Omeprazol 20 mg Kapseln

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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht müssen Sie sie noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel ist für Sie bestimmt. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

In dieser Packungsbeilage

1. Was ist Omeprazol 20 mg Kapseln und wofür wird es angewendet
2. Vor der Einnahme von Omeprazol 20 mg Kapseln
3. Wie ist Omeprazol 20 mg Kapseln einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen Nebenwirkungen
5. Wie sind Omeprazol 20 mg Kapseln aufzubewahren
6. Weitere Informationen

WAS sind Omeprazol 20 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet

Omeprazol 20 mg Kapseln enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Sie wirken, indem sie die Menge an Säure, die Ihr Magen produziert, verringern.

Omeprazol 20 mg Kapseln wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:

Bei Erwachsenen:

• „Gastro-ösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Dabei tritt Magensäure in die Speiseröhre (die Röhre, die den Rachen mit dem Magen verbindet) aus und verursacht Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
• Geschwüre im oberen Teil des Darms (Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen (Magengeschwür).
• Geschwüre, die mit Bakterien namens „Helicobacter pylori“ infiziert sind. In diesem Fall kann Ihr Arzt auch Antibiotika verschreiben, um die Infektion zu behandeln und das Geschwür abheilen zu lassen.
• Geschwüre, die durch Arzneimittel namens NSAIDs (nicht-steroidale Antirheumatika) verursacht werden. Omeprazol 20 mg Kapseln können auch verwendet werden, um die Bildung von Geschwüren zu verhindern, wenn Sie NSAIDs einnehmen.
• Zu viel Säure im Magen, verursacht durch eine Wucherung in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom). Bei Kindern:

Kinder über 1 Jahr und ≥ 10 kg

• ‚Gastro-ösophageale Refluxkrankheit‘ (GERD). Dabei tritt Magensäure in die Speiseröhre (die Röhre, die den Rachen mit dem Magen verbindet) aus und verursacht Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen. Bei Kindern können zu den Symptomen der Erkrankung der Rückfluss von Mageninhalt in den Mund (Regurgitation), Übelkeit (Erbrechen) und eine geringe Gewichtszunahme gehören.

Kinder und Jugendliche ab 4 Jahren

• Geschwüre, die mit Bakterien namens „Helicobacter pylori“ infiziert sind. Wenn Ihr Kind diese Krankheit hat, kann Ihr Arzt auch Antibiotika verschreiben, um die Infektion zu behandeln und das Geschwür heilen zu lassen.

VOR DER EINNAHME VON Omeprazol 20 mg Kapseln

Nehmen Sie Omeprazol 20 mg Kapseln

• nicht ein, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Omeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Omeprazol 20 mg Kapseln sind.
• wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol).
• wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion) enthält

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Omeprazol 20 mg Kapseln einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Omeprazol 20 mg Kapseln

Omeprazol 20 mg Kapseln können die Symptome anderer Erkrankungen verschleiern. Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, bevor Sie mit der Einnahme von Omeprazol 20 mg Kapseln beginnen oder während Sie sie einnehmen, sprechen Sie daher sofort mit Ihrem Arzt:

• Sie verlieren ohne Grund viel Gewicht und haben Schluckbeschwerden.
• Sie bekommen Magenschmerzen oder Verdauungsstörungen.
• Sie beginnen, Nahrung oder Blut zu erbrechen.
• Sie haben schwarzen Stuhlgang (blutiger Kot).
• Sie leiden unter schwerem oder anhaltendem Durchfall, da Omeprazol mit einer leichten Zunahme von infektiösen Durchfällen in Verbindung gebracht wurde.
• Sie haben schwere Leberprobleme.

Wenn Sie Omeprazol 20 mg Kapseln über einen längeren Zeitraum (länger als 1 Jahr) einnehmen, wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen. Sie sollten alle neuen und außergewöhnlichen Symptome und Umstände melden, wenn Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Einnahme von anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies liegt daran, dass Omeprazol 20 mg Kapseln die Wirkungsweise einiger Arzneimittel beeinflussen können und einige Arzneimittel eine Wirkung auf Omeprazol 20 mg Kapseln haben können.

Nehmen Sie Omeprazol 20 mg Kapseln nicht ein, wenn Sie ein nelfinavirhaltiges Arzneimittel (zur Behandlung einer HIV-Infektion) einnehmen.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz verursacht werden)
• Digoxin (zur Behandlung von Herzproblemen)
• Diazepam (zur Behandlung von Angstzuständen, zur Muskelentspannung oder bei Epilepsie)
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie die Einnahme von Omeprazol 20 mg Kapseln
• Medikamenten zur Blutverdünnung, wie Warfarin oder anderen Vitamin-K-Blockern, beginnen oder beenden. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise überwachen, wenn Sie die Einnahme von Omeprazol 20 mg Kapseln
• Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
• Atazanavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion)
• Tacrolimus (bei Organtransplantationen)
• Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung leichter Depressionen)
• Cilostazol (zur Behandlung von Claudicatio intermittens)
• Saquinavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
• Clopidogrel (zur Vorbeugung von Blutgerinnseln (Thromben))

Wenn Ihr Arzt Ihnen die Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin sowie Omeprazol 20 mg Kapseln zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Helicobacter pylori-Infektion verursacht werden, verschrieben hat, ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.

Einnahme von Omeprazol 20 mg Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können die Kapseln mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bevor Sie Omeprazol 20 mg Kapseln einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazol 20 mg Kapseln während dieser Zeit einnehmen können.

Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Omeprazol 20 mg Kapseln einnehmen können, wenn Sie stillen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Omeprazol 20 mg Kapseln haben wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten (siehe Abschnitt 4). Wenn Sie davon betroffen sind, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über einige der Bestandteile von Omeprazol 20 mg Kapseln:

Omeprazol 20 mg Kapseln Kapseln enthalten Sucrose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Einnahme von Omeprazol 20 mg Kapseln

Nehmen Sie Omeprazol 20 mg Kapseln immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln Sie einnehmen sollen und wie lange Sie sie einnehmen müssen. Dies hängt von Ihrem Gesundheitszustand und Ihrem Alter ab.

Die üblichen Dosen sind unten angegeben.

Erwachsene:

Zur Behandlung der Symptome von GERD wie Sodbrennen und saures Aufstoßen:

• Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre Speiseröhre leicht beschädigt ist, beträgt die übliche Dosis 20 mg einmal täglich für 4-8 Wochen. Ihr Arzt kann Ihnen eine Dosis von 40 mg für weitere 8 Wochen verordnen, wenn Ihre Speiseröhre noch nicht geheilt ist.
• Wenn die Speiseröhre geheilt ist, beträgt die übliche Dosis 10 mg einmal täglich.
• Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, beträgt die übliche Dosis 10 mg einmal täglich.

Zur Behandlung von Geschwüren im oberen Teil des Darms (Zwölffingerdarmgeschwür):

• Die übliche Dosis beträgt 20 mg einmal täglich über 2 Wochen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie die gleiche Dosis für weitere 2 Wochen einnehmen sollen, wenn Ihr Geschwür noch nicht abgeheilt ist.
• Wenn das Geschwür nicht vollständig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich für 4 Wochen erhöht werden.

Zur Behandlung von Geschwüren im Magen (Magengeschwür):

• Die übliche Dosis beträgt 20 mg einmal täglich über 4 Wochen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie die gleiche Dosis für weitere 4 Wochen einnehmen sollen, wenn Ihr Geschwür noch nicht abgeheilt ist.
• Wenn das Geschwür nicht vollständig abheilt, kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich für 8 Wochen erhöht werden.

Um zu verhindern, dass die Zwölffingerdarm- und Magengeschwüre wieder auftreten:

• Die übliche Dosis beträgt 10 mg oder 20 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann die Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöhen.

Zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, die durch NSAIDs (Nicht-Steroidale Antirheumatika) verursacht wurden:

• Die übliche Dosis beträgt 20 mg einmal täglich über 4-8 Wochen.

Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren bei Einnahme von NSAIDs:

• Die übliche Dosis beträgt 20 mg einmal täglich.

Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Helicobacter pylori-Infektion verursacht wurden, und um deren Wiederauftreten zu verhindern:

• Die übliche Dosis ist 20 mg Omeprazol 20 mg Kapseln zweimal täglich für eine Woche.
• Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, dass Sie zwei Antibiotika unter Amoxicillin, Clarithromycin und Metronidazol einnehmen sollen.

Um zu viel Säure im Magen zu behandeln, die durch eine Wucherung in der Bauchspeicheldrüse verursacht wird (Zollinger-Ellison-Syndrom):

• Die übliche Dosis beträgt 60 mg täglich.
• Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihren Bedürfnissen anpassen und auch entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.

Kinder:

Zur Behandlung von GERD-Symptomen wie Sodbrennen und saurem Aufstoßen:

• Kinder über 1 Jahr und mit einem Körpergewicht von mehr als 10 kg können Omeprazol 20 mg Kapseln einnehmen. Die Dosis für Kinder richtet sich nach dem Gewicht des Kindes, und der Arzt entscheidet über die richtige Dosis.

Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Helicobacter pylori-Infektion verursacht werden, und um deren Wiederauftreten zu verhindern:

• Kinder ab 4 Jahren können Omeprazol 20 mg Kapseln einnehmen. Die Dosis für Kinder richtet sich nach dem Gewicht des Kindes, und der Arzt entscheidet über die richtige Dosis.
• Ihr Arzt wird Ihrem Kind auch zwei Antibiotika namens Amoxicillin und Clarithromycin verschreiben.

Einnahme dieses Arzneimittels

• Es wird empfohlen, die Kapseln morgens einzunehmen.
• Sie können die Kapseln mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen.
• Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit einem halben Glas Wasser. Kauen oder zerkleinern Sie die Kapseln nicht. Der Grund dafür ist, dass die Kapseln beschichtete Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel durch die Magensäure zersetzt wird. Es ist wichtig, die Kügelchen nicht zu beschädigen.

Was ist zu tun, wenn Sie oder Ihr Kind Probleme beim Schlucken der Kapseln haben

• Wenn Sie oder Ihr Kind Probleme beim Schlucken der Kapseln haben:
  • Öffnen Sie die Kapseln und schlucken Sie den Inhalt direkt mit einem halben Glas Wasser oder geben Sie den Inhalt in ein Glas stilles (nicht kohlensäurehaltiges) Wasser, einen säurehaltigen Fruchtsaft (z. B. Apfel, Orange oder Ananas) oder Apfelmus.
  • Rühren Sie die Mischung immer erst kurz vor dem Trinken um (die Mischung wird nicht klar sein). Trinken Sie die Mischung dann sofort oder innerhalb von 30 Minuten.
  • Um sicher zu gehen, dass Sie das gesamte Arzneimittel getrunken haben, spülen Sie das Glas sehr gut mit einem halben Glas Wasser aus und trinken Sie es. Die festen Stücke enthalten das Arzneimittel – kauen oder zerdrücken Sie sie nicht.

Wenn Sie mehr Omeprazol 20 mg Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Omeprazol 20 mg Kapseln eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol 20 mg Kapseln vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel können auch Omeprazol 20 mg Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von Omeprazol 20 mg Kapseln und wenden Sie sich sofort an einen Arzt:

• Plötzliches Keuchen, Anschwellen der Lippen, der Zunge und des Rachens oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion).
• Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Schälen. Es kann auch zu schweren Blasen und Blutungen im Bereich der Lippen, Augen, des Mundes, der Nase und der Genitalien kommen. Dies könnte ein „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „toxische epidermale Nekrolyse“ sein.
• Gelbe Haut, dunkler Urin und Müdigkeit, die Symptome von Leberproblemen sein können.

Nebenwirkungen können mit einer bestimmten Häufigkeit auftreten, die wie folgt definiert ist:

• Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Anwender von 10
• Gebräuchlich: betrifft 1 bis 10 Anwender von 100
• Ungewöhnlich: betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000
• Selten: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwendern
• Sehr selten: betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern
• Nicht bekannt: Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

Weitere Nebenwirkungen sind:

Häufige Nebenwirkungen

• Kopfschmerzen.
• Auswirkungen auf den Magen oder Darm: Durchfall, Magenschmerzen, Verstopfung, Blähungen (Flatulenz).
• Unwohlsein (Übelkeit) oder Übelkeit (Erbrechen).

Ungewöhnliche Nebenwirkungen

• Anschwellen der Füße und Knöchel.
• Gestörter Schlaf (Schlaflosigkeit).
• Schwindel, kribbelnde Gefühle wie „Nadelstiche“, Müdigkeitsgefühl.
• Schwindelgefühl (Vertigo).
• Veränderungen bei Bluttests, die die Funktion der Leber überprüfen.
• Hautausschlag, klumpiger Ausschlag (Nesselsucht) und juckende Haut.
• Allgemeines Unwohlsein und Energiemangel.

Seltene Nebenwirkungen

• Blutprobleme wie eine verminderte Anzahl von weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dies kann zu Schwäche und Blutergüssen führen oder Infektionen wahrscheinlicher machen.
• Allergische Reaktionen, manchmal sehr schwer, einschließlich Schwellung der Lippen, der Zunge und des Rachens, Fieber, Keuchen.
• Niedriger Natriumspiegel im Blut. Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und Krämpfen führen.
• Gefühl der Erregung, Verwirrung oder Depression.
• Geschmacksveränderungen.
• Augenprobleme wie verschwommenes Sehen.
• Plötzlich auftretende Keuchatmung oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmus).
• Trockener Mund.
• Eine Entzündung der Innenseite des Mundes.
• Eine Infektion namens „Soor“, die den Darm befallen kann und durch einen Pilz verursacht wird.
• Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu gelber Haut, dunklem Urin und Müdigkeit führen kann.
• Haarausfall (Alopezie).
• Hautausschlag bei Sonneneinstrahlung.
• Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).
• Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).
• Verstärktes Schwitzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen

• Veränderungen des Blutbildes einschließlich Agranulozytose (Mangel an weißen Blutkörperchen).
• Aggression.
• Sehen, Fühlen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen).
• Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Entzündungen des Gehirns führen.
• Plötzliches Auftreten eines schweren Hautausschlags oder Blasenbildung oder Schälen der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
• Muskelschwäche.
• Vergrößerte Brüste bei Männern.
• Hypomagnesiämie

Omeprazol 20 mg Kapseln kann in sehr seltenen Fällen die weißen Blutkörperchen angreifen und zu einer Immunschwäche führen. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber mit stark reduziertem Allgemeinzustand oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Hals, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, müssen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, damit ein Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch eine Blutuntersuchung ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig, dass Sie zu diesem Zeitpunkt Informationen über Ihr Arzneimittel geben.

Sein Sie nicht beunruhigt durch diese Liste möglicher Nebenwirkungen. Es kann sein, dass Sie keine von ihnen bekommen. Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Aufbewahrungshinweise für Omeprazol 20 mg Kapseln

Für Kinder unerreichbar und nicht sichtbar aufbewahren.

Omeprazol 20 mg Kapseln dürfen nach dem auf der Packung nach „EXP:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.

Aluminium/Aluminiumblister: In der Originalverpackung aufbewahren, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.

HDPE-Flasche: Die Flasche fest verschlossen halten, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen können. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Informationen

Was Omeprazol 20 mg Kapseln enthalten:

• Der Wirkstoff ist Omeprazol. omeprazol 20 mg Kapseln Kapseln enthalten 20 mg Omeprazol.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Kapselinhalt: Zuckerkügelchen (bestehend aus Maisstärke und Saccharose), Natriumlaurilsulfat, wasserfreies Dinatriumphosphat, Mannitol, Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Polysorbat 80, Titandioxid und Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 Prozent.
  • Kapselhülle: Gelatine. Die 20-mg-Kapseln enthalten außerdem die Farbstoffe Chinolingelb und Titandioxid.

Wie Omeprazol 20 mg Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

• Omeprazol 20 mg Kapseln 20 mg: Opake gelbe Kapsel, die cremeweiße bis cremeweiße kugelförmige Mikrogranulate enthält

Die Kapseln werden in Blisterpackungen mit 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 140, 280 und 500 Kapseln und in HDPE-Flaschen mit 5, 7, 14, 28, 56, 60 und 500 Kapseln geliefert.

Es dürfen nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht werden.

Inhaber der Marktzulassung und Hersteller:

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen:

ROMIKIN FARMA, S.L., Gran Vía Carlos III, 98, 7ª planta, 08028 Barcelona, (España)

Hersteller:

LABORATORIOS LICONSA, S.A., Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), SPAIN

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des EWR unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:

• Spanien: Omeprazol Urlabs 20 mg cápsulas
• Belgien: Docomepra 20 mg maagsapresistente Kapseln, hart
• Deutschland: Omeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
• Irland: Omeprazol 20 mg Kapseln
• Luxemburg: Docomepra 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
• Vereinigtes Königreich: Omeprazol 20 mg Kapseln

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt am 11/2012 genehmigt