Aún así, el beneficio global no fue grande. «No hubo diferencias entre los grupos de tratamiento en el cambio desde el inicio del estudio hasta el final del mismo en el número de eventos sexuales satisfactorios. Vyleesi no mejora el rendimiento sexual», dijo la FDA.
Y hubo otra advertencia: Vyleesi puede aumentar la presión arterial, por lo que las personas con enfermedades del corazón o presión arterial alta no deben tomarlo, dijo la FDA.
Vyleesi tampoco debe ser tomado por nadie que también esté tomando el fármaco naltrexona, utilizado para combatir la dependencia de los opiáceos, porque Vyleesi reduce la eficacia de la naltrexona.
Vyleesi no es el primer fármaco aprobado para mejorar la libido de las mujeres. En 2015, la FDA aprobó Addyi (flibanserina) para este fin, pero el fármaco no se generalizó porque no puede tomarse con alcohol y solo ciertos proveedores de atención médica certificados pueden recetarlo.
Según la CNN, el fabricante de Vyleesi, AMAG Pharmaceuticals, dijo que el nuevo fármaco no estará disponible hasta septiembre, y que el precio y el reembolso aún no se han determinado.
Una experta en salud sexual femenina dijo que está por ver la amplitud del uso de Vyleesi.
«La disfunción sexual femenina es más complicada en algunos aspectos que la masculina, por lo que es más difícil de tratar», dijo a la CNN la doctora Nicole Cirino, codirectora de la Clínica de Menopausia y Terapia Sexual del Centro para la Salud de la Mujer de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón. Ella no participó en el desarrollo de Vyleesi.
Cirini sospecha que Vyleesi probablemente no será la primera opción a la que recurran las mujeres con TMS, pero podría resultar un complemento útil a la psicoterapia estándar y a Addyi.
Vyleesi, al igual que Addyi, probablemente no se recetará en exceso, añadió Cirino. Cuando se introdujo Addyi, se temía «que los médicos se limitaran a recetar esta medicación a cualquiera que viniera diciendo que tenía un problema con su libido», dijo. «Y creo que tenemos que dar a los médicos más crédito que eso. De hecho, eso no ocurrió en absoluto».
Aún así, Vyleesi podría ayudar a algunas mujeres, dijo Cirino.
«Hay tantos factores químicos que influyen en nuestra libido», dijo a la CNN. «Así que no se puede descartar el uso de un tratamiento químico como parte del enfoque amplio de la libido baja».