Maaliskuu 19, 2012 — Kolme geneeristen lääkkeiden valmistajaa voi nyt myydä omia versioita luukadon hoitoon tarkoitetusta Boniva-lääkkeestä, FDA päätti tänään.
Boniva, joka tunnetaan rinnakkaisnimellä ibandronaatti, on kerran kuukaudessa otettava pilleri, jota määrätään osteoporoosista johtuvan luukadon ehkäisyyn tai hoitoon.
FDA hyväksyy Bonivan virallisesti vain postmenopausaalisten naisten hoitoon, sillä hyväksyntään johtaneissa kliinisissä tutkimuksissa oli mukana lähinnä naisia. Lääkärit määräävät lääkettä kuitenkin usein miehille.
Kaiken kaikkiaan noin 40 miljoonaa amerikkalaista joko kärsii osteoporoosista tai heillä on suuri riski sairastua tähän sairauteen, joka voi johtaa tuhoisiin luunmurtumiin.
”Sekä miehet että naiset kärsivät osteoporoosista, joka on sairaus, jota voidaan ehkäistä ja hoitaa”, FDA:n apulaisjohtajan apulaispäällikkö, tohtori Keith Webber sanoo tiedotteessa.
Boniva kuuluu bisfosfonaateiksi kutsuttuun lääkeryhmään, jotka auttavat rakentamaan luuta.
Webberin mukaan vastikään hyväksyttyjen Bonivan geneeristen versioiden pitäisi tehdä lääkkeestä edullisempi.
Generistä ibandronaattia valmistaa kolme yritystä: Apotex Inc., Orchid Healthcare ja Mylan Pharmaceuticals Inc. Ne valmistavat 150 milligramman ibandronaattitabletteja.