プレガバリン、坐骨神経痛の足の痛みに効果なし

プレガバリン（リリカ）は急性または慢性の坐骨神経痛に伴う足の痛みを全く緩和せず、より多くの有害事象と関連していたことが、研究者によって無作為比較試験で明らかにされました。

8週間にわたり、本剤を投与してもプラセボを投与しても、脚の痛みの強度スコアに違いはありませんでした（未調整の平均スコアは3.7対3.1）、とオーストラリアのGeorge Institute for Global HealthのChristine Lin博士らがNew England Journal of Medicine誌に報告しました。

また、プレガバリン群では有害事象が有意に多かった（227対124、P=0.002）

「これらの坐骨神経痛患者におけるプレガバリンの治療効果の欠如は、他のタイプの神経障害性疼痛と坐骨神経痛との病態生理学的特徴の違いを反映していると考えられ、神経障害性疼痛に関するガイドラインの推奨が坐骨神経痛に及ばない可能性を示唆している」と研究者は書いている。

坐骨神経痛は、脚の放散痛が特徴で、時に背部痛、感覚低下、脱力感を伴うことがあります。 プレガバリンは、帯状疱疹後神経痛や糖尿病性末梢神経障害など、いくつかのタイプの神経障害性疼痛の治療に承認されており、坐骨神経痛に有効である可能性があると考えられています、と研究者らは説明しています。

この仮説を検証するために、研究者らは無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施しました。この試験では、47施設から209名の坐骨神経痛患者が、プラセボ群と最大用量600mg/日まで調整した150mg/日のプレガバリン群に無作為に振り分けられました。 ほとんどの患者は、坐骨神経痛の発症から3ヶ月未満でした。 (

主要評価項目は、8週間にわたる脚の痛みの強度スコア（10点満点、10が最もひどい痛み）、1年後に追加評価。 副次的評価項目は障害の程度、腰痛強度、QOLであった。

副次的評価項目である障害の程度、腰痛強度、全体効果、心身のQOLのいずれにおいても8週間後、1年後のいずれにおいても群間差は見られなかった。

有害事象は両群で目眩が最も多かったが、プレガバリン群でより一般的だった。 全有害事象はこの群で有意に多かったものの、重篤な有害事象はプラセボ群の方が数値的には高かったものの、有意ではなかった（2件対6件）。

Lin氏らは、今回の結果は、慢性腰痛や坐骨神経痛に対するプレガバリンやガバペンチンの過去の試験と同様で、プラセボに対する効果はなかったとし、「今回の試験は、急性坐骨神経痛の患者を含めることによってこの知見を拡張した」と述べた。

ポストホック解析により、足の痛みの持続時間は坐骨神経痛患者に対するプレガバリン効果を修正しないことがわかったという。

研究者らは、これらの薬剤の合併症として知られている自殺のリスクを検出するための検出力がなかったため、「医師は、自傷行為を行いやすい患者へのプレガバリンの処方に関して、引き続き慎重になることが重要である」と付け加えています。”