FDA schválila generický loteprednol etabonát společnosti Akorn

PŘIDAT TÉMATU K TÉMATU EMAILOVÉ ALERTY

Dostávat e-mail, když jsou na

zveřejněny nové články Prosím, zadejte svou e-mailovou adresu, abyste dostávali e-mail, když jsou na .

Přihlásit se k odběru

PŘIDÁNO K EMAILOVÝM UPOZORNĚNÍM

Úspěšně jste se přidali k upozorněním. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění

Úspěšně jste se přidali ke svým upozorněním. Po zveřejnění nového obsahu budete dostávat e-mailové zprávy.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Zpět na Healio

Váš požadavek se nám nepodařilo zpracovat. Zkuste to prosím později. Pokud budete mít tento problém i nadále, kontaktujte prosím [email protected].
Zpět na Healio

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil podle tiskové zprávy zkrácenou žádost o nový léčivý přípravek loteprednol etabonátová oční suspenze 0,5 % společnosti Akorn.

„Pro společnost Akorn je toto schválení opravdu vzrušující, protože se domníváme, že se jedná o první generické schválení suspenze loteprednolu, a zdůrazňuje naši schopnost realizovat vývoj a výrobu komplexních očních suspenzí,“ uvedl v tiskové zprávě Douglas Boothe, prezident a generální ředitel společnosti. „Těší mě také, že jsme v závěrečné fázi příprav na uvedení na trh.“

Prodej 0,5% oftalmického roztoku loteprednolu etabonátu, který je určen k léčbě pooperačních zánětů po očních operacích a také k léčbě zánětlivých stavů palpebrální a bulbární spojivky, rohovky a předního segmentu reagujících na steroidy, činil za 12 měsíců, které skončily v únoru 2019, přibližně 89 milionů USD, uvádí se v tiskové zprávě.