Toch was het totale voordeel niet groot. “Er was geen verschil tussen de behandelingsgroepen in de verandering van het aantal bevredigende seksuele gebeurtenissen vanaf het begin van de studie tot het einde van de studie. Vyleesi verbetert de seksuele prestaties niet,” zei de FDA.
En er was nog een ander voorbehoud: Vyleesi kan de bloeddruk verhogen, dus mensen met hartaandoeningen of hoge bloeddruk moeten het niet nemen, zei de FDA.
Vyleesi mag ook niet worden ingenomen door iemand die ook het medicijn naltrexon neemt, dat wordt gebruikt om opioïdeafhankelijkheid te bestrijden, omdat Vyleesi de effectiviteit van naltrexon vermindert.
Vyleesi is niet het eerste medicijn dat is goedgekeurd om het kwakkelende libido bij vrouwen te verbeteren. In 2015 keurde de FDA Addyi (flibanserin) voor dit doel goed, maar het medicijn werd niet op grote schaal gebruikt omdat het niet met alcohol kan worden ingenomen en alleen bepaalde gecertificeerde zorgverleners het mogen voorschrijven.
Volgens CNN zei de maker van Vyleesi, AMAG Pharmaceuticals, dat het nieuwe medicijn pas in september beschikbaar zal zijn, en dat de prijsstelling en terugbetaling nog moeten worden bepaald.
Een expert in vrouwelijke seksuele gezondheid zei dat het nog te bezien valt hoe wijdverbreid Vyleesi zal worden gebruikt.
“Vrouwelijke seksuele disfunctie is in sommige opzichten gecompliceerder dan mannelijke seksuele disfunctie, dus het is moeilijker te behandelen,” vertelde Dr. Nicole Cirino, co-directeur van de Menopauze en Seksuele Therapie kliniek aan Oregon Health and Science University’s Center for Women’s Health, aan CNN. Ze had geen rol in de ontwikkeling van Vyleesi.
Cirini vermoedt dat Vyleesi waarschijnlijk niet de eerste optie zal zijn waartoe vrouwen met HSDD zich wenden, maar het zou een nuttige aanvulling kunnen blijken op standaard psychotherapie en Addyi.
Vyleesi zal, net als Addyi, waarschijnlijk niet te veel worden voorgeschreven, voegde Cirino eraan toe. Toen Addyi werd geïntroduceerd, waren er zorgen “dat artsen dit medicijn gewoon zouden voorschrijven aan iedereen die binnenkwam en zei dat ze een probleem hadden met hun libido,” zei ze. “En ik denk dat we artsen meer krediet moeten geven dan dat. In feite is dat helemaal niet gebeurd.”
Toch zou Vyleesi sommige vrouwen kunnen helpen, zei Cirino.
“Er zijn zo veel chemische factoren die ons libido beïnvloeden,” vertelde ze aan CNN. “Dus je kunt het gebruik van een chemische behandeling niet uitsluiten als onderdeel van de brede aanpak van een laag libido.”