Proste pytanie, które wydaje się pozostawać bez odpowiedzi, ale powinno się na nie odpowiedzieć, mówi Richard Smith
Nie sądzę, abym kiedykolwiek miał grypę, z pewnością nic, co dotknęło mnie na dłużej niż jeden dzień, ale w zeszłym roku po raz pierwszy zaszczepiłem się przeciwko grypie. Wpłynęły na mnie trzy czynniki: dwóch twardych przyjaciół, z których każdy po raz pierwszy spędził tydzień w łóżku z grypą; lekarz mówiący mojej żonie, że powinna się zaszczepić „przez wzgląd na innych”; oraz australijski lekarz zajmujący się opieką krytyczną, który poinformował mnie na Twitterze, że podczas zimy poprzedzającej naszą widzieli więcej ciężkich przypadków grypy niż zwykle. Niestety, objawy grypopodobne pojawiły się u mnie w ciągu kilku godzin po szczepieniu, co sprawiło, że zacząłem się zastanawiać, kto jest najbardziej narażony na skutki uboczne szczepionki. Czy to możliwe, że otrzymałam ją po raz pierwszy? Czy będę mogła je ponownie uzyskać, jeśli zaszczepię się w przyszłym roku?
Celowo opóźniłam zamieszczenie tego bloga, ponieważ nie chcę zniechęcać ludzi do szczepienia się przeciwko grypie. Sezon grypowy jest już w dużej mierze zakończony, a ja nie miałem grypy. Rzeczywiście, nie miałem żadnej choroby od czasu szczepionki przeciw grypie. Do jesieni, kiedy znów przyjdzie czas na szczepionkę przeciw grypie, mój blog zostanie zapomniany i nie będzie nikogo zniechęcał do szczepień – ale pytania badawcze, które stawiam, będą nadal aktualne.
Miałem zarówno szczepionkę przeciw grypie, jak i szczepionkę przeciw pneumokokom w tym samym czasie, przez tę samą igłę, rano. Nie poszedłem po szczepionkę na pneumokoki, ale pielęgniarka zasugerowała, żebym ją również miał. Zaraz potem przejechałem na rowerze siedem mil do i z lunchu z przyjacielem w cudowny słoneczny dzień. Zjedliśmy nawet nasz lunch na świeżym powietrzu, co jest niezwykłe w Londynie w grudniu. Dopiero wieczorem zaczęłam się trząść i poczułam zimno. Moje ramię było czerwone, twarde i obolałe w miejscu, gdzie byłam szczepiona. Położyłam się do łóżka, ale źle spałam, nie mogąc spać na zaszczepionej stronie i gorączkując w nocy. Następnego ranka poczułam się okropnie i sprawdziłam objawy niepożądanych skutków szczepienia przeciwko grypie na stronie NHS Choices. Mówi się, że skutki uboczne występują u jednej na 10 do jednej na 100 osób, więc miałem pecha. Skutki uboczne obejmują ból głowy, bóle mięśni lub stawów, gorączkę, ogólnie złe samopoczucie, pocenie się, dreszcze, zmęczenie oraz ból, obrzęk, zaczerwienienie, siniaki lub w miejscu wstrzyknięcia. Miałam pełen dom. Żaden z objawów nie był poważny, ale wystarczyły, żeby uniemożliwić mi efektywny dzień. Poszedłem do łóżka wcześnie, spałem spokojnie, a następnego ranka byłem w porządku.
(Nielogicznie I nie kiedy to się stało spojrzeć w górę skutki uboczne szczepionki pneumokokowej, ale mam teraz i są podobne i wydają się być commoner. Być może w retrospektywie zareagowałem na to raczej niż na szczepionkę przeciw grypie; i być może reakcje są powszechniejsze, jeśli są one podane razem. To jest inne pytanie badawcze. Pomimo mojej nielogiczności myślę, że moje sugestie dotyczące badań nadal mają zastosowanie – i do szczepionki pneumokokowej, jak również do szczepionki przeciwko grypie.)
Zastanawiałem się, czy mógłbym znaleźć odpowiedź na proste pytanie „Kto najprawdopodobniej doświadczy niepożądanych skutków szczepienia przeciwko grypie?”. Czy może to być związane z wiekiem, płcią, posiadaniem szczepionki po raz pierwszy, posiadaniem reakcji w przeszłości, byciem w ciąży, historią nie chorowania na grypę lub innymi czynnikami?
Pierwszy dokument, który znalazłem, z JAMA, wydawał się stwierdzać, że nie ma żadnych skutków ubocznych; wyobraziłem je sobie lub, jak słusznie zauważyła moja żona, może to być zbieg okoliczności, że miałem szczepionkę, a potem objawy z jakiejś innej przyczyny. Trudno mi było w to uwierzyć, ale wiedziałem, że może mieć rację. Być może tak było. Autorzy JAMA randomizowali 336 osób do szczepionki lub placebo i znaleźli taką samą częstość występowania skutków ubocznych w obu grupach, co sugeruje, że nie było żadnych skutków ubocznych, które można by przypisać szczepionce. Ale jeśli skutki uboczne występują tylko u, powiedzmy, jednej na 20 lub nawet mniej osób, badanie jest wyraźnie niedostatecznie wzmocnione (co oznacza, że w badaniu uczestniczy zbyt mało osób, aby wyciągnąć pewne wnioski).
Inne badanie przyjrzało się częstotliwości występowania skutków ubocznych u 816 osób, z których 650 (80%) odpowiedziało na ankietę telefoniczną. Około jeden na 20 zgłosił gorączkę, a jeden na 10 „niepełnosprawność”. Jedna na siedem osób wezwanych po siedmiu dniach zgłosiła „chorobę grypopodobną” (choć wiele z nich prawdopodobnie bez gorączki) w ciągu dwóch dni od zaszczepienia w porównaniu z jedną na 12 osób wezwanych po trzech tygodniach, co sugeruje, że niektóre z osób wezwanych później nie były zbytnio niezdolne do pracy lub pamiętałyby swoje objawy grypopodobne. Ogólny wniosek jest taki, że: „Objawy te nie skutkowały zmniejszoną zdolnością do wykonywania zwykłych codziennych czynności”. Ja, jak sądzę, zmagałbym się z moją grypopodobną chorobą, aby pójść do pracy, gdybym musiał, mimo że w ciągu siedmiu lat w szkole nie opuściłem ani jednego dnia i tylko dwa dni w ciągu 25 lat w The BMJ.
Więc nie mogłem znaleźć odpowiedzi na moje proste pytanie, kto najprawdopodobniej dostanie skutki uboczne od szczepień przeciwko grypie, mimo że setki milionów są szczepione każdego roku. Pozostawiono mnie również z wnioskiem, że badacze są znacznie bardziej zainteresowani skutecznością niż działaniami niepożądanymi, co pasuje do obserwacji, że działania niepożądane są słabo zbierane i słabo zgłaszane w randomizowanych badaniach. Rzeczywiście, znalazłem dwa systematyczne przeglądy wielu prób skuteczności. To zrozumiałe, że badacze, szczególnie ci, którzy opracowują szczepionki, będą bardziej zainteresowani skutecznością niż efektami ubocznymi, szczególnie w kontekście antyszczepionkowców robiących ogromny szum wokół fałszywych działań niepożądanych szczepionek. Naukowcy, którzy słusznie wierzą w wielką skuteczność szczepionek, nie będą chcieli, aby ludzie byli zniechęcani do szczepień. Ale pacjenci są zainteresowani zarówno skutecznością, jak i skutkami ubocznymi, a jeśli mają wyrazić prawdziwie świadomą zgodę, potrzebują wysokiej jakości dowodów na oba te aspekty. Pielęgniarka, która mnie szczepiła, nie udzieliła mi żadnych informacji (być może dlatego, że wiedziała, iż jestem lekarzem, a ja nie pytałem) i powiedziała mojej żonie, że nie ma żadnych skutków ubocznych (być może przeczytała badanie JAMA).
Chciałbym, aby jakiś młody badacz przeprowadził proste badanie kontrolne przypadków, aby odpowiedzieć na moje pytanie, kto najprawdopodobniej będzie miał niepożądaną reakcję na szczepienie przeciwko grypie.
Richard Smith był redaktorem The BMJ do 2004 r.
.