Pregabalin (Lyrica) não ofereceu nenhum alívio da dor na perna associada à ciática aguda ou crônica, e foi associada a eventos mais adversos em um estudo randomizado controlado, os pesquisadores encontraram.
Até 8 semanas, não houve diferenças no escore de intensidade da dor nas pernas se os pacientes estavam com o medicamento ou com placebo (escore médio não ajustado de 3,7 versus 3,1), Christine Lin, PhD, do George Institute for Global Health na Austrália, e colegas relatados no New England Journal of Medicine.
Existiram também eventos significativamente mais adversos no grupo pré-gabalina (227 versus 124, P=0,002).
“A falta de efeito de tratamento da pré-gabalina nesses pacientes com ciática pode refletir diferenças nas características fisiopatológicas entre outros tipos de dor neuropática e ciática, e sugere que as recomendações das diretrizes referentes à dor neuropática podem não se estender à ciática”, os pesquisadores escreveram.
A dor ciática é caracterizada por dor radiante na perna, que às vezes é acompanhada por dor nas costas, perda sensorial ou fraqueza. Há poucas diretrizes clínicas para tratar a doença, e as evidências para tratamentos médicos eficazes são limitadas.
Pregabalina é aprovada para tratar alguns tipos de dor neuropática — incluindo neuralgia pós-herpética e neuropatia periférica diabética — e, portanto, foi considerada potencialmente eficaz na ciática, os pesquisadores explicaram.
Para testar a hipótese, eles conduziram um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, no qual 209 pacientes ciáticos de 47 locais foram randomizados para placebo ou para pré-gabalina na dose de 150 mg diários ajustados para uma dose máxima de 600 mg/dia. A maioria dos pacientes teve ciática por menos de 3 meses. (Dois pacientes do grupo pré-gabalina foram subsequentemente determinados como não elegíveis e foram excluídos da análise.)
O resultado primário foi a pontuação de intensidade de dor nas pernas (usando uma escala de 10 pontos, sendo 10 a pior dor) durante 8 semanas, com avaliações adicionais a 1 ano. Os resultados secundários incluíram a extensão da incapacidade, intensidade da dor nas costas e qualidade de vida.
Nem houve diferenças significativas entre os grupos, seja na 8ª semana ou no 1º ano em termos de qualquer um dos resultados secundários: extensão da incapacidade, intensidade da dor nas costas, efeito global percebido e qualidade de vida física e mental.
A tontura foi o efeito adverso mais comum em ambos os grupos, mas foi mais comum no grupo pré-gabalina. Embora os eventos adversos gerais fossem significativamente maiores neste grupo, os eventos adversos graves foram numericamente, mas não significativamente, maiores para os do grupo placebo (dois contra seis).
Lin e colegas disseram que seus resultados foram semelhantes aos de estudos anteriores de pregabalina e gabapentina em dor lombar crônica ou ciática, sem nenhum benefício sobre o placebo: “Nosso estudo estende este achado pela inclusão de pacientes que tiveram ciática aguda”
Uma análise post-hoc revelou que a duração da dor nas pernas não modificou o efeito da pregabalina para pacientes ciáticos.
Os pesquisadores acrescentaram que, uma vez que o estudo não foi alimentado para detectar o risco de suicídio, uma complicação conhecida com essas drogas, “é importante que os médicos continuem a ser cautelosos com relação à prescrição de pregabalina para pacientes que são suscetíveis à automutilação”.”
Disclosures
O estudo foi apoiado por uma bolsa do National Health and Medical Research Council of Australia.
Coautoreseverais revelaram relações financeiras com Pfizer, GlaxoSmithKline, e Reckitt Benckiser.
Fonte primária
New England Journal of Medicine
Fonte de referência: Mathieson S, et al “Trial of pregabalin for acute and chronic sciatica” N Engl J Med 2017;376:1111-1120.