Warnhinweise
Eine Überempfindlichkeit gegen Vitamin D kann ein ätiologischer Faktor bei Säuglingen mit idiopathischer Hyperkalzämie sein. In diesen Fällen muss die Einnahme von Vitamin D streng eingeschränkt werden.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Die Verabreichung von Vitamin D aus angereicherten Nahrungsmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, selbst verabreichten und verschreibungspflichtigen Medikamenten sollte überprüft werden. Die therapeutische Dosierung sollte angepasst werden, sobald sich eine klinische Verbesserung einstellt. Die Dosierung muss individuell angepasst werden, und es ist große Vorsicht geboten, um schwere toxische Wirkungen zu vermeiden. BEI VITAMIN-D-RESISTENTER RACHITIS IST DIE SPANNE ZWISCHEN THERAPEUTISCHEN UND TOXISCHEN DOSEN ENG. Wenn hohe therapeutische Dosen verwendet werden, sollte der Fortschritt mit häufigen Blutkalziumbestimmungen verfolgt werden.
Bei der Behandlung von Hypoparathyreoidismus kann intravenöses Kalzium, Parathormon und/oder Dihy-drotachysterol erforderlich sein.
Die Aufrechterhaltung eines normalen Serumphosphorspiegels durch Phosphatrestriktion mit der Nahrung und/oder die Verabreichung von Aluminiumgelen als intestinale Phosphatbinder bei Patienten mit Hyperphosphatämie, wie sie häufig bei renaler Osteodystrophie auftritt, ist unerlässlich, um Metastasenverkalkung zu verhindern.
Ausreichende Kalziumzufuhr mit der Nahrung ist notwendig für das klinische Ansprechen auf eine Vitamin-D-Therapie.
Vor Licht schützen.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um das Potenzial des Arzneimittels in diesen Bereichen zu bewerten.
Schwangerschaft
Schwangerschaftskategorie C
Reproduktionsstudien an Tieren haben bei verschiedenen Spezies fötale Anomalien gezeigt, die mit Hypervitaminose D in Zusammenhang stehen. Diese ähneln dem supravalvulären Aortenstenose-Syndrom, das von Black in England (1963) bei Säuglingen beschrieben wurde. Dieses Syndrom war durch supravalvuläre Aortenstenose, Elfengesicht und geistige Retardierung gekennzeichnet. Zum Schutz des Fötus sollte daher die Einnahme von Vitamin D über die empfohlene Tagesdosis hinaus während der normalen Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, der Arzt ist der Ansicht, dass der potenzielle Nutzen in einem bestimmten, einzigartigen Fall die damit verbundenen erheblichen Gefahren überwiegt. Die Sicherheit von mehr als 400 USP-Einheiten Vitamin D täglich während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen.
Stillende Mütter
Bei der Verabreichung von Ergocalciferol (Ergocalciferol) an eine stillende Frau ist Vorsicht geboten. Bei einer Mutter, der hohe Dosen von Vitamin D verabreicht wurden, trat 25-Hydroxycholecalciferol (Ergocalciferol) in der Milch auf und verursachte eine Hyperkalzämie bei ihrem Kind. In diesem Fall ist eine Überwachung der Serum-Calcium-Konzentration des Kindes erforderlich (Goldberg, 1972).
Anwendung in der Pädiatrie
Die Dosierung in der Pädiatrie muss individuell angepasst werden (siehe ANWENDUNG UND VERABREICHUNG).