5. listopadu 2010 – FDA schválila lék používaný k léčbě deprese, úzkosti, fibromyalgie a diabetické neuropatie pro nové použití – k léčbě chronické muskuloskeletální bolesti, včetně bolesti způsobené osteoartrózou a chronické bolesti zad.
Lék se prodává pod obchodním názvem Cymbalta (duloxetin hydrochlorid) a vyrábí jej společnost Eli Lilly and Co., velká farmaceutická společnost se sídlem v Indianapolis. Chronická bolest dolní části zad je jednou z nejčastějších forem muskuloskeletální bolesti a nalezení účinné léčby může být někdy náročné.
Schválená dávka pro chronickou muskuloskeletální bolest je 60miligramová tobolka užívaná jednou denně, polyká se celá; nemusí se časovat s jídlem.
„Až tři čtvrtiny populace se někdy v životě potýkají s chronickou bolestí,“ uvedla v připraveném prohlášení doktorka Janet Woodcocková, ředitelka Centra pro hodnocení a výzkum léčiv FDA. „Toto schválení znamená, že mnoho z těchto lidí má nyní další možnost léčby.“
Klinické studie ukázaly, že užívání přípravku Cymbalta výrazně snížilo chronickou bolest ve srovnání s placebem. V klinických studiích užívalo přípravek Cymbalta více než 29 000 pacientů, včetně lidí s osteoartrózou a chronickou bolestí zad.
Nejčastějšími nežádoucími účinky u uživatelů přípravku Cymbalta byly nevolnost, sucho v ústech, nespavost, ospalost, zácpa, únava a závratě. Vyskytly se i závažné nežádoucí účinky, včetně poškození jater, kopřivky, vyrážky, otoků v obličeji, zápalu plic, depresivní nálady a sebevražedných myšlenek a chování. Tyto závažnější nežádoucí účinky se vyskytly u méně než 1 % pacientů užívajících Cymbaltu.
Od jejího schválení v roce 2004 užívalo Cymbaltu odhadem 30 milionů lidí.
.