Nov. 5, 2010 – Uma droga usada para tratar depressão, ansiedade, fibromialgia e neuropatia diabética foi aprovada pela FDA para um novo uso – para tratar dor musculo-esquelética crônica, incluindo dor causada por osteoartrose e dor lombar crônica.
O medicamento é vendido sob a marca Cymbalta (duloxetine hydrochloride) e é fabricado por Eli Lilly and Co.., uma grande empresa farmacêutica sediada em Indianápolis. A dor lombar crônica é uma das formas mais comuns de dor musculoesquelética, e encontrar um tratamento eficaz às vezes pode ser um desafio.
A dose aprovada para dor musculoesquelética crônica é uma cápsula de 60 miligramas tomada uma vez por dia, ingerida inteira; não precisa ser cronometrada com as refeições.
“Até três quartos da população experimentam dor crônica em algum momento de suas vidas”, disse Janet Woodcock, MD, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em uma declaração preparada: “Essa aprovação significa que muitas dessas pessoas agora têm outra opção de tratamento”
Os ensaios clínicos mostraram que tomar Cymbalta reduziu significativamente a dor crônica, em comparação com um placebo. Mais de 29.000 pacientes usaram Cymbalta em ensaios clínicos, incluindo pessoas com osteoartrite e dor lombar crônica.
Os efeitos colaterais mais comuns entre os usuários de Cymbalta foram náuseas, boca seca, insônia, sonolência, constipação, fadiga e tonturas. Também houve sérios efeitos colaterais, incluindo danos hepáticos, urticária, erupções, inchaço no rosto, pneumonia, humor depressivo, e pensamentos e comportamento suicidas. Esses efeitos colaterais mais graves ocorreram em menos de 1% dos pacientes tomando Cymbalta.
Desde a sua aprovação em 2004, estima-se que 30 milhões de pessoas tenham usado Cymbalta.