Cél: A biológiai szerek szerepének értékelése a pikkelysömör elleni terápiában.
Összefoglalás: Az enyhe pikkelysömör általában helyi kezeléssel kezelhető. A közepesen súlyos és súlyos pikkelysömört hagyományosan szisztémás terápiákkal, például ciklosporinnal, metotrexáttal, retinoidokkal és fototerápiával (ultraibolya B, psoralen plusz ultraibolya A) kezelik. A közepesen súlyos vagy súlyos pikkelysömör kezelésére szolgáló kezelések gyakran nem felelnek meg a betegek és az orvosok elvárásainak a jelentős mellékhatások (pl. szervi toxicitás, bőrrák), a tartós hatékonyság hiánya és a kényelmetlen alkalmazási ütemezés (pl. napi adagolás, heti többszöri expozíció) miatt. A pikkelysömör T-sejt által közvetített betegségként való felismerése olyan biológiai szerek kifejlesztéséhez vezetett, amelyek specifikusabban célozzák a patológiai folyamat kulcsfontosságú lépéseit. A szakirodalom áttekintése során azonosították azokat a randomizált, kontrollált vizsgálatokat, amelyeket a pikkelysömör kezelésére engedélyezett és vizsgált biológiai szerek hatékonyságáról, biztonságosságáról és életminőségi hatásairól publikáltak. A közepesen súlyos és súlyos krónikus plakkos pikkelysömör kezelésére szolgáló első 2 biológiai szert 2003-ban hagyta jóvá az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA), az alefaceptet januárban, az efalizumabot pedig októberben. Mindkét szer kedvező biztonsági profilt mutatott a klinikai vizsgálatokban, és jelentős előnyökkel járt a betegek életminőségére nézve. Egymás elleni vizsgálatok nem állnak rendelkezésre, de a placebo-kontrollált vizsgálatokban a betegek hasonló százalékban reagálnak mind a 2 gyógyszerre. Az alefacept előnye, hogy a klinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy a kezelés után is tartós (körülbelül 7 hónapos) hatékonyságot biztosít. Az efalizumab viszonylag gyorsan kifejti antipsoriatikus hatását, de a tüneti kontroll fenntartásához heti egyszeri folyamatos adagolásra van szükség. Az etanercept (amelyet az FDA 2004 májusában hagyott jóvá a közepesen súlyos és súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére) és az infliximab (amelyet az FDA nem hagyott jóvá pikkelysömör kezelésére) szintén ígéretesnek bizonyult randomizált, kontrollált vizsgálatokban, bár ezekről a szerekről kevesebb adat áll rendelkezésre. Esetjelentések és kísérleti tanulmányok arra utalnak, hogy más, vizsgálat alatt álló biológiai szerek is hasznosnak bizonyulhatnak a pikkelysömör kezelésében. A biológiai terápia által különösen előnyösnek ítélt betegcsoportokat tárgyaljuk.
Következtetés: Úgy tűnik, hogy a biológiai szerek biztonságos és hatékony alternatívát kínálnak a hagyományos szisztémás terápiák és a fényterápia mellett a közepesen súlyos és súlyos krónikus plakkos pikkelysömör kezelésére. A biológiai szerek biztonságosabbnak tűnnek, mint a hagyományos terápiák, bár a hosszú távú biztonsági adatokat még meg kell állapítani.