19 martie 2012 — Trei producători de medicamente generice pot vinde acum propriile versiuni ale medicamentului pentru pierderea de masă osoasă Boniva, a decis astăzi FDA.
Boniva, cunoscut sub denumirea generică de ibandronat, este o pastilă administrată o dată pe lună, prescrisă pentru a preveni sau pentru a trata pierderea de masă osoasă cauzată de osteoporoză.
FDA aprobă oficial Boniva doar pentru tratamentul femeilor aflate în postmenopauză, deoarece studiile clinice care au dus la aprobare au înrolat în principal femei. Cu toate acestea, medicii prescriu adesea medicamentul bărbaților.
În total, aproximativ 40 de milioane de americani fie suferă de osteoporoză, fie prezintă un risc ridicat de a suferi de această afecțiune, care poate duce la fracturi osoase devastatoare.
„Atât bărbații, cât și femeile sunt afectați de osteoporoză, o boală care poate fi prevenită și tratată”, afirmă Keith Webber, PhD, un director adjunct al FDA, într-un comunicat de presă.
Boniva face parte dintr-o clasă de medicamente numite bifosfonați, care ajută la formarea oaselor.
Webber a declarat că versiunile generice de Boniva, recent aprobate, ar trebui să facă medicamentul mai accesibil.
Ibandronatul generic va fi produs de trei firme: Apotex Inc., Orchid Healthcare și Mylan Pharmaceuticals Inc. Acestea vor produce comprimate de ibandronat de 150 de miligrame.
.