FDA godkender generisk loteprednol etabonat fra Akorn

22. april, 2019

1 min læsning

ADD TOPIC TO EMAIL ALERTS

Modtag en e-mail når der kommer nye artikler på

Angiv din e-mailadresse for at modtage en e-mail når der kommer nye artikler på .

Abonner

TILFØJT TIL EMAIL ALERTS

Det er lykkedes dig at tilføje til dine advarsler. Du vil modtage en e-mail, når der offentliggøres nyt indhold.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler

Det er lykkedes dig at tilføje til dine advarsler. Du vil modtage en e-mail, når nyt indhold er offentliggjort.
Klik her for at administrere e-mailadvarsler
Tilbage til Healio

Vi kunne ikke behandle din anmodning. Prøv venligst igen senere. Hvis du fortsat har dette problem, bedes du kontakte [email protected].
Back to Healio

FDA har godkendt en forkortet ansøgning om et nyt lægemiddel for Akorns loteprednol etabonat oftalmisk suspension 0,5 %, ifølge en pressemeddelelse.

“Dette er en virkelig spændende godkendelse for Akorn, da vi mener, at det er den første generiske godkendelse af loteprednolsuspension, og det understreger vores evne til at gennemføre udvikling og fremstilling af komplekse øjensuspensioner”, siger Douglas Boothe, selskabets administrerende direktør og CEO, i meddelelsen. “Jeg er også glad for, at vi er i de sidste faser af forberedelserne til kommerciel lancering.”

Loteprednol etabonat oftalmisk opløsning 0,5 %, der er indiceret til behandling af postoperativ inflammation efter okulær kirurgi samt til steroidresponsive inflammatoriske tilstande i palpebral og bulbisk conjunctiva, hornhinden og det forreste segment, havde et salg på ca. 89 mio. dollar i de 12 måneder, der sluttede i februar 2019, hed det i meddelelsen.