A pregabalin (Lyrica) nem nyújtott enyhülést az akut vagy krónikus isiászhoz társuló lábfájdalomban, és több mellékhatással járt egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, állapították meg a kutatók.
8 hét alatt nem volt különbség a lábfájdalom intenzitási pontszámában, akár a gyógyszert, akár a placebót kapták a betegek (átlagos, kiigazítatlan pontszám 3,7 vs. 3,1), jelentette Christine Lin, PhD, az ausztráliai George Institute for Global Health munkatársa és munkatársai a New England Journal of Medicine című szaklapban.
A pregabalin csoportban szignifikánsan több volt a nemkívánatos esemény is (227 versus 124, P=0,002).
“A pregabalin kezelési hatásának hiánya ezeknél az isiászban szenvedő betegeknél a neuropátiás fájdalom más típusai és az isiász közötti patofiziológiai jellemzők különbségeit tükrözheti, és arra utal, hogy a neuropátiás fájdalomra vonatkozó irányelvek ajánlásai nem terjednek ki az isiászra” – írták a kutatók.
A isiászra jellemző a lábba sugárzó fájdalom, amelyet néha hátfájás, érzéskiesés vagy gyengeség kísér. A betegség kezelésére kevés klinikai irányelv létezik, és a hatékony gyógyszeres kezelésekre vonatkozó bizonyítékok korlátozottak.
A regabalin a neuropátiás fájdalom bizonyos típusainak – beleértve a posztherpeszes neuralgiát és a diabéteszes perifériás neuropátiát – kezelésére engedélyezett, ezért úgy gondolták, hogy potenciálisan hatékony lehet az isiászban, magyarázták a kutatók.
A hipotézis tesztelésére randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálatot végeztek, amelyben 47 helyszínről 209 isiászos beteget randomizáltak placebóra vagy pregabalinra napi 150 mg-os adagban, amelyet a napi 600 mg-os maximális adagig állítottak be. A betegek többsége kevesebb mint 3 hónapja szenvedett isiászban. (A pregabalin-csoportban két betegről utólag megállapították, hogy nem volt alkalmas, és kizárták őket az elemzésből.)
A fő kimeneti eredmény a lábfájdalom intenzitásának pontszáma volt (egy 10 pontos skála segítségével, ahol 10 a legrosszabb fájdalom) 8 hét alatt, további értékelésekkel 1 év múlva. A másodlagos kimenetelek közé tartozott a fogyatékosság mértéke, a hátfájás intenzitása és az életminőség.
Nem volt szignifikáns különbség a csoportok között sem 8 hét alatt, sem 1 év alatt a másodlagos kimenetelek: a fogyatékosság mértéke, a hátfájás intenzitása, a globálisan érzékelt hatás, valamint a fizikai és mentális életminőség tekintetében.
A szédülés volt a leggyakoribb mellékhatás mindkét csoportban, de a pregabalin csoportban gyakoribb volt. Bár az összes nemkívánatos esemény szignifikánsan magasabb volt ebben a csoportban, a súlyos nemkívánatos események számszerűen, de nem szignifikánsan magasabbak voltak a placebocsoportban (kettő versus hat).
Lin és munkatársai szerint eredményeik hasonlóak a pregabalin és gabapentin korábbi vizsgálatainak eredményeihez a krónikus derékfájás vagy isiász esetében, és nem mutattak előnyöket a placebóval szemben: “Vizsgálatunk kiterjeszti ezt az eredményt az akut isiászban szenvedő betegek bevonásával.”
A post-hoc elemzés kimutatta, hogy a lábfájdalom időtartama nem módosította a pregabalin hatását az isiászos betegek esetében.
A kutatók hozzátették, hogy mivel a vizsgálat nem volt powered, hogy kimutassa az öngyilkosság kockázatát, amely e gyógyszerek ismert szövődménye, “fontos, hogy az orvosok továbbra is óvatosak legyenek a pregabalin felírásával kapcsolatban olyan betegeknek, akik hajlamosak az önkárosításra.”
Megjelenések
A tanulmányt az ausztrál Nemzeti Egészségügyi és Orvosi Kutatási Tanács támogatásával végezték.
A társszerzők közül többen közzétették pénzügyi kapcsolataikat a Pfizerrel, a GlaxoSmithKline-nal és a Reckitt Benckiserrel.
Primary Source
New England Journal of Medicine
Source Reference: Mathieson S, et al “Trial of pregabalin for acute and chronic sciatica” N Engl J Med 2017;376:1111-1120.