Az FDA jóváhagyta az Akorn generikus loteprednol etabonátját

Az FDA jóváhagyta az Akorn loteprednol etabonate ophthalmic suspension 0,5% rövidített új gyógyszer iránti kérelmét – olvasható a közleményben.

“Ez egy igazán izgalmas jóváhagyás az Akorn számára, mivel úgy gondoljuk, hogy ez az első generikus jóváhagyás a loteprednol szuszpenzióra, és rávilágít arra, hogy képesek vagyunk komplex szemészeti szuszpenziók fejlesztésére és gyártására” – mondta Douglas Boothe, a vállalat elnök-vezérigazgatója a közleményben. “Annak is örülök, hogy a kereskedelmi bevezetés előkészítésének utolsó szakaszában vagyunk.”

A szemműtéteket követő posztoperatív gyulladások kezelésére, valamint a palpebrális és bulbáris kötőhártya, a szaruhártya és az elülső szegmentum szteroidra reagáló gyulladásos állapotainak kezelésére javallt loteprednol etabonát 0,5%-os szemészeti oldat forgalma mintegy 89 millió dollár volt a 2019 februárjával zárult 12 hónapban, áll a közleményben.