FDAがAkorn社のロテプレドノール・エタボネートのジェネリック医薬品を承認

プレスリリースによると、Akornのloteprednol etabonate ophthalmic suspension 0.5%の略式の新薬申請がFDAに承認されたとのことです。

「今回の承認は、ロテプレドノール懸濁液の初の後発品承認であり、複雑な眼科用懸濁液の開発と製造における当社の実行力を強調するもので、エイコーンにとって本当に喜ばしいことです」と、同社の社長兼CEOのダグラス・ブースは、リリースで述べました。 “また、商業的発売の準備の最終段階にあることを嬉しく思います。”

眼科手術後の術後炎症の治療、ならびに口蓋結膜および球結膜、角膜および前眼部のステロイド反応性炎症状態の治療に適応されるロテプレドノールエタボネート眼科液 0.5% は2019年2月まで12ヶ月間で約89百万ドルの売上だったとリリースは述べています。