La FDA approuve l’étabonate de lotéprednol générique d’Akorn

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La FDA a approuvé une demande abrégée de nouveau médicament pour la suspension ophtalmique d’étabonate de lotéprednol 0,5% d’Akorn, selon un communiqué de presse.

« C’est une approbation vraiment passionnante pour Akorn car nous pensons qu’il s’agit d’une première approbation générique pour la suspension de lotéprednol et cela souligne notre capacité à exécuter le développement et la fabrication de suspensions ophtalmiques complexes », a déclaré Douglas Boothe, président et directeur général de la société, dans le communiqué. « Je suis également heureux que nous soyons dans les dernières étapes de la préparation du lancement commercial. »

Indiqué pour le traitement de l’inflammation postopératoire après une chirurgie oculaire, ainsi que pour les conditions inflammatoires sensibles aux stéroïdes de la conjonctive palpébrale et bulbaire, de la cornée et du segment antérieur, les ventes de la solution ophtalmique d’étabonate de lotéprednol à 0,5% ont été d’environ 89 millions de dollars au cours des 12 mois qui se sont terminés en février 2019, indique le communiqué.