FDA aprova loteprednol etabonato genérico de Akorn

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A FDA aprovou um novo pedido abreviado para a suspensão oftálmica de loteprednol de Akorn 0,5%, de acordo com um comunicado de imprensa.

“Esta é uma aprovação realmente emocionante para Akorn, pois acreditamos ser uma primeira aprovação genérica para a suspensão de loteprednol e destaca nossa capacidade de executar no desenvolvimento e fabricação de suspensões oftálmicas complexas”, disse Douglas Boothe, presidente e CEO da empresa, no comunicado de imprensa. “Estou também satisfeito que estamos na fase final de preparação para o lançamento comercial”

Indicado para o tratamento da inflamação pós-operatória após a cirurgia ocular, bem como para as condições inflamatórias de resposta aos esteróides da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e segmento anterior, loteprednol solução oftálmica de etabonato 0,5% de vendas foram de aproximadamente 89 milhões de dólares nos 12 meses que terminaram em fevereiro de 2019, disse o lançamento.