5. november 2010 – Et lægemiddel, der anvendes til behandling af depression, angst, fibromyalgi og diabetisk neuropati, er blevet godkendt af FDA til en ny anvendelse – til behandling af kroniske smerter i bevægeapparatet, herunder smerter forårsaget af slidgigt og kroniske lændesmerter.
Medicinen sælges under varemærket Cymbalta (duloxetinhydrochlorid) og fremstilles af Eli Lilly and Co, et stort medicinalfirma med hovedsæde i Indianapolis. Kroniske lænderygsmerter er en af de mest almindelige former for muskuloskeletale smerter, og det kan nogle gange være en udfordring at finde en effektiv behandling.
Den godkendte dosis til kroniske muskuloskeletale smerter er en kapsel på 60 milligram, der tages én gang om dagen, slugt hel; den behøver ikke at blive timet med måltider.
“Op til tre fjerdedele af befolkningen oplever kroniske smerter på et tidspunkt i deres liv”, sagde Janet Woodcock, MD, direktør for FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, i en forberedt udtalelse. “Denne godkendelse betyder, at mange af disse mennesker nu har en anden behandlingsmulighed.”
Kliniske forsøg viste, at indtagelse af Cymbalta reducerede kroniske smerter betydeligt sammenlignet med placebo. Mere end 29.000 patienter brugte Cymbalta i kliniske forsøg, herunder personer med slidgigt og kroniske lænderygsmerter.
De mest almindelige bivirkninger blandt Cymbalta-brugere var kvalme, mundtørhed, søvnløshed, døsighed, forstoppelse, træthed og svimmelhed. Der var også alvorlige bivirkninger, herunder leverskader, nældefeber, udslæt, hævelse i ansigtet, lungebetændelse, deprimeret stemning og selvmordstanker og selvmordsadfærd. Disse mere alvorlige bivirkninger er forekommet hos mindre end 1 % af de patienter, der tager Cymbalta.
Siden godkendelsen i 2004 har anslået 30 millioner mennesker brugt Cymbalta.