19 marzo 2012 — Tre produttori di farmaci generici possono ora vendere le loro versioni del farmaco Boniva, la FDA ha deciso oggi.
Boniva, noto con il nome generico di ibandronato, è una pillola una volta al mese prescritta per prevenire o trattare la perdita ossea da osteoporosi.
La FDA approva ufficialmente Boniva solo per il trattamento delle donne in postmenopausa, poiché gli studi clinici che hanno portato all’approvazione hanno arruolato soprattutto donne. Tuttavia, i medici spesso prescrivono il farmaco agli uomini.
In totale, circa 40 milioni di americani soffrono di osteoporosi o sono ad alto rischio della condizione, che può portare a devastanti fratture ossee.
“Gli uomini così come le donne sono affetti da osteoporosi, una malattia che può essere prevenuta e trattata,” Keith Webber, PhD, un vice direttore FDA, dice in un comunicato stampa.
Boniva è un membro di una classe di farmaci chiamati bifosfonati, che aiutano a costruire le ossa.
Webber ha detto che le versioni generiche appena approvate di Boniva dovrebbero rendere il farmaco più accessibile.
L’ibandronato generico sarà prodotto da tre aziende: Apotex Inc., Orchid Healthcare e Mylan Pharmaceuticals Inc. Faranno compresse di ibandronato da 150 milligrammi.