Omeprazol 20 mg capsule

UK Edition. Faceți clic aici pentru versiunea pentru SUA.

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

• Păstrați acest prospect. Este posibil să aveți nevoie să îl citiți din nou.
• Dacă aveți alte întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu îl transmiteți altor persoane. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași ca ale dumneavoastră.
• Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect

1. Ce este omeprazol 20 mg capsule și la ce se utilizează
2. Înainte de a lua omeprazol 20 mg capsule
3. Cum să luați omeprazol 20 mg capsule
4. Cum să luați omeprazol 20 mg capsule
5. Aparate adverse posibile efecte secundare
6. Cum se păstrează omeprazol 20 mg capsule
7. Informații suplimentare

Ce este omeprazol 20 mg capsule și pentru ce se utilizează

Omeprazol 20 mg capsule conține substanța activă omeprazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni”. Aceștia acționează prin reducerea cantității de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră.

Omeprazol 20 mg capsule se utilizează pentru a trata următoarele afecțiuni:

Omeprazol 20 mg capsule:

La adulți:

• „Boala de reflux gastroesofagian” (GERD). Aceasta este situația în care acidul din stomac scapă în esofag (tubul care face legătura între gât și stomac) provocând durere, inflamație și arsuri la stomac.
• Ulcer în partea superioară a intestinului (ulcer duodenal) sau a stomacului (ulcer gastric).
• Ulcerele care sunt infectate cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveți această afecțiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, antibiotice pentru a trata infecția și a permite ulcerului să se vindece.
• Ulcere cauzate de medicamente numite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene). omeprazol 20 mg capsule poate fi, de asemenea, utilizat pentru a opri formarea ulcerelor dacă luați AINS.
• Prea mult acid în stomac cauzat de o creștere în pancreas (sindromul Zollinger-Ellison). La copii:

Copii cu vârsta de peste 1 an și ≥ 10 kg

• „Boala de reflux gastro-esofagian” (GERD). Aceasta este situația în care acidul din stomac scapă în esofag (tubul care face legătura între gât și stomac) provocând durere, inflamație și arsuri la stomac. La copii, simptomele acestei afecțiuni pot include întoarcerea conținutului stomacal în gură (regurgitare), stare de rău (vărsături) și creștere slabă în greutate.

Copii și adolescenții cu vârsta de peste 4 ani

• Ulcere care sunt infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă copilul dumneavoastră are această afecțiune, medicul dumneavoastră poate prescrie, de asemenea, antibiotice pentru a trata infecția și a permite ulcerului să se vindece.

ÎNAINTE DE A lua omeprazol 20 mg capsule

Nu luați omeprazol 20 mg capsule

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre celelalte ingrediente din omeprazol 20 mg capsule.
• dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru infecția cu HIV)

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua omeprazol 20 mg capsule.

Aveți grijă deosebită cu omeprazol 20 mg capsule

Omeprazol 20 mg capsule poate ascunde simptomele altor boli. Prin urmare, dacă vi se întâmplă oricare dintre următoarele înainte de a începe să luați omeprazol 20 mg capsule sau în timp ce îl luați, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

• Pierdeți mult în greutate fără motiv și aveți probleme de înghițire.
• Vă confruntați cu dureri de stomac sau indigestie.
• Începeți să vomitați alimente sau sânge.
• Vă eliminați scaune negre (fecale pătate de sânge).
• Vă confruntați cu diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o mică creștere a diareei infecțioase.
• Aveți probleme hepatice severe.

Dacă luați omeprazol 20 mg capsule pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va ține probabil sub supraveghere regulată. Trebuie să raportați orice simptome și circumstanțe noi și excepționale ori de câte ori vă consultați medicul dumneavoastră.

Tomarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. Acest lucru se datorează faptului că omeprazolul 20 mg capsule poate afecta modul în care acționează unele medicamente și unele medicamente pot avea un efect asupra omeprazolului 20 mg capsule.

Nu luați omeprazol 20 mg capsule dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV).

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

• Cetoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de o ciupercă)
• Digoxin (utilizat pentru tratarea problemelor cardiace)
• Diazepam (utilizat pentru tratarea anxietății, relaxarea mușchilor sau în epilepsie)
• Phenitoină (utilizat în epilepsie). Dacă luați fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze atunci când începeți sau întrerupeți administrarea de omeprazol 20 mg capsule
• Medicamente care sunt utilizate pentru a vă subția sângele, cum ar fi warfarina sau alte blocante ale vitaminei K. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă monitorizeze atunci când începeți sau întrerupeți tratamentul cu omeprazol 20 mg capsule
• Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
• Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV)
• Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe)

.

• Sunătoarea (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratarea depresiei ușoare)
• Cilostazol (utilizat pentru tratarea claudicației intermitente)
• Saquinavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)
• Clopidogrel (utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombi))

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină și claritromicină, precum și omeprazol 20 mg capsule pentru a trata ulcerele cauzate de infecția cu Helicobacter pylori, este foarte important să îi spuneți medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luați.

Insumarea omeprazolului 20 mg capsule cu alimente și băuturi

Vă puteți lua capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.

Sarcina și alăptarea

Înainte de a lua omeprazol 20 mg capsule, spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua omeprazol 20 mg capsule în această perioadă.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua omeprazol 20 mg capsule dacă alăptați.

Conducerea autovehiculelor și utilizarea mașinilor

Nu este probabil ca omeprazolul 20 mg capsule să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza orice unelte sau mașini. Pot apărea reacții adverse precum amețeli și tulburări de vedere (vezi pct. 4). Dacă este afectat, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingredientele din omeprazol 20 mg capsule:

omeprazol 20 mg capsule capsule conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți o intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

CUM SĂ IA omeprazol 20 mg capsule

Trebuie să luați întotdeauna omeprazol 20 mg capsule exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luați și cât timp să le luați. Acest lucru va depinde de starea dumneavoastră și de vârsta pe care o aveți.

Dozele obișnuite sunt date mai jos.

Adulți:

Pentru tratarea simptomelor de BRGE, cum ar fi arsurile la stomac și regurgitarea acidă:

• Dacă medicul dumneavoastră a constatat că tubulatura alimentară (esofagul) a fost ușor deteriorată, doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați o doză de 40 mg timp de încă 8 săptămâni dacă gușa dvs. nu s-a vindecat încă.
• Doza uzuală odată ce gâtlejul s-a vindecat este de 10 mg o dată pe zi.
• Dacă esofagul dumneavoastră nu a fost afectat, doza obișnuită este de 10 mg o dată pe zi.

Pentru a trata ulcerele din partea superioară a intestinului (ulcer duodenal):

• Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați aceeași doză timp de încă 2 săptămâni dacă ulcerul dumneavoastră nu s-a vindecat încă.
• Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.

Pentru a trata ulcerele din stomac (ulcer gastric):

• Doza obișnuită este de 20 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate spune să luați aceeași doză timp de încă 4 săptămâni dacă ulcerul dumneavoastră nu s-a vindecat încă.
• Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi timp de 8 săptămâni.

Pentru a preveni reapariția ulcerului duodenal și stomacal:

• Doza obișnuită este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește doza la 40 mg o dată pe zi.

Pentru a trata ulcerele duodenale și stomacale cauzate de AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene):

• Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni.

Pentru a preveni ulcerele duodenale și stomacale dacă luați AINS:

• Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.

Pentru a trata ulcerele cauzate de infecția cu Helicobacter pylori și pentru a împiedica reapariția lor:

• Doza uzuală este de 20 mg de omeprazol 20 mg capsule de două ori pe zi, timp de o săptămână.
• Medicul vă va spune, de asemenea, să luați două antibiotice dintre amoxicilină, claritromicină și metronidazol.

Pentru a trata excesul de acid în stomac cauzat de o creștere la nivelul pancreasului (sindromul Zollinger-Ellison):

• Doza obișnuită este de 60 mg pe zi.
• Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcție de nevoile dumneavoastră și va decide, de asemenea, pentru cât timp trebuie să luați medicamentul.

Copii:

Pentru tratarea simptomelor de BRGE, cum ar fi arsurile la stomac și regurgitarea acidă:

• Copiii cu vârsta peste 1 an și cu o greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua omeprazol 20 mg capsule. Doza pentru copii se bazează pe greutatea copilului, iar medicul va decide doza corectă.

Pentru a trata ulcerele cauzate de infecția cu Helicobacter pylori și pentru a împiedica reapariția acestora:

• Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua omeprazol 20 mg capsule. Doza pentru copii se bazează pe greutatea copilului și medicul va decide doza corectă.
• Medicul dumneavoastră va prescrie, de asemenea, două antibiotice numite amoxicilină și claritromicină pentru copilul dumneavoastră.

Insumarea acestui medicament

• Se recomandă să vă luați capsulele dimineața.
• Vă puteți lua capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.
• Înghițiți capsulele dumneavoastră întregi cu o jumătate de pahar de apă. Nu mestecați sau zdrobiți capsulele. Acest lucru se datorează faptului că capsulele conțin granule acoperite care împiedică descompunerea medicamentului de către acidul din stomacul dumneavoastră. Este important să nu deteriorați granulele.

Ce trebuie să faceți dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți probleme la înghițirea capsulelor

• Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți probleme la înghițirea capsulelor:
  • Deschideți capsulele și înghițiți conținutul direct cu o jumătate de pahar de apă sau puneți conținutul într-un pahar de apă plată (fără gaz), orice suc de fructe acid (de ex. de mere, portocale sau ananas) sau sos de mere.
  • Amestecați întotdeauna amestecul chiar înainte de a-l bea (amestecul nu va fi limpede). Apoi beți amestecul imediat sau în decurs de 30 de minute.
  • Pentru a vă asigura că ați băut tot medicamentul, clătiți foarte bine paharul cu o jumătate de pahar de apă și beți-l. Bucățile solide conțin medicamentul – nu le mestecați și nu le zdrobiți.

Dacă luați mai multe capsule de omeprazol 20 mg decât trebuie

Dacă luați mai multe capsule de omeprazol 20 mg decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați omeprazol 20 mg capsule

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Efecte secundare posibile

Ca toate medicamentele, omeprazolul 20 mg capsule poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le are.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse rare, dar grave, întrerupeți administrarea omeprazolului 20 mg capsule și contactați imediat un medic:

• Suflarea bruscă a respirației, umflarea buzelor, a limbii și a gâtului sau a corpului, erupții cutanate, leșin sau dificultăți la înghițire (reacție alergică severă).
• Înroșirea pielii cu vezicule sau descuamare. Pot apărea, de asemenea, vezicule severe și sângerări la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului și organelor genitale. Acesta ar putea fi „sindromul Stevens-Johnson” sau „necroliză epidermică toxică”.
• Piele galbenă, urină închisă la culoare și oboseală care pot fi simptome ale unor probleme hepatice.

Efectele secundare pot apărea cu anumite frecvențe, care sunt definite după cum urmează:

• Mult frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator la 10
• Comune: afectează între 1 și 10 utilizatori la 100
• Nu frecvente: afectează între 1 și 10 utilizatori la 1.000
• Rare: afectează între 1 și 10 utilizatori la 1.000
• Rare: afectează între 1 și 10 utilizatori la 10.000
• Mult rar: afectează mai puțin de 1 utilizator la 10.000
• Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Alte reacții adverse includ:

Efecte secundare frecvente

• Dureri de cap.
• Efecte asupra stomacului sau intestinului: diaree, dureri de stomac, constipație, vânt (flatulență).
• Simțirea de rău (greață) sau starea de rău (vărsături).

Efecte secundare neobișnuite

• Inflamație la nivelul picioarelor și gleznelor.
• Somnul perturbat (insomnie).
• Vârtej, senzații de furnicături de tipul „furnicături și ace”, senzație de somnolență.
• Senzație de învârteli (vertij).
• Schimbări în analizele de sânge care verifică modul în care funcționează ficatul.
• Erupții cutanate, erupții cutanate cu noduli (urticarie) și mâncărimi ale pielii.
• Senzație generală de indispoziție și lipsă de energie.

Efecte secundare rare

• Probleme ale sângelui, cum ar fi un număr redus de celule albe sau trombocite. Acest lucru poate cauza slăbiciune, vânătăi sau poate face ca infecțiile să fie mai probabile.
• Reacții alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, a limbii și a gâtului, febră, respirație șuierătoare.
• Niveluri scăzute de sodiu în sânge. Acest lucru poate provoca slăbiciune, stare de rău (vărsături) și crampe.
• Senzație de agitație, confuzie sau depresie.
• Schimbări ale gustului.
• Probleme ale vederii, cum ar fi vedere încețoșată.
• Senzație bruscă de respirație șuierătoare sau de lipsă de aer (bronhospasm).
• Gură uscată.
• O inflamație a părții interioare a gurii.
• O infecție numită „aftoasă” care poate afecta intestinul și este cauzată de o ciupercă.
• Probleme ale ficatului, inclusiv icterul care poate provoca piele galbenă, urină închisă la culoare și oboseală.
• Pierderea părului (alopecie).
• Erupții cutanate la expunerea la soare.
• Dureri articulare (artralgie) sau dureri musculare (mialgie).
• Probleme renale severe (nefrită interstițială).
• Sudorație crescută.

Efecte secundare foarte rare

• Schimbări ale numărului de celule sanguine, inclusiv agranulocitoză (lipsă de globule albe).
• Agresiune.
• Vederea, simțirea sau auzul unor lucruri care nu sunt acolo (halucinații).
• Probleme hepatice severe care duc la insuficiență hepatică și inflamație a creierului.
• Apariția bruscă a unei erupții cutanate severe sau a unor bășici sau descuamări ale pielii. Aceasta poate fi asociată cu febră mare și dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).
• Slăbiciune musculară.
• Sânii măriți la bărbați.
• Hipomagneziemie

omeprazol 20 mg capsule poate, în cazuri foarte rare, să afecteze globulele albe din sânge ducând la imunodeficiență. Dacă aveți o infecție cu simptome cum ar fi febră cu o stare generală foarte redusă sau febră cu simptome ale unei infecții locale, cum ar fi dureri în gât, gât sau gură sau dificultăți la urinare, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil pentru a se putea exclude o lipsă de celule albe din sânge (agranulocitoză) printr-un test de sânge. Este important ca în acest moment să dați informații despre medicamentul dumneavoastră.

Nu vă îngrijorați de această listă de posibile reacții adverse. Este posibil să nu aveți niciunul dintre ele. Dacă oricare dintre reacții adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CUM SĂ CONSERVĂM omeprazol 20 mg capsule

Păstrați-l departe de îndemâna și de ochii copiilor.

Nu utilizați omeprazol 20 mg capsule după data de expirare care este menționată pe ambalaj după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blister din aluminiu/Aluminiu: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Flacon HDPE: Păstrați sticla bine închisă pentru a o proteja de umiditate.

Medicamentele nu trebuie eliminate prin intermediul apelor reziduale sau al deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului înconjurător.

INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține omeprazol 20 mg capsule:

• Substanța activă este omeprazol. omeprazol 20 mg capsule capsule conține 20 mg de omeprazol.
• Celelalte ingrediente sunt: omeprazol:
  • Conținutul capsulei: sfere de zahăr (formate din amidon de porumb și zaharoză), laurilsulfat de sodiu, fosfat disodic anhidru, manitol, hipromeloză, macrogol 6000, talc, polisorbat 80, dioxid de titan și dispersie de copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil (1:1) dispersie 30 la sută.
  • Învelișul capsulei: gelatină. Capsulele de 20 mg conțin, de asemenea, agenți coloranți galben de chinolină și dioxid de titan.

Cum arată omeprazol 20 mg capsule și conținutul ambalajului

• omeprazol 20 mg capsule 20 mg 20 mg: Capsulă galbenă opacă care conține microgranule sferice de culoare alb-deschis până la alb-crem

Capsulele sunt furnizate în blistere de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 140, 280 și 500 de capsule; și în flacoane HDPE de 5, 7, 14, 28, 56, 60 și 500 de capsule.

Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul:

Deținătorul autorizației de punere pe piață:

ROMIKIN FARMA, S.L., Gran Vía Carlos III, 98, 7ª planta, 08028 Barcelona, (España)

Fabricant:

Fabricantul:

LABORATORIOS LICONSA, S.A., Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), SPANIA

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:

• Spania: Omeprazol Urlabs 20 mg cápsulas
• Belgia: Docomepra 20 mg capsule maagsapresistente, capsule tari
• Germania: Omeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
• Irlanda: Omeprazol 20 mg capsule
• Luxemburg: Docomepra 20 mg maagsapresistente capsule, hard
• Regatul Unit: Omeprazol 20 mg capsule

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 11/2012

.