Jsou stejně děsivé jako lvi, tygři a medvědi, ale kolik toho o nich víte? Jsou ve vašich zdravotnických prostředcích?“
Latex
Existují dvě různé „příchutě“ latexu: latex z přírodního kaučuku a syntetický latex. Přírodní kaučukový latex se vyrábí z mléčné tekutiny, která se získává především z kaučukovníku (Heva brasiliensis). Právě bílkoviny přírodního kaučuku jsou u některých lidí příčinou alergických reakcí. Syntetický latex obvykle s alergiemi spojován není. Proto se FDA obecně zabývá právě latexem z přírodního kaučuku.
Podle 21 CFR 801.437 musí být všechny zdravotnické prostředky, které obsahují latex z přírodního kaučuku a přicházejí do styku s lidmi, náležitě označeny, aby uživatele upozornily na možné alergické reakce. Toto nařízení vám nezakazuje mít ve svých výrobcích latex, ale jeho cílem je chránit veřejné zdraví tím, že uživatelům poskytne odpovídající informace o možných rizicích používání.
DEHP
Di-(2-ethylexyl) ftalát (DEHP) je plastifikátor (změkčovadlo), který se běžně přidává do plastů (například polyvinylchloridu, PVC), aby byly pružnější. Plasty se používají v celém průmyslu zdravotnických prostředků, a jak si dokážete představit, stejně tak změkčovadla. Jelikož změkčovadla nejsou s plastem chemicky spojena, mohou se časem z plastu vyluhovat do roztoků.
Expozice DEHP prokázala negativní účinky na zvířecích modelech, zejména na samčí reprodukční systém. Ačkoli úrovně expozice u lidí a nepříznivé účinky nebyly dobře definovány, průmysl uznává DEHP jako riziko, kterému lze předejít omezením expozice pacientů DEHP. Výrobci mohou přispět ke zmírnění rizika expozice DEHP tím, že navrhnou pomůcky z alternativních materiálů (např. ethylenvinylacetátu, silikonu, polyethylenu nebo polyuretanu).
BPA
Bispheonol A (BPA) je chemická látka, která se používá k výrobě polymerů, zejména polykarbonátových polymerů a epoxidových emailů a nátěrů. Protože polymerní reakce neprobíhají zcela do konce, mohou v polymerech zůstat malá zbytková množství BPA, která se časem vyluhují. BPA se vyskytuje v lahvích a nádobách z tvrdého plastu a vzbuzuje obavy hlavně ve výrobcích, které přicházejí do styku s potravinami, jako je nádobí Tupperware, kojenecké láhve a výstelky konzerv .
Stejně jako u DEHP ani u BPA nepanuje shoda ohledně jeho účinků na zdraví. Byly provedeny studie, které naznačují, že expozice BPA může vést k reprodukčním a vývojovým problémům, přičemž nejrizikovější skupinou jsou plody, kojenci a malé děti . V odvětví zdravotnických prostředků je riziko expozice BPA pravděpodobně nejvyšší u dětských pacientů, kteří podstupují kardiopulmonální bypass, a u dialyzovaných pacientů .
Z toho či onoho důvodu se mnoho výrobců rozhodlo tyto materiály ze svých výrobků vyloučit. Někteří tak učinili proto, aby zmírnili potenciální rizika pro veřejné zdraví, jiní proto, aby získali marketingovou výhodu oproti svým konkurentům. Při výběru materiálů je třeba myslet na mnoho důležitých věcí. Navzdory kontroverzím, pokud máte možnost eliminovat potenciální riziko výběrem materiálů, které neobsahují přírodní kaučukový latex, DEHP nebo BPA, pak bych do toho šel!
– Sherri
Alergie na latex; OSHA; 25. 9. 2008; http://www.osha.gov/SLTC/latexallergy/index.html
21 CFR 821.437 Označování uživatelů prostředků, které obsahují přírodní kaučuk; 1. 4. 2012; http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=801.437
Oznámení FDA o veřejném zdraví: PVC Devices Containing the Plasticizer DEHP; 12. července 2002; http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/PublicHealthNotifications/ucm062182.htm
Bisphenol A (BPA): Použití při styku s potravinami; 30. března 2012; http://www.fda.gov/newsevents/publichealthfocus/ucm064437.htm
FDA bude testovat expozici BPA ze zdravotnických prostředků; E Walker; 26. února 2009; Washington Watch; http://www.medpagetoday.com/Washington-Watch/Washington-Watch/13022