2010. november 5. – A depresszió, szorongás, fibromyalgia és diabéteszes neuropátia kezelésére használt gyógyszert az FDA új felhasználási területre hagyta jóvá: krónikus mozgásszervi fájdalom kezelésére, beleértve az osteoarthritis és a krónikus derékfájás okozta fájdalmat.
A gyógyszert Cymbalta (duloxetin-hidroklorid) márkanév alatt forgalmazzák, és az Eli Lilly and Co. gyártja, Indianapolisban székhellyel rendelkező nagy gyógyszeripari vállalat. A krónikus derékfájás a mozgásszervi fájdalom egyik leggyakoribb formája, és a hatékony kezelés megtalálása néha kihívást jelenthet.
A krónikus mozgásszervi fájdalomra engedélyezett adag naponta egyszer, egészben lenyelve bevett 60 milligrammos kapszula; nem kell étkezéshez időzíteni.
“A lakosság akár háromnegyede szenved krónikus fájdalomtól élete során valamikor” – mondta Dr. Janet Woodcock, az FDA Gyógyszerértékelési és Kutatási Központjának igazgatója előkészített nyilatkozatában – “Ez a jóváhagyás azt jelenti, hogy ezek közül az emberek közül sokaknak most már van egy másik kezelési lehetőségük.”
A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a Cymbalta szedése jelentősen csökkentette a krónikus fájdalmat a placebóval összehasonlítva. A klinikai vizsgálatokban több mint 29 000 beteg használta a Cymbaltát, köztük osteoarthritisben és krónikus derékfájásban szenvedők.
A Cymbalta-használók körében a leggyakoribb mellékhatások a hányinger, szájszárazság, álmatlanság, álmosság, székrekedés, fáradtság és szédülés voltak. Voltak súlyos mellékhatások is, többek között májkárosodás, csalánkiütés, kiütések, arcduzzanat, tüdőgyulladás, depressziós hangulat, valamint öngyilkos gondolatok és viselkedés. Ezek a súlyosabb mellékhatások a Cymbalta-t szedő betegek kevesebb mint 1%-ánál fordultak elő.
A 2004-es engedélyezés óta becslések szerint 30 millió ember használta a Cymbalta-t.