Marraskuu 5, 2010 – FDA on hyväksynyt masennuksen, ahdistuneisuuden, fibromyalgian ja diabeettisen neuropatian hoitoon käytetyn lääkkeen uuteen käyttötarkoitukseen – kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoitoon, mukaan lukien nivelrikon ja kroonisen alaselkäkivun aiheuttama kipu.
Lääkettä myydään tuotenimellä Cymbalta (duloksetiinihydrokloridi), ja sitä valmistaa Eli Lilly and Co, Indianapolisissa sijaitseva suuri lääkeyhtiö. Krooninen alaselkäkipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinkivun muodoista, ja tehokkaan hoidon löytäminen voi joskus olla haastavaa.
Krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun hyväksytty annos on 60 milligramman kapseli kerran päivässä kokonaisena nieltynä; sitä ei tarvitse ajoittaa aterioiden kanssa.
”Jopa kolme neljäsosaa väestöstä kärsii kroonisesta kivusta jossakin vaiheessa elämäänsä”, FDA:n lääkearviointi- ja tutkimuskeskuksen johtaja, lääketieteen tohtori Janet Woodcock sanoi valmistellussa lausunnossaan. ”Tämä hyväksyntä tarkoittaa, että monilla näistä ihmisistä on nyt toinen hoitovaihtoehto.”
Kliiniset tutkimukset osoittivat, että Cymbaltan ottaminen vähensi kroonista kipua merkittävästi lumelääkkeeseen verrattuna. Yli 29 000 potilasta käytti Cymbaltaa kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien nivelrikkoa ja kroonista alaselkäkipua sairastavat.
Cymbaltan käyttäjien yleisimmät haittavaikutukset olivat pahoinvointi, suun kuivuminen, unettomuus, uneliaisuus, ummetus, väsymys ja huimaus. Myös vakavia haittavaikutuksia esiintyi, kuten maksavaurioita, nokkosihottumaa, ihottumaa, kasvojen turvotusta, keuhkokuumetta, masentunutta mielialaa sekä itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymistä. Näitä vakavampia haittavaikutuksia on esiintynyt alle 1 prosentilla Cymbaltaa käyttäneistä potilaista.
Sen jälkeen, kun Cymbalta hyväksyttiin vuonna 2004, arviolta 30 miljoonaa ihmistä on käyttänyt Cymbaltaa.