むか、どれくらいの期間飲むかを教えてくれます。 これは、あなたの状態や年齢によって異なります。
通常の服用量は次のとおりです。
成人の場合。
胸やけ、胃酸の逆流などのGERDの症状の治療。
- 医師があなたの食物管（ガレット）が少し損傷していることを発見した場合、通常1日1回20mgを4～8週間服用します。 まだ治らない場合は、40mgをさらに8週間服用するように医師から指示されることもあります。
- 噴門が治ったら、通常1日1回10mgを服用します。
- 噴門が損傷していない場合は、通常1回10mgを1日1回服用します。
腸の上部にできた潰瘍（十二指腸潰瘍）の治療薬として。
- 通常、1回20mgを1日1回、2週間かけて服用します。 潰瘍がまだ治っていない場合は、さらに2週間同じ量を服用するように医師から指示されることがあります。
- 潰瘍が完全に治癒しない場合は、1日1回40mgまで増量し、4週間服用することも可能です。
胃にできた潰瘍（胃潰瘍）の治療にも。
- 通常、1回20mgを1日1回、4週間かけて服用します。 潰瘍がまだ治っていない場合は、さらに4週間同じ量を服用するように医師から指示されることがあります。
- 潰瘍が完全に治癒しない場合は、1日1回40mgまで増量し、8週間服用することができます。
十二指腸潰瘍や胃潰瘍の再発を防ぐために：
- 通常、1回10mgまたは20mgを1日1回服用します。 医師は1日1回40mgまで増量することができます。
NSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）による十二指腸潰瘍や胃潰瘍の治療にも。
- 通常、1日1回20mgを4～8週間服用します。
NSAIDsを服用中の方の十二指腸潰瘍、胃潰瘍の予防のために。
- 通常、1日1回20mgを服用します。
ヘリコバクター・ピロリ感染による潰瘍の治療及び再発防止に。
- 通常、オメプラゾール20mgカプセルを1日2回、1週間服用します。
- また、医師からアモキシシリン、クラリスロマイシン、メトロニダゾールのうち2種類の抗生物質の服用を指示されます。
すい臓の増殖により胃酸過多の場合（Zollinger-Ellison症候群）にも対応します。
- 通常、1日60mgを服用する。
- 医師はあなたの必要性に応じて投与量を調整し、またどのくらいの期間薬を服用する必要があるか決定します。
小児用。
胸やけや胃酸の逆流など、GERDの症状の治療に使用されます。
- 1歳以上、体重10kg以上の小児は、オメプラゾール20mgカプセルを服用できます。 7066>
ヘリコバクター・ピロリ感染による潰瘍の治療と再発の阻止に使用します。
- 4歳以上の小児はオメプラゾール20mgカプセルを服用することができます。
- 医師はまた、あなたの子供のためにアモキシシリンとクラリスロマイシンという2つの抗生物質を処方します。
この薬の服用
- 朝にカプセルを服用することが推奨されています。
- 食事と一緒に、または空腹時にカプセルを服用することができます。
- カプセルは、コップ半分の水で丸ごと飲み込んでください。 カプセルを噛んだり、つぶしたりしないでください。 これは、カプセルにコーティングされたペレットが含まれており、胃酸によって薬が分解されるのを防ぐためです。 ペレットを傷つけないようにすることが重要です。
カプセルを飲み込むのが困難な場合
- あなたやあなたの子供がカプセルを飲み込むのが困難な場合は、どうすればよいですか。
- カプセルを開けて、中身をコップ半分の水で直接飲み込むか、コップ1杯の水（発泡性のないもの）、酸性のフルーツジュース（例：リンゴ、オレンジ、パイナップル）、またはアップルソースに入れて飲み込んでください。
- 飲む直前に必ずかき混ぜてください（混ぜたものは透明ではありません）。 その後、そのまま、または30分以内にお飲みください。
- 薬を飲みきったことを確認するために、コップ半分の水でコップをよくすすぎ、飲みます。 固形物には薬が含まれていますので、噛んだり、つぶしたりしないでください。
オメプラゾール20mgカプセルを必要以上に飲んだら
オメプラゾール20mgカプセルを医師の処方以上に飲んだら、すぐに医師か薬剤師に相談してください。
オメプラゾール20mgカプセルを飲み忘れたら
飲み忘れたら、思い出したらすぐに飲みましょう。 ただし、次の服用の時間が迫っている場合は、飲み忘れた分は飛ばしてください。 飲み忘れた分を補うために2回分を服用することはありません。
起こりうる副作用
すべての医薬品と同様に、オメプラゾール20mgカプセルは副作用を起こすことがありますが、すべての人に起こるわけではありません。
以下のまれですが重大な副作用に気づいたら、オメプラゾール20mgカプセルの服用をやめ、すぐに医師に連絡するようにしてください。
- 突然の喘鳴、唇や舌、のどや体の腫れ、発疹、失神、飲み込みにくい（重篤なアレルギー反応）。
- 水ぶくれや皮むけを伴う皮膚の発赤。 また、唇、目、口、鼻、生殖器などにひどい水ぶくれや出血が見られることがあります。 スティーブンス・ジョンソン症候群」または「中毒性表皮壊死融解症」の可能性があります。
- 肝臓障害の症状として、黄色い肌、濃い尿、疲れやすさなどがあります。
副作用は一定の頻度で発生する可能性があり、その頻度は以下のように定義されています。
- 非常によくある：10人に1人以上に影響
- よくある：100人に1～10人に影響
- あまりない：1000人に1～10人に影響
- まれにしかない。 10,000人に1～10人に影響
- Very rare: 10,000人に1人未満
- Not known: 利用できるデータから頻度を推定できない
その他の副作用は次のとおりです。
主な副作用
- 頭痛。
- 胃や腸への影響：下痢、胃痛、便秘、風（鼓腸）。
- 気分が悪い（吐き気）、または気分が悪い（嘔吐）。
まれな副作用
- 足や足首のむくみ。
- 睡眠障害（不眠症）。
- めまい、「ピン・アンド・ニードル」のようなピリピリ感、眠気を感じる。
- 回転する感じがする（めまい）。
- 肝臓の働きを調べる血液検査に変化があった。
- 皮膚の発疹、しこり（じんましん）、皮膚のかゆみ。
- 一般に体調がすぐれず、元気がない。
まれな副作用
- 白血球や血小板の減少など血液の異常。 このため、体力が落ちたり、あざができたり、感染症にかかりやすくなったりします。
- 唇、舌、のどの腫れ、発熱、喘鳴などのアレルギー反応、時には非常に重篤な場合もあります。
- 血液中のナトリウムの濃度が低下する。 そのため、衰弱したり、気分が悪くなったり（嘔吐）、けいれんを起こしたりすることがあります。
- 興奮したり、混乱したり、落ち込んだりする。
- 味覚が変化する。
- 目のかすみなどの視力障害。
- 突然の喘鳴や息切れを感じる（気管支痙攣）。
- 口の渇き。
- 口の中に炎症がある。
- 腸を侵し、真菌によって引き起こされる「鵞口瘡（がこうそう）」と呼ばれる感染症。
- 皮膚が黄色くなったり、尿が濃くなったり、疲れやすくなったりする黄疸を含む肝臓の病気。
- 脱毛（アロペシア）。
- 日光に当たると皮膚がかぶれる。
- 関節痛（関節炎）、筋肉痛（筋肉痛）。
- 重篤な腎障害（間質性腎炎）。
- 発汗が多くなる。
非常にまれな副作用
- 無顆粒球症（白血球の不足）を含む血球数の変化。
- 抗悪性腫瘍。
- そこにないものを見たり、感じたり、聞いたりする(幻覚)。
- 肝不全や脳の炎症につながる重篤な肝障害。
- 突然、ひどい発疹や水ぶくれができたり、皮膚がはがれたりする。 高熱や関節痛を伴うこともあります（多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死融解症）。
- 筋力低下。
- 男性の乳房肥大。
- 低マグネシウム血症
オメプラゾール20mgカプセルは、ごくまれに白血球に影響を与え、免疫不全になることがあります。 全身状態が著しく低下した発熱や、首、のど、口の痛み、排尿困難などの局所的な感染症の症状を伴う感染症にかかった場合は、血液検査で白血球の不足（無顆粒球症）を否定するために、できるだけ早く医師に相談する必要があります。 このとき、薬の情報を伝えることが大切です。
この副作用の可能性のリストで心配することはありません。 あなたは、これらのいずれかを得ることができないかもしれません。 副作用が重篤化した場合、またはこのリーフレットに記載されていない副作用に気づいた場合は、医師または薬剤師にお知らせください。
オメプラゾール20mgカプセルの保管方法
子供の手の届かないところ、目の届かないところに保管してください。
オメプラゾール20mgカプセルは、パックに記載されている「EXP:」の後にある有効期限を過ぎたものは使用しないでください。 使用期限は、その月の最終日を指します。
アルミニウム/アルミニウム・ブリスター。 湿気から守るため、元のパッケージで保管してください。
HDPE ボトル。 湿気から守るため、ボトルをしっかり閉めて保管してください。
医薬品は、排水や家庭ごみで廃棄しないでください。 不要になった薬の処分方法については、薬剤師に相談してください。 このような対策が環境保護につながります。
その他の情報
オメプラゾール20mgカプセルの成分について。
- 活性物質はオメプラゾールです。オメプラゾール20mgカプセルはオメプラゾール20mgを含んでいます。
- その他の成分は次のとおりです。
- カプセル内容：糖球（トウモロコシデンプンとショ糖からなる）、ラウリル硫酸ナトリウム、無水リン酸二ナトリウム、マンニトール、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、ポリソルベート80、二酸化チタン、メタクリル酸-アクリル酸エチルコポリマー（1：1）分散液30パーセント。
- カプセルシェル：ゼラチン。 また、20mgカプセルには着色料のキノリンイエローと二酸化チタンを含む。
オメプラゾール20mgカプセルの外観と内容物
- omeprazole 20mg capsules 20mgです。 不透明な黄色のカプセルで、オフホワイトからクリームホワイトの球状の微粒子を含む
カプセルは、7、14、15、28、30、50、56、60、98、100、140、280および500カプセルのブリスター、および5、7、14、28、56、60および500カプセルのHDPEボトルで供給されています。
すべてのパックサイズが販売されるとは限りません。
製造販売承認取得者および製造業者。
マーケティング・オーソライゼーション・ホルダー(Manufacturing Authorisation Holder)。
ROMIKIN FARMA, S.L., Gran Vía Carlos III, 98, 7ª planta, 08028 Barcelona, (España)
Manufacturers:
LABORATORIOS LICONSA, S.A., Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), SPAIN
この医薬品は、EEAの加盟国では以下の名称で認可されています。
- スペイン。 Omeprazol Urlabs 20 mg cápsulas
- Belgium: Omeprazol Urlabs 20 mg cápsulas
- Belgium: ドコメプラ20mgマーガサプリシステントカプセル、ハード
- ドイツ。 オメプラゾール-アクタビス 20mg magensaftresistente Hartkapseln
- Ireland: オメプラゾール20mgカプセル
- ルクセンブルク：ドコメプラ20mg maagsapresistenteカプセル、ハード
- 英国。 オメプラゾール20mgカプセル
このリーフレットの最終承認日は2012/11
です。