FDA zatwierdza generyczny etabonian loteprednolu firmy Akorn

FDA zatwierdziła skrócone podanie o nowy lek dla zawiesiny okulistycznej 0,5% etabonianu loteprednolu firmy Akorn, zgodnie z komunikatem prasowym.

„To jest naprawdę ekscytujące zatwierdzenie dla Akorn, ponieważ uważamy, że jest to pierwsze zatwierdzenie generyczne dla zawiesiny loteprednolu i podkreśla naszą zdolność do wykonania na rozwój i produkcję złożonych zawiesin okulistycznych,” Douglas Boothe, prezes i dyrektor generalny firmy, powiedział w komunikacie. „Cieszę się również, że jesteśmy w końcowych etapach przygotowań do komercyjnego wprowadzenia na rynek.”

Indykowany do leczenia pooperacyjnego zapalenia po zabiegach chirurgicznych w obrębie gałki ocznej, a także do reagujących na steroidy stanów zapalnych spojówki podniebiennej i nadgarstkowej, rogówki i przedniego odcinka, sprzedaż etabonianu loteprednolu roztworu okulistycznego 0,5% wyniosła około 89 milionów dolarów w ciągu 12 miesięcy, które zakończyły się w lutym 2019 r., powiedział komunikat.