VARNINGAR
Överkänslighet mot D-vitamin kan vara en etiologisk faktor hos spädbarn med idiopatisk hyperkalcemi. I dessa fall måste D-vitamin begränsas strikt.
Hålls utom räckhåll för barn.
Försiktighetsåtgärder
Allmänt
Vitamin D-tillförsel från berikade livsmedel, kosttillskott, självadministrerade och receptbelagda läkemedelskällor bör utvärderas. Den terapeutiska dosen bör justeras på nytt så snart det sker en klinisk förbättring. Doseringsnivåerna måste individualiseras och stor försiktighet måste iakttas för att förhindra allvarliga toxiska effekter. VID VITAMIN D-RESISTENT RAKITIS ÄR INTERVALLET MELLAN TERAPEUTISKA OCH TOXISKA DOSER SMALT. När höga terapeutiska doser används bör utvecklingen följas med frekventa kalciumbestämningar i blodet.
Vid behandling av hypoparatyreoidism kan intravenöst kalcium, bisköldkörtelhormon och/eller dihy-drotachysterol krävas.
Hållandet av en normal serumfosfornivå genom fosfatrestriktion i kosten och/eller administrering av aluminiumgeler som intestinala fosfatbindare hos de patienter med hyperfosfatemi som ofta ses vid renal osteodystrofi är väsentligt för att förhindra metastatistisk förkalkning.
Att adekvat kalcium i kosten är nödvändigt för kliniskt svar på D-vitaminbehandling.
Beskydda från ljus.
Karcinogenes, mutagenes, försämrad fertilitet
Ingen långtidsstudier på djur har utförts för att utvärdera läkemedlets potential inom dessa områden.
Graviditet
Graviditetskategori C
Djurreproduktionsstudier har visat fosteravvikelser hos flera arter i samband med hypervitaminos D. Dessa liknar det supravalvulära aortastenos-syndromet som beskrivs hos spädbarn av Black i England (1963). Detta syndrom kännetecknades av supravalvulär aortastenos, elfenansikte och mental retardation. För att skydda fostret bör därför användning av D-vitamin utöver det rekommenderade kosttillskottet under normal graviditet undvikas om inte läkaren bedömer att de potentiella fördelarna i ett specifikt, unikt fall uppväger de betydande riskerna. Säkerheten utöver 400 USP-enheter D-vitamin dagligen under graviditet har inte fastställts.
Sjuksköterskor
Försiktighet bör iakttas när ergokalciferol (ergokalciferol) administreras till en ammande kvinna. Hos en mor som fick stora doser D-vitamin förekom 25-hydroxikolekalciferol (ergokalciferol) i mjölken och orsakade hyperkalcemi hos hennes barn. Övervakning av barnets serumkalciumkoncentration krävs i det fallet (Goldberg, 1972).
Pediatrisk användning
Pediatriska doser måste individualiseras (se DOSERING OCH ADMINISTRATION).