Omeprazolo 20 mg capsule

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Leggi attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prendere questo farmaco.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha altre domande, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non lo passi ad altri. Può danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei suoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati diventa grave, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

In questo foglietto

1. Cos’è l’omeprazolo 20 mg capsule e a cosa serve
2. Prima di prendere omeprazolo 20 mg capsule
3. Come prendere omeprazolo 20 mg capsule
4. Possibili effetti collaterali effetti collaterali
5. Come conservare omeprazolo 20 mg capsule
6. Altre informazioni

Cosa è omeprazolo 20 mg capsule e a cosa serve

Omeprazolo 20 mg capsule contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene a un gruppo di farmaci chiamati ‘inibitori della pompa protonica’. Funzionano riducendo la quantità di acido che lo stomaco produce.

Omeprazolo 20 mg capsule è usato per trattare le seguenti condizioni:

Negli adulti:

• ‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questo è il caso in cui l’acido dello stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
• Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica).
• Ulcere che sono infettate da batteri chiamati ‘Helicobacter pylori’. Se hai questa condizione, il tuo medico può anche prescrivere antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire.
• Ulcere causate da farmaci chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). omeprazolo 20 mg capsule può anche essere usato per fermare la formazione di ulcere se si stanno prendendo FANS.
• Troppo acido nello stomaco causato da una crescita nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison). Nei bambini:

Bambini oltre 1 anno di età e ≥ 10 kg

• Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questo è il caso in cui l’acido dello stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. Nei bambini, i sintomi della condizione possono includere il ritorno del contenuto dello stomaco nella bocca (rigurgito), stare male (vomito) e scarso aumento di peso.

Bambini e adolescenti oltre i 4 anni di età

• Ulcere infette da batteri chiamati ‘Helicobacter pylori’. Se tuo figlio ha questa condizione, il medico può anche prescrivere antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire.

Prima di prendere omeprazolo 20 mg capsule

Non prenda omeprazolo 20 mg capsule

• se è allergico (ipersensibile) all’omeprazolo o ad uno degli altri ingredienti di omeprazolo 20 mg capsule.
• se siete allergici ai medicinali contenenti altri inibitori della pompa protonica (per esempio pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo).
• se state prendendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per l’infezione da HIV)

Se non siete sicuri, parlate con il vostro medico o farmacista prima di prendere omeprazolo 20 mg capsule.

Faccia particolare attenzione con omeprazolo 20 mg capsule

omeprazolo 20 mg capsule può nascondere i sintomi di altre malattie. Pertanto, se uno qualsiasi dei seguenti ti succede prima di iniziare a prendere omeprazolo 20 mg capsule o mentre lo stai prendendo, parla subito con il tuo medico:

• Perdite molto peso senza motivo e avete problemi di deglutizione.
• Ha dolore allo stomaco o indigestione.
• Cominci a vomitare cibo o sangue.
• Passi feci nere (feci macchiate di sangue).
• Si verificano diarrea grave o persistente, poiché l’omeprazolo è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.
• Hai gravi problemi al fegato.

Se prende omeprazolo 20 mg capsule a lungo termine (più di 1 anno) il suo medico la terrà probabilmente sotto regolare sorveglianza. Dovrebbe riferire qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e circostanza ogni volta che vede il suo medico.

Assunzione di altri medicinali

Si prega di informare il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Questo perché l’omeprazolo 20 mg capsule può influenzare il modo in cui funzionano alcuni farmaci e alcuni farmaci possono avere un effetto su omeprazolo 20 mg capsule.

Non prendete omeprazolo 20 mg capsule se state prendendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per trattare l’infezione da HIV).

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (usato per trattare le infezioni causate da un fungo)
• Digoxin (usato per trattare i problemi di cuore)
• Diazepam (usato per trattare l’ansia, rilassare i muscoli o in epilessia)
• Fenitoina (usato in epilessia). Se sta prendendo fenitoina, il medico avrà bisogno di monitorare voi quando si avvia o interrompere l’assunzione di omeprazolo 20 mg capsule
• Medicine che sono utilizzati per diluire il sangue, come il warfarin o altri bloccanti della vitamina K. Il medico può avere bisogno di monitorare voi quando si inizia o smettere di prendere omeprazolo 20 mg capsule
• Rifampicina (usato per trattare la tubercolosi)
• Atazanavir (usato per trattare l’infezione da HIV)
• Tacrolimus (in caso di trapianto di organi)
• Iperico (Hypericum perforatum) (usato per trattare la depressione lieve)
• Cilostazol (usato per trattare la claudicazione intermittente)
• Saquinavir (usato per trattare l’infezione da HIV)
• Clopidogrel (usato per prevenire coaguli di sangue (trombi))

Se il suo medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina e omeprazolo 20 mg capsule per trattare le ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori, è molto importante che lei informi il suo medico di tutti gli altri medicinali che sta prendendo.

Prendere omeprazolo 20 mg capsule con cibo e bevande

Puoi prendere le capsule con cibo o a stomaco vuoto.

Gravidanza e allattamento

Prima di prendere le capsule di omeprazolo 20 mg, informi il medico se è incinta o sta cercando di rimanere incinta. Il medico deciderà se si può prendere omeprazolo 20 mg capsule durante questo periodo.

Il medico deciderà se si può prendere omeprazolo 20 mg capsule se si allatta.

Guida e uso di macchine

Omeprazolo 20 mg capsule non dovrebbe influenzare la vostra capacità di guidare o utilizzare qualsiasi strumento o macchina. Possono verificarsi effetti collaterali come vertigini e disturbi visivi (vedere paragrafo 4). Se colpiti, non si deve guidare o utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti di omeprazolo 20 mg capsule:

le capsule di omeprazolo 20 mg contengono saccarosio. Se le è stato detto dal suo medico di avere un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.

Come prendere omeprazolo 20 mg capsule

Prenda sempre omeprazolo 20 mg capsule esattamente come le ha detto il suo medico. Si dovrebbe verificare con il medico o il farmacista se non siete sicuri.

Il medico le dirà quante capsule prendere e per quanto tempo prenderle. Questo dipenderà dalla sua condizione e da quanti anni ha.

Le dosi usuali sono date di seguito.

Adulti:

Per trattare i sintomi di GERD come bruciore di stomaco e rigurgito acido:

• Se il medico ha riscontrato che il suo tubo alimentare (esofago) è stato leggermente danneggiato, la dose abituale è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane. Il medico può dirle di prendere una dose di 40 mg per altre 8 settimane se l’esofago non è ancora guarito.
• La dose abituale una volta che l’esofago è guarito è di 10 mg una volta al giorno.
• Se l’esofago non è stato danneggiato, la dose abituale è di 10 mg una volta al giorno.

Per trattare le ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale):

• La dose abituale è di 20 mg una volta al giorno per 2 settimane. Il medico può dirle di prendere la stessa dose per altre 2 settimane se l’ulcera non è ancora guarita.
• Se l’ulcera non guarisce completamente, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Per trattare le ulcere nello stomaco (ulcera gastrica):

• La dose abituale è di 20 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico può dirle di prendere la stessa dose per altre 4 settimane se l’ulcera non è ancora guarita.
• Se l’ulcera non guarisce completamente, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 8 settimane.

Per evitare che le ulcere duodenali e gastriche ritornino:

• La dose abituale è 10 mg o 20 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose a 40 mg una volta al giorno.

Per trattare le ulcere duodenali e gastriche causate dai FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei):

• La dose abituale è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Per prevenire le ulcere duodenali e gastriche se si stanno prendendo FANS:

• La dose abituale è di 20 mg una volta al giorno.

Per trattare le ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori e per evitare che ritornino:

• La dose abituale è 20 mg di omeprazolo 20 mg in capsule due volte al giorno per una settimana.
• Il medico vi dirà anche di prendere due antibiotici tra amoxicillina, claritromicina e metronidazolo.

Per trattare troppo acido nello stomaco causato da una crescita nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

• La dose abituale è 60 mg al giorno.
• Il medico regolerà la dose a seconda delle esigenze e deciderà anche per quanto tempo è necessario prendere il farmaco per.

Bambini:

Per trattare i sintomi di GERD come bruciore di stomaco e rigurgito acido:

• I bambini oltre 1 anno di età e con un peso corporeo superiore a 10 kg possono assumere omeprazolo 20 mg in capsule. La dose per i bambini è basata sul peso del bambino e il medico deciderà la dose corretta.

Per trattare le ulcere causate dall’infezione da Helicobacter pylori e per impedire loro di tornare:

• I bambini di età superiore ai 4 anni possono prendere omeprazolo 20 mg in capsule. La dose per i bambini è basata sul peso del bambino e il medico deciderà la dose corretta.
• Il medico prescriverà anche due antibiotici chiamati amoxicillina e claritromicina per il vostro bambino.

Prendere questo farmaco

• Si raccomanda di prendere le capsule al mattino.
• Si possono prendere le capsule con cibo o a stomaco vuoto.
• Mangia le capsule intere con mezzo bicchiere d’acqua. Non masticare o schiacciare le capsule. Questo perché le capsule contengono pellet rivestiti che impediscono alla medicina di essere distrutta dall’acido nello stomaco. È importante non danneggiare le palline.

Cosa fare se lei o il suo bambino avete problemi a deglutire le capsule

• Se lei o il suo bambino avete problemi a deglutire le capsule:
  • Aprire le capsule e deglutire il contenuto direttamente con mezzo bicchiere d’acqua o mettere il contenuto in un bicchiere di acqua liscia (non gassata), qualsiasi succo di frutta acido (ad esempio mela, arancia o ananas) o salsa di mela.
  • Mescola sempre la miscela appena prima di berla (la miscela non sarà chiara). Poi bere la miscela subito o entro 30 minuti.
  • Per assicurarsi di aver bevuto tutto il farmaco, sciacquare molto bene il bicchiere con mezzo bicchiere d’acqua e berlo. I pezzi solidi contengono la medicina – non masticare o schiacciare.

Se prende più capsule di omeprazolo 20 mg di quanto dovrebbe

Se prende più capsule di omeprazolo 20 mg di quanto prescritto dal medico, ne parli subito al suo medico o al suo farmacista.

Se dimentica di prendere omeprazolo 20 mg capsule

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

Possibili effetti collaterali

Come tutti i farmaci, omeprazolo 20 mg capsule può causare effetti collaterali, anche se non tutti li hanno.

Se si nota uno dei seguenti effetti collaterali rari ma gravi, smettere di prendere omeprazolo 20 mg capsule e contattare immediatamente un medico:

• Sudorazione improvvisa, gonfiore delle labbra, della lingua e della gola o del corpo, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà di deglutizione (grave reazione allergica).
• Riduzione della pelle con vesciche o peeling. Ci possono anche essere vesciche gravi e sanguinamento nelle labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Questa potrebbe essere la “sindrome di Stevens-Johnson” o “necrolisi epidermica tossica”.
• Pelle gialla, urina scura e stanchezza che possono essere sintomi di problemi al fegato.

Gli effetti collaterali possono verificarsi con certe frequenze, che sono definite come segue:

• Molto comune: colpisce più di 1 utente su 10
• Comune: colpisce da 1 a 10 utenti su 100
• Non comune: colpisce da 1 a 10 utenti su 1.000
• Raro: colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000
• Molto raro: colpisce meno di 1 utente su 10.000
• Non noto: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

Altri effetti collaterali includono:

Effetti collaterali comuni

• Mal di testa.
• Effetti sullo stomaco o sull’intestino: diarrea, dolore allo stomaco, costipazione, vento (flatulenza).
• Sentirsi male (nausea) o stare male (vomito).

Effetti collaterali non comuni

• Gonfiore dei piedi e delle caviglie.
• Disturbo del sonno (insonnia).
• Capogiri, sensazioni di formicolio come “spilli e aghi”, sensazione di sonnolenza.
• Sensazione di spinning (vertigine).
• Cambiamenti negli esami del sangue che controllano il funzionamento del fegato.
• Errore cutaneo, eruzione grumosa (orticaria) e prurito della pelle.
• Generalmente sensazione di malessere e mancanza di energia.

Effetti collaterali rari

• Problemi del sangue come un numero ridotto di globuli bianchi o piastrine. Questo può causare debolezza, lividi o rendere le infezioni più probabili.
• Reazioni allergiche, a volte molto gravi, tra cui gonfiore delle labbra, della lingua e della gola, febbre, affanno.
• Basso livello di sodio nel sangue. Questo può causare debolezza, malessere (vomito) e crampi.
• Sentirsi agitato, confuso o depresso.
• Cambiamenti di gusto.
• Problemi alla vista come visione offuscata.
• Sentirsi improvvisamente affannato o a corto di fiato (broncospasmo).
• Bocca secca.
• Un’infiammazione dell’interno della bocca.
• Un’infezione chiamata “mughetto” che può colpire l’intestino ed è causata da un fungo.
• Problemi al fegato, compreso l’ittero che può causare pelle gialla, urine scure e stanchezza.
• Perdita di capelli (alopecia).
• Errore cutaneo all’esposizione al sole.
• Dolori articolari (artralgia) o muscolari (mialgia).
• Gravi problemi ai reni (nefrite interstiziale).
• Maggiore sudorazione.

Effetti collaterali molto rari

• Cambiamenti nella conta del sangue tra cui agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi).
• Aggressione.
• Vedere, sentire o sentire cose che non ci sono (allucinazioni).
• Gravi problemi al fegato che portano all’insufficienza epatica e all’infiammazione del cervello.
• Inizio improvviso di una grave eruzione cutanea o di vesciche o pelle che si spella. Questo può essere associato a febbre alta e dolori articolari (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Debolezza muscolare.
• Ingrandimento del seno negli uomini.
• Ipomagnesiemia

omeprazolo 20 mg capsule può in casi molto rari influenzare i globuli bianchi portando a immunodeficienza. Se ha un’infezione con sintomi come febbre con uno stato generale gravemente ridotto o febbre con sintomi di un’infezione locale come dolore al collo, alla gola o alla bocca o difficoltà ad urinare, deve consultare il suo medico il più presto possibile in modo che una mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi) possa essere esclusa da un esame del sangue. È importante che lei dia informazioni sul suo farmaco in questo momento.

Non si preoccupi di questa lista di possibili effetti collaterali. Potresti non avere nessuno di loro. Se uno qualsiasi degli effetti collaterali diventa serio, o se nota qualsiasi effetto collaterale non elencato in questo foglio, per favore lo dica al suo medico o al suo farmacista.

Come conservare omeprazolo 20 mg capsule

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usare omeprazolo 20 mg capsule dopo la data di scadenza che è indicata sulla confezione dopo “EXP:”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Alluminio/blister di alluminio: Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.

Bottiglia HDPE: Tenere la bottiglia ben chiusa per proteggerla dall’umidità.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le acque reflue o i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.

ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene omeprazolo 20 mg capsule:

• Il principio attivo è l’omeprazolo. omeprazolo 20 mg capsule capsule contiene 20 mg di omeprazolo.
• Gli altri ingredienti sono:
  • Contenuto della capsula: sfere di zucchero (costituite da amido di mais e saccarosio), laurilsolfato di sodio, fosfato disodico anidro, mannitolo, ipromellosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, biossido di titanio e copolimero acido metacrilico-etil acrilato (1:1) dispersione 30 per cento.
  • Guscio della capsula: gelatina. Le capsule da 20 mg contengono anche i coloranti giallo di chinolina e biossido di titanio.

Come si presenta l’omeprazolo 20 mg capsule e contenuto della confezione

• omeprazolo 20 mg capsule 20 mg: Capsula gialla opaca contenente microgranuli sferici da bianco sporco a bianco crema

Le capsule sono fornite in blister da 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 140, 280 e 500 capsule; e in bottiglie HDPE da 5, 7, 14, 28, 56, 60 e 500 capsule.

Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

ROMIKIN FARMA, S.L., Gran Vía Carlos III, 98, 7ª planta, 08028 Barcelona, (España)

Produttore:

LABORATORIOS LICONSA, S.A., Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), SPAGNA

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri del SEE con i seguenti nomi:

• Spagna: Omeprazol Urlabs 20 mg cápsulas
• Belgio: Docomepra 20 mg capsule maagsapresistente, duro
• Germania: Omeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
• Irlanda: Omeprazolo 20 mg capsule
• Lussemburgo: Docomepra 20 mg maagsapresistente capsule, duro
• Regno Unito: Omeprazolo 20 mg capsule

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta nel 11/2012

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