Ezek ugyanolyan félelmetesek, mint az oroszlánok, a tigrisek és a medvék, de vajon mennyit tudsz róluk? Benne vannak-e az orvosi eszközeidben?
Latex
A latexnek két különböző “íze” van: a természetes gumilatex és a szintetikus latex. A természetes gumilatexet tejszerű folyadékból állítják elő, amelyet elsősorban a kaucsukfából (Heva brasiliensis) nyernek. A természetes gumi fehérjék azok, amelyek egyes embereknél allergiás reakciókat váltanak ki. A szintetikus latexet általában nem hozzák összefüggésbe az allergiával. Ezért az FDA általában a természetes gumilatexszel foglalkozik.
A 21 CFR 801.437 szerint minden olyan orvostechnikai eszközt, amely természetes gumilatexet tartalmaz és emberrel érintkezik, megfelelően fel kell címkézni, hogy figyelmeztesse a felhasználót a lehetséges allergiás reakciókra. Ez a rendelet nem tiltja meg, hogy latexet tartalmazzon a termékeiben, de célja a közegészség védelme azáltal, hogy megfelelő tájékoztatást nyújt a felhasználóknak a használat lehetséges kockázatairól.
DEHP
A di-(2-etil-etilészil)-ftalát (DEHP) egy placsticizer (lágyítószer), amelyet általában műanyagokhoz (például polivinil-kloridhoz, PVC-hez) adnak, hogy rugalmasabbá tegyék azokat. A műanyagokat az egész orvostechnikai eszköziparban használják, és amint azt el tudja képzelni, a lágyítószereket is. Mivel a lágyítószerek kémiailag nem kapcsolódnak a műanyaghoz, idővel a műanyagból kioldódhatnak az oldatokba.
ADEHP expozíció negatív hatásokat mutatott ki állatmodellekben, különösen a hímivarsejtekre. Bár az emberi expozíciós szinteket és a káros hatásokat nem határozták meg jól, az ipar a DEHP-t olyan kockázatként ismeri el, amelyet a betegek DEHP-expozíciójának korlátozásával el lehet kerülni. A gyártók segíthetnek a DEHP-expozíció kockázatának csökkentésében azáltal, hogy az eszközöket alternatív anyagokból (például etilén-vinil-acetát, szilikon, polietilén vagy poliuretán) tervezik.
BPA
A biszfeonol A (BPA) egy olyan vegyi anyag, amelyet polimerek, főként polikarbonát polimerek és epoxi alapú zománcok és bevonatok gyártásához használnak. Mivel a polimer reakciók nem mennek teljesen végbe, kis mennyiségű BPA-maradék maradhat a polimerekben és idővel kioldódhat. A BPA megtalálható a kemény műanyag palackokban és tartályokban, és főként az élelmiszerekkel érintkező termékekben, mint például a Tupperware, a cumisüvegek és a konzervdobozok bélése ad okot aggodalomra.
A DEHP-hez hasonlóan a BPA egészségügyi hatásairól sincs egyetértés. Vannak tanulmányok, amelyek szerint a BPA-nak való kitettség reprodukciós és fejlődési problémákhoz vezethet, a magzatok, csecsemők és kisgyermekek a legveszélyeztetettebb populációk . Az orvostechnikai eszköziparban a BPA-expozíció kockázata valószínűleg a kardiopulmonális bypasson átesett gyermekbetegek és a dializált betegek esetében a legmagasabb .
Egyik vagy másik okból kifolyólag sok gyártó úgy döntött, hogy ezeket az anyagokat eltávolítja termékeiből. Néhányan azért tették ezt, hogy csökkentsék a közegészségre jelentett potenciális kockázatokat, míg mások azért, hogy marketingelőnyre tegyenek szert versenytársaikkal szemben. Sok fontos dologra kell gondolni az anyagok kiválasztásakor. Az ellentmondások ellenére, ha lehetősége van arra, hogy kiküszöböljön egy potenciális kockázatot azáltal, hogy olyan anyagokat választ, amelyek nem tartalmaznak természetes gumilatexet, DEHP-t vagy BPA-t, akkor én ezt választanám!
– Sherri
Latexallergia; OSHA; 2008. szeptember 25.; http://www.osha.gov/SLTC/latexallergy/index.html
21 CFR 821.437 Természetes gumit tartalmazó eszközök felhasználói címkézése; 2012. április 1.; http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=801.437
FDA közegészségügyi közlemény: PVC eszközök, amelyek DEHP lágyítószert tartalmaznak; 2002. július 12.; http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/PublicHealthNotifications/ucm062182.htm
Biszfenol A (BPA): Élelmiszerrel érintkező alkalmazásban való felhasználás; 2012. március 30.; http://www.fda.gov/newsevents/publichealthfocus/ucm064437.htm
Az FDA teszteli az orvosi eszközökből származó BPA-expozíciót; E Walker; 2009. február 26.; Washington Watch; http://www.medpagetoday.com/Washington-Watch/Washington-Watch/13022