Le 5 novembre 2010 – Un médicament utilisé pour traiter la dépression, l’anxiété, la fibromyalgie et la neuropathie diabétique a été approuvé par la FDA pour une nouvelle utilisation — pour traiter la douleur musculo-squelettique chronique, y compris la douleur causée par l’ostéoarthrite et la lombalgie chronique.
Le médicament est vendu sous le nom de marque Cymbalta (chlorhydrate de duloxétine) et est fabriqué par Eli Lilly and Co, une importante société pharmaceutique basée à Indianapolis. La lombalgie chronique est l’une des formes les plus courantes de douleurs musculo-squelettiques, et trouver un traitement efficace peut parfois être difficile.
La dose approuvée pour les douleurs musculo-squelettiques chroniques est une capsule de 60 milligrammes prise une fois par jour, avalée entière ; il n’est pas nécessaire de la faire coïncider avec les repas.
« Jusqu’à trois quarts de la population éprouvent des douleurs chroniques à un moment donné de leur vie », a déclaré Janet Woodcock, MD, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans une déclaration préparée. « Cette approbation signifie que beaucoup de ces personnes ont maintenant une autre option de traitement. »
Les essais cliniques ont montré que la prise de Cymbalta réduisait significativement la douleur chronique, par rapport à un placebo. Plus de 29 000 patients ont utilisé Cymbalta dans les essais cliniques, y compris des personnes souffrant d’arthrose et de lombalgie chronique.
Les effets secondaires les plus fréquents chez les utilisateurs de Cymbalta étaient les nausées, la bouche sèche, l’insomnie, la somnolence, la constipation, la fatigue et les étourdissements. Des effets secondaires graves ont également été observés, notamment des lésions hépatiques, de l’urticaire, des éruptions cutanées, un gonflement du visage, une pneumonie, une humeur dépressive et des pensées et comportements suicidaires. Ces effets secondaires plus graves sont survenus chez moins de 1% des patients prenant Cymbalta.
Depuis son approbation en 2004, on estime que 30 millions de personnes ont utilisé Cymbalta.